SCS kroonisen yläraajojen kivun hoitoon (UEP)

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

1. Sinulla on diagnosoitu neuropaattista alkuperää oleva krooninen, hallitsematon yläraajan kipu, joka on kestänyt konservatiivista hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan.
2. Keskimääräinen yläraajan kivun voimakkuus (7 päivän aikana) on ≥ 5/10 cm Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ilmoittautumisen yhteydessä.
3. Käytä vakaita kipulääkkeitä vähintään 28 päivää ja ole valmis jatkamaan kyseisten lääkkeiden käyttöä ilman annosmuutoksia, kunnes pysyvästi istutettu SCS-laite aktivoituu.
4. Ilmoittautumishetkellä on oltava vähintään 18-vuotias.
5. Ole sopiva ehdokas tässä tutkimuksessa vaadittaviin kirurgisiin toimenpiteisiin.
6. Pystyy subjektiiviseen arviointiin, pystyy lukemaan ja ymmärtämään englanninkielisiä kyselylomakkeita sekä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen englanniksi.
7. Heillä on vakaa neurologinen tila motorisella, sensorisella ja refleksitoiminnalla mitattuna.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

1. Sinulla on sairaus tai kipu muilla alueilla, joita ei ole tarkoitus hoitaa SCS:llä ja jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä.
2. Sinulla on tällä hetkellä etenevän neurologisen sairauden diagnoosi.
3. Sinulla on nykyinen diagnoosi tai tila, kuten hyytymishäiriö, verenvuotodiateesi, verihiutaleiden toimintahäiriö, etenevä perifeerinen verisuonisairaus tai hallitsematon diabetes mellitus, joka aiheuttaa ylimääräisen riskin toimenpiteen suorittamiseen.
4. Selkärangan mekaaninen epävakaus on määritetty.
5. Sinulla on merkittävä ahtauma magneettikuvauksen perusteella.
6. Sinulla on olemassa lääkepumppu ja/tai jokin muu aktiivinen implantoitava laite (päälle tai pois päältä), kuten sydämentahdistin tai muut SCS-laitteet.
7. Sinulla on tila, joka vaatii tai todennäköisesti vaatii koko kehon MRI:n tai diatermian käyttöä.
8. Ole raskaana (jos nainen ja seksuaalisesti aktiivinen, henkilön on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää, oltava kirurgisesti steriili tai oltava vähintään 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen).
9. Sinulla on 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta merkittävä hoitamaton riippuvuus riippuvuutta aiheuttavista lääkkeistä, alkoholista tai laittomista huumeista.
10. Ole mukana vahingonkorvausvaatimuksessa nykyisen oikeudenkäynnin alaisena.
11. Sinulla on vireillä oleva tai hyväksytty työntekijän korvausvaatimus.
12. Sinulla on todisteita aktiivisesta häiritsevästä psykologisesta tai psykiatrisesta häiriöstä tai muusta tunnetusta tilasta, joka on riittävän merkittävä vaikuttaakseen kivun havaitsemiseen, interventioiden mukautumiseen ja/tai kykyyn arvioida hoidon tuloksia psykologin määrittelemällä tavalla.