상지의 만성 통증 치료를 위한 SCS (UEP)

주요 포함 기준:

1. 최소 3개월 동안 보존 요법에 불응한 신경병성 기원의 상지의 만성 난치성 통증 진단을 받았습니다.
2. 등록 시 VAS(Visual Analog Scale)에서 10cm 중 5cm 이상의 평균 통증 강도(7일 동안)가 있어야 합니다.
3. 최소 28일 동안 안정적인 진통제를 복용하고 영구적으로 이식된 SCS 장치가 활성화될 때까지 용량 조정 없이 이러한 약물을 계속 사용할 의향이 있어야 합니다.
4. 등록 당시 18세 이상이어야 합니다.
5. 이 연구에 필요한 수술 절차에 적합한 후보자가 되십시오.
6. 주관적 평가가 가능하고, 영어로 작성된 설문지를 읽고 이해할 수 있으며, 서면 동의서를 영어로 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
7. 운동, 감각 및 반사 기능으로 측정된 안정적인 신경학적 상태를 갖습니다.

주요 제외 기준:

1. 연구 절차를 방해할 수 있는 SCS로 치료하도록 의도되지 않은 다른 영역(들)에 의학적 상태 또는 통증이 있습니다.
2. 현재 진행성 신경 질환 진단을 받았습니다.
3. 응고 장애, 출혈 체질, 혈소판 기능 장애, 진행성 말초 혈관 질환 또는 절차 수행에 과도한 위험을 나타내는 통제되지 않는 진성 당뇨병과 같은 현재 진단 또는 상태가 있습니다.
4. 결정된 기계적 척추 불안정이 있습니다.
5. MRI를 기반으로 상당한 협착증이 있습니다.
6. 기존 약물 펌프 및/또는 심박 조율기 또는 기타 SCS 장치와 같은 다른 활성 이식형 장치(켜기 또는 끄기)가 있어야 합니다.
7. 현재 전신 MRI 또는 ​​diathermy의 사용을 필요로 하거나 필요로 할 가능성이 있는 상태가 있습니다.
8. 임신(여성이고 성적으로 왕성한 경우 대상자는 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용 중이거나 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후 최소 2년 이상이어야 함).
9. 등록 후 6개월 이내에 약물, 알코올 또는 불법 약물을 생성하는 의존성을 유발하는 상당한 치료되지 않은 중독이 있습니다.
10. 현재 소송에 따른 상해 청구에 연루되어 있어야 합니다.
11. 보류 중이거나 승인된 근로자 보상 청구가 있습니다.
12. 심리학자의 판단에 따라 통증 인식, 개입 준수 및/또는 치료 결과 평가 능력에 영향을 미칠 만큼 충분히 심각한 활성 파괴적 심리적 또는 정신과적 장애 또는 기타 알려진 상태의 증거가 있어야 합니다.