SCS pro léčbu chronické bolesti horních končetin (UEP)

Klíčová kritéria pro zařazení:

1. Byla u nich diagnostikována chronická, nezvladatelná bolest horní končetiny neuropatického původu, která je refrakterní na konzervativní terapii minimálně 3 měsíce.
2. Mějte průměrnou intenzitu bolesti (po dobu 7 dnů) horní končetiny ≥ 5 z 10 cm na vizuální analogové škále (VAS) při registraci.
3. Buďte na stabilních lécích proti bolesti po dobu alespoň 28 dní a buďte ochotni setrvávat na těchto lécích bez úpravy dávky až do aktivace trvale implantovaného zařízení SCS.
4. Být v době zápisu starší 18 let.
5. Být vhodným kandidátem pro chirurgické zákroky požadované v této studii.
6. Být schopen subjektivního hodnocení, být schopen číst anglicky psané dotazníky a porozumět jim a být schopen přečíst, pochopit a podepsat písemný informativní souhlas v angličtině.
7. Mít stabilní neurologický stav měřený motorickými, senzorickými a reflexními funkcemi.

Klíčová kritéria vyloučení:

1. Máte zdravotní stav nebo bolest v jiných oblastech, které nejsou určeny k léčbě SCS, které by mohly narušovat postupy studie.
2. Mít aktuální diagnózu progresivního neurologického onemocnění.
3. Mít současnou diagnózu nebo stav, jako je porucha koagulace, krvácivá diatéza, dysfunkce krevních destiček, progresivní onemocnění periferních cév nebo nekontrolovaný diabetes mellitus, které představují nadměrné riziko pro provedení zákroku.
4. Mějte stanovenou mechanickou nestabilitu páteře.
5. Mít významnou stenózu na základě MRI.
6. Mějte stávající lékovou pumpu a/nebo jiné aktivní implantovatelné zařízení (zapnuté nebo vypnuté), jako je kardiostimulátor nebo jiná zařízení SCS.
7. Máte stav, který v současné době vyžaduje nebo pravděpodobně bude vyžadovat použití celotělové MRI nebo diatermie.
8. Být těhotná (pokud je žena a sexuálně aktivní, subjekt musí používat spolehlivou formu antikoncepce, být chirurgicky sterilní nebo být alespoň 2 roky po menopauze).
9. Mít do 6 měsíců od zařazení do studia významnou neléčenou závislost na lécích produkujících závislost, alkoholu nebo nelegálních drogách.
10. Být zapojen do nároku na náhradu škody v rámci aktuálního soudního sporu.
11. Mít nevyřízenou nebo schválenou žádost o odškodnění pracovníka.
12. Mít důkazy o aktivní rušivé psychologické nebo psychiatrické poruše nebo jiném známém stavu, který je dostatečně významný na to, aby ovlivnil vnímání bolesti, soulad s intervencí a/nebo schopnost vyhodnotit výsledek léčby, jak stanoví psycholog.