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FGF21 は、腎移植患者の心臓足首血管指数によって測定される動脈硬化の予測に役立ちます (CAVIFGF21)

2016年7月18日 更新者:Thananda Trakarnvanich、Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

慢性腎臓病(CKD)患者は、腎移植後の冠動脈障害イベントの発生率が高いです。 そして、死亡率の主要な原因であり続けます。 主要なリスクマーカーは動脈硬化です。 心臓足首血管指数 (CAVI) は、全体的な剛性の新しい指標であり、アテローム性動脈硬化のリスクを推定できます。

線維芽細胞増殖因子 21 (FGF-21) は、心臓のリモデリングに重要な役割を果たす代謝調節因子です FGF-21 の上昇は、冠状動脈性心疾患または頸動脈プラークで報告されており、アテローム性動脈硬化症のバイオマーカーになる可能性がありますFGF-21、および心血管疾患に寄与する可能性のあるさまざまなパラメーターとの関係。 ホモシステイン 心エコー図所見およびその他の従来の基本的要因。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

腎移植を受けた合計90人の参加者が研究に含まれました。 以下の対策を実施し、検査データを収集しました。 CAVI、エコーカリオグラム、ホモシステイン、Hs-CRP、頸動脈IMT、FGF-21、腎移植後の投薬、カテゴリーデータ間の心血管疾患の発生率の相関は、ピアソンの相関検定と重回帰分析を使用して行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10170
        • Bangkok metropolitan administraiton of vajira hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-1か月以上の腎移植患者

説明

包含基準:

  • 腎移植患者 1ヶ月以上の患者

除外基準:

  • CAVI禁忌の方
  • 現在の喫煙者
  • eGFR <15ml/分/173
  • 不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CAVIとFGF-21
1ヶ月以上の腎移植患者がFGF-21とCAVIを測定
FGf-21とCAVIを腎移植患者群で測定し、動脈硬化との相関を研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎移植患者におけるCAVIとFGF-21の動脈硬化との関連
時間枠:1ヶ月
横断研究
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hs-CRP、ホモシステインとCAVIの関連
時間枠:1ヶ月
横断研究
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Thananda Trakarnvanich, M.D.、Bangkok metropolitan administration medical college of vajira hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月18日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 085/58

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

CAVIとFGF21に関するデータ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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