SCS para o tratamento da dor crônica das extremidades superiores (UEP)

Principais Critérios de Inclusão:

1. Foram diagnosticados com dor crônica intratável de uma extremidade superior de origem neuropática, refratária à terapia conservadora por um período mínimo de 3 meses.
2. Ter uma intensidade média de dor (durante um período de 7 dias) de uma extremidade superior de ≥ 5 em 10 cm na Escala Visual Analógica (VAS) no momento da inscrição.
3. Estar em uso de analgésicos estáveis ​​por pelo menos 28 dias e estar disposto a continuar com esses medicamentos sem ajustes de dose até a ativação do dispositivo SCS implantado permanentemente.
4. Ter 18 anos ou mais no ato da matrícula.
5. Ser um candidato adequado para os procedimentos cirúrgicos exigidos neste estudo.
6. Ser capaz de avaliação subjetiva, capaz de ler e entender questionários escritos em inglês e ser capaz de ler, entender e assinar o consentimento informado por escrito em inglês.
7. Ter estado neurológico estável medido pela função motora, sensorial e reflexa.

Principais Critérios de Exclusão:

1. Ter uma condição médica ou dor em outra(s) área(s), não destinada a ser tratada com SCS, que possa interferir nos procedimentos do estudo.
2. Ter um diagnóstico atual de uma doença neurológica progressiva.
3. Ter um diagnóstico ou condição atual como distúrbio de coagulação, diátese hemorrágica, disfunção plaquetária, doença vascular periférica progressiva ou diabetes mellitus não controlada que apresente risco excessivo para a realização do procedimento.
4. Ter instabilidade mecânica da coluna conforme determinado.
5. Ter estenose significativa, com base na ressonância magnética.
6. Ter uma bomba de medicamentos existente e/ou outro dispositivo implantável ativo (ligado ou desligado), como um marca-passo ou outros dispositivos SCS.
7. Tem uma condição que atualmente requer ou provavelmente exigirá o uso de ressonância magnética de corpo inteiro ou diatermia.
8. Estar grávida (se for mulher e sexualmente ativa, a pessoa deve estar usando uma forma confiável de controle de natalidade, ser cirurgicamente estéril ou ter pelo menos 2 anos de pós-menopausa).
9. Tiver dentro de 6 meses após a inscrição um vício significativo não tratado em medicamentos que produzem dependência, álcool ou drogas ilícitas.
10. Estar envolvido em uma reivindicação de lesão sob o litígio atual.
11. Ter um pedido de compensação do trabalhador pendente ou aprovado.
12. Ter evidências de um distúrbio psicológico ou psiquiátrico disruptivo ativo ou outra condição conhecida significativa o suficiente para impactar a percepção da dor, adesão à intervenção e/ou capacidade de avaliar o resultado do tratamento, conforme determinado por um psicólogo.