SCS til behandling af kroniske smerter i de øvre ekstremiteter (UEP)

Nøgleinklusionskriterier:

1. Er blevet diagnosticeret med kroniske, vanskelige smerter i en øvre ekstremitet af neuropatisk oprindelse, som har været refraktær over for konservativ terapi i minimum 3 måneder.
2. Har en gennemsnitlig smerteintensitet (over en periode på 7 dage) i en øvre ekstremitet på ≥ 5 ud af 10 cm på Visual Analog Scale (VAS) ved tilmelding.
3. Tag stabil smertestillende medicin i mindst 28 dage og vær villig til at blive på disse medicin uden dosisjusteringer, indtil aktivering af den permanent implanterede SCS-enhed.
4. Vær 18 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet.
5. Vær en passende kandidat til de kirurgiske procedurer, der kræves i denne undersøgelse.
6. Være i stand til subjektiv bedømmelse, kunne læse og forstå engelskskrevne spørgeskemaer og være i stand til at læse, forstå og underskrive det skriftlige informere samtykke på engelsk.
7. Har stabil neurologisk status målt ved motorisk, sensorisk og refleksfunktion.

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Har en medicinsk tilstand eller smerter i andre områder, der ikke er beregnet til at blive behandlet med SCS, som kan forstyrre undersøgelsesprocedurer.
2. Har en aktuel diagnose af en progressiv neurologisk sygdom.
3. Har en aktuel diagnose eller tilstand såsom en koagulationsforstyrrelse, blødningsdiatese, blodpladedysfunktion, progressiv perifer vaskulær sygdom eller ukontrolleret diabetes mellitus, der udgør en overdreven risiko for at udføre proceduren.
4. Har mekanisk ustabilitet i rygsøjlen som bestemt.
5. Har betydelig stenose, baseret på MR.
6. Hav en eksisterende lægemiddelpumpe og/eller en anden aktiv implanterbar enhed (slået til eller fra), såsom en pacemaker eller andre SCS-enheder.
7. Har en tilstand, der i øjeblikket kræver eller sandsynligvis vil kræve brug af helkrops-MRI eller diatermi.
8. Være gravid (hvis kvinden og seksuelt aktiv, skal forsøgspersonen bruge en pålidelig form for prævention, være kirurgisk steril eller være mindst 2 år efter overgangsalderen).
9. Har inden for 6 måneder efter tilmelding en betydelig ubehandlet afhængighed, der producerer medicin, alkohol eller illegale stoffer.
10. Være involveret i et skadeskrav under aktuelle retssager.
11. Har et verserende eller godkendt krav om arbejdsskadeerstatning.
12. Har beviser for en aktiv forstyrrende psykologisk eller psykiatrisk lidelse eller anden kendt tilstand, der er signifikant nok til at påvirke opfattelsen af ​​smerte, efterlevelse af intervention og/eller evne til at evaluere behandlingsresultat, som bestemt af en psykolog.