SCS pour le traitement de la douleur chronique des membres supérieurs (UEP)

Critères d'inclusion clés :

1. Ont été diagnostiqués des douleurs chroniques intraitables d'un membre supérieur d'origine neuropathique, qui ont été réfractaires au traitement conservateur pendant au moins 3 mois.
2. Avoir une intensité de douleur moyenne (sur une période de 7 jours) d'un membre supérieur ≥ 5 sur 10 cm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à l'inscription.
3. Prendre des analgésiques stables pendant au moins 28 jours et être prêt à continuer à prendre ces médicaments sans ajustement de dose jusqu'à l'activation du dispositif SCS implanté de façon permanente.
4. Avoir 18 ans ou plus au moment de l'inscription.
5. Être un candidat approprié pour les interventions chirurgicales requises dans cette étude.
6. Être capable d'évaluation subjective, capable de lire et de comprendre des questionnaires écrits en anglais, et capable de lire, comprendre et signer le consentement éclairé écrit en anglais.
7. Avoir un état neurologique stable mesuré par la fonction motrice, sensorielle et réflexe.

Critères d'exclusion clés :

1. Avoir une condition médicale ou une douleur dans d'autres domaines, non destinés à être traités avec SCS, qui pourraient interférer avec les procédures d'étude.
2. Avoir un diagnostic actuel d'une maladie neurologique progressive.
3. Avoir un diagnostic ou un état actuel tel qu'un trouble de la coagulation, une diathèse hémorragique, un dysfonctionnement plaquettaire, une maladie vasculaire périphérique progressive ou un diabète sucré non contrôlé qui présente un risque excessif pour effectuer la procédure.
4. Avoir une instabilité mécanique de la colonne vertébrale telle que déterminée.
5. Avoir une sténose significative, basée sur l'IRM.
6. Avoir une pompe à médicament existante et/ou un autre dispositif implantable actif (allumé ou éteint) tel qu'un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs SCS.
7. Avoir une condition nécessitant actuellement ou susceptible de nécessiter l'utilisation d'une IRM du corps entier ou d'une diathermie.
8. Être enceinte (si femme et sexuellement active, le sujet doit utiliser une forme fiable de contrôle des naissances, être chirurgicalement stérile ou être au moins 2 ans après la ménopause).
9. Avoir dans les 6 mois suivant l'inscription une dépendance importante non traitée à la dépendance aux médicaments, à l'alcool ou aux drogues illicites.
10. Être impliqué dans une réclamation pour blessure dans le cadre d'un litige en cours.
11. Avoir une demande d'indemnisation des accidents du travail en attente ou approuvée.
12. Avoir des preuves d'un trouble psychologique ou psychiatrique perturbateur actif ou d'une autre condition connue suffisamment importante pour avoir un impact sur la perception de la douleur, l'observance de l'intervention et/ou la capacité d'évaluer le résultat du traitement, tel que déterminé par un psychologue.