FGF21 kan hjælpe med at forudsige arteriel stivhed målt ved kardio-ankel vaskulært indeks hos nyretransplanterede patienter (CAVIFGF21)
18. juli 2016 opdateret af: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) har høj forekomst af koronararterieproblemer efter nyretransplantation. Og forbliver en væsentlig årsag til dødelighed. Den største risikomarkør er arteriel stivhed. Det kardio-ankel vaskulære indeks (CAVI) er et nyt indeks for generel stivhed og kan estimere risikoen for åreforkalkning.
Fibroblast vækstfaktor 21 (FGF-21) er en metabolisk regulator, der spiller en vigtig rolle i kardial remodeling. Forhøjet FGF-21 er blevet rapporteret i koronar hjertesygdom eller carotis arterie plak og kunne være biomarkører for åreforkalkning. Efterforskere havde til formål at studere sammenhængen mellem CAVI og FGF-21 og deres relationer til forskellige parametre, der kan bidrage til hjertekarsygdomme, f.eks. homocystein Ekkokardiogram fund og andre traditionelle grundlæggende faktorer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 90 deltagere, der gennemgik nyretransplantation, blev inkluderet i undersøgelsen.
Følgende foranstaltninger blev udført, og laboratoriedata blev indsamlet.
CAVI, Ekchokariogram, Homocystein, Hs-CRP, Carotid IMT, FGF-21, Medicin efter nyretransplantation, forekomst af hjertekarsygdom korrelation mellem kategoriske data blev udført ved brug af Pearsons korrelationstest og multipel regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10170
- Bangkok metropolitan administraiton of vajira hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
nyretransplantationer i mere end 1 måned
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyretransplanterede patienter i mere end 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- som havde kontraindikation for CAVI
- nuværende ryger
- eGFR <15 ml/min/173
- hjertearrthymi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAVI og FGF-21
nyretransplanterede patienter i mere end 1 måned målt FGF-21 og CAVI
|
FGf-21 og CAVI blev målt i nyretransplanterede patientgruppe og undersøgelses korrelation med arteriel stivhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem CAVI og FGF-21 med arteriel stivhed hos nyretransplanterede patienter
Tidsramme: 1 måned
|
tværsnitsundersøgelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem Hs-CRP, Homocystein med CAVI
Tidsramme: 1 måned
|
tværsnitsundersøgelse
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Thananda Trakarnvanich, M.D., Bangkok metropolitan administration medical college of vajira hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Coskun T, Bina HA, Schneider MA, Dunbar JD, Hu CC, Chen Y, Moller DE, Kharitonenkov A. Fibroblast growth factor 21 corrects obesity in mice. Endocrinology. 2008 Dec;149(12):6018-27. doi: 10.1210/en.2008-0816. Epub 2008 Aug 7.
- Kharitonenkov A, Shiyanova TL, Koester A, Ford AM, Micanovic R, Galbreath EJ, Sandusky GE, Hammond LJ, Moyers JS, Owens RA, Gromada J, Brozinick JT, Hawkins ED, Wroblewski VJ, Li DS, Mehrbod F, Jaskunas SR, Shanafelt AB. FGF-21 as a novel metabolic regulator. J Clin Invest. 2005 Jun;115(6):1627-35. doi: 10.1172/JCI23606. Epub 2005 May 2.
- Kharitonenkov A, Wroblewski VJ, Koester A, Chen YF, Clutinger CK, Tigno XT, Hansen BC, Shanafelt AB, Etgen GJ. The metabolic state of diabetic monkeys is regulated by fibroblast growth factor-21. Endocrinology. 2007 Feb;148(2):774-81. doi: 10.1210/en.2006-1168. Epub 2006 Oct 26.
- Sarnak MJ, Levey AS, Schoolwerth AC, Coresh J, Culleton B, Hamm LL, McCullough PA, Kasiske BL, Kelepouris E, Klag MJ, Parfrey P, Pfeffer M, Raij L, Spinosa DJ, Wilson PW; American Heart Association Councils on Kidney in Cardiovascular Disease, High Blood Pressure Research, Clinical Cardiology, and Epidemiology and Prevention. Kidney disease as a risk factor for development of cardiovascular disease: a statement from the American Heart Association Councils on Kidney in Cardiovascular Disease, High Blood Pressure Research, Clinical Cardiology, and Epidemiology and Prevention. Circulation. 2003 Oct 28;108(17):2154-69. doi: 10.1161/01.CIR.0000095676.90936.80. No abstract available.
- An SY, Lee MS, Yi SA, Ha ES, Han SJ, Kim HJ, Kim DJ, Lee KW. Serum fibroblast growth factor 21 was elevated in subjects with type 2 diabetes mellitus and was associated with the presence of carotid artery plaques. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):196-203. doi: 10.1016/j.diabres.2012.01.004. Epub 2012 Jan 30.
- Verbeke F, Marechal C, Van Laecke S, Van Biesen W, Devuyst O, Van Bortel LM, Jadoul M, Vanholder R. Aortic stiffness and central wave reflections predict outcome in renal transplant recipients. Hypertension. 2011 Nov;58(5):833-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.176594. Epub 2011 Sep 6.
- Khoshdel AR, Carney SL. Arterial stiffness in kidney transplant recipients: an overview of methodology and applications. Urol J. 2008 Winter;5(1):3-14.
- Stehouwer CD, Henry RM, Ferreira I. Arterial stiffness in diabetes and the metabolic syndrome: a pathway to cardiovascular disease. Diabetologia. 2008 Apr;51(4):527-39. doi: 10.1007/s00125-007-0918-3. Epub 2008 Feb 1.
- Sun CK. Cardio-ankle vascular index (CAVI) as an indicator of arterial stiffness. Integr Blood Press Control. 2013 Apr 30;6:27-38. doi: 10.2147/IBPC.S34423. Print 2013.
- Kim KJ, Lee BW, Kim HM, Shin JY, Kang ES, Cha BS, Lee EJ, Lim SK, Lee HC. Associations between cardio-ankle vascular index and microvascular complications in type 2 diabetes mellitus patients. J Atheroscler Thromb. 2011;18(4):328-36. doi: 10.5551/jat.5983. Epub 2011 Jan 6.
- Takaki A, Ogawa H, Wakeyama T, Iwami T, Kimura M, Hadano Y, Matsuda S, Miyazaki Y, Matsuda T, Hiratsuka A, Matsuzaki M. Cardio-ankle vascular index is a new noninvasive parameter of arterial stiffness. Circ J. 2007 Nov;71(11):1710-4. doi: 10.1253/circj.71.1710.
- Hayashi K, Sato M, Niimi H, Handa H, Moritake K. [Analysis of the constitutive laws of the vascular wall by finite deformation theory]. Iyodenshi To Seitai Kogaku. 1975 Oct;13(5):293-8. No abstract available. Japanese.
- KOTANI, K.; REMALEY, A. T. Cardio-AnkleVascular Index (CAVI) and its Potential Clinical Implications for Cardiovascular Disease. CardiolPharmacol, 2013, 2: 108.
- Otsuka K, Fukuda S, Shimada K, Suzuki K, Nakanishi K, Yoshiyama M, Yoshikawa J. Serial assessment of arterial stiffness by cardio-ankle vascular index for prediction of future cardiovascular events in patients with coronary artery disease. Hypertens Res. 2014 Nov;37(11):1014-20. doi: 10.1038/hr.2014.116. Epub 2014 Jul 10.
- Dobsak P, Soska V, Sochor O, Jarkovsky J, Novakova M, Homolka M, Soucek M, Palanova P, Lopez-Jimenez F, Shirai K. Increased cardio-ankle vascular index in hyperlipidemic patients without diabetes or hypertension. J Atheroscler Thromb. 2015;22(3):272-83. doi: 10.5551/jat.24851. Epub 2014 Oct 22.
- Shirai K, Hiruta N, Song M, Kurosu T, Suzuki J, Tomaru T, Miyashita Y, Saiki A, Takahashi M, Suzuki K, Takata M. Cardio-ankle vascular index (CAVI) as a novel indicator of arterial stiffness: theory, evidence and perspectives. J Atheroscler Thromb. 2011;18(11):924-38. doi: 10.5551/jat.7716. Epub 2011 May 31.
- Cheng HM, Chuang SY, Sung SH, Yu WC, Pearson A, Lakatta EG, Pan WH, Chen CH. Derivation and validation of diagnostic thresholds for central blood pressure measurements based on long-term cardiovascular risks. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1780-7. doi: 10.1016/j.jacc.2013.06.029. Epub 2013 Jul 10.
- Jin K, LaFevre-Bernt M, Sun Y, Chen S, Gafni J, Crippen D, Logvinova A, Ross CA, Greenberg DA, Ellerby LM. FGF-2 promotes neurogenesis and neuroprotection and prolongs survival in a transgenic mouse model of Huntington's disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Dec 13;102(50):18189-94. doi: 10.1073/pnas.0506375102. Epub 2005 Dec 2.
- Ong KL, Januszewski AS, O'Connell R, Jenkins AJ, Xu A, Sullivan DR, Barter PJ, Hung WT, Scott RS, Taskinen MR, Keech AC, Rye KA. The relationship of fibroblast growth factor 21 with cardiovascular outcome events in the Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes study. Diabetologia. 2015 Mar;58(3):464-73. doi: 10.1007/s00125-014-3458-7. Epub 2014 Nov 26.
- Lin Z, Wu Z, Yin X, Liu Y, Yan X, Lin S, Xiao J, Wang X, Feng W, Li X. Serum levels of FGF-21 are increased in coronary heart disease patients and are independently associated with adverse lipid profile. PLoS One. 2010 Dec 29;5(12):e15534. doi: 10.1371/journal.pone.0015534.
- Mirza MA, Hansen T, Johansson L, Ahlstrom H, Larsson A, Lind L, Larsson TE. Relationship between circulating FGF23 and total body atherosclerosis in the community. Nephrol Dial Transplant. 2009 Oct;24(10):3125-31. doi: 10.1093/ndt/gfp205. Epub 2009 May 9.
- Lee Y, Lim S, Hong ES, Kim JH, Moon MK, Chun EJ, Choi SI, Kim YB, Park YJ, Park KS, Jang HC, Choi SH. Serum FGF21 concentration is associated with hypertriglyceridaemia, hyperinsulinaemia and pericardial fat accumulation, independently of obesity, but not with current coronary artery status. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jan;80(1):57-64. doi: 10.1111/cen.12134. Epub 2013 May 6.
- Mahabadi AA, Massaro JM, Rosito GA, Levy D, Murabito JM, Wolf PA, O'Donnell CJ, Fox CS, Hoffmann U. Association of pericardial fat, intrathoracic fat, and visceral abdominal fat with cardiovascular disease burden: the Framingham Heart Study. Eur Heart J. 2009 Apr;30(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehn573. Epub 2009 Jan 9.
- Chow WS, Xu A, Woo YC, Tso AW, Cheung SC, Fong CH, Tse HF, Chau MT, Cheung BM, Lam KS. Serum fibroblast growth factor-21 levels are associated with carotid atherosclerosis independent of established cardiovascular risk factors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2013 Oct;33(10):2454-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.113.301599. Epub 2013 Jul 25.
- Semba RD, Crasto C, Strait J, Sun K, Schaumberg DA, Ferrucci L. Elevated serum fibroblast growth factor 21 is associated with hypertension in community-dwelling adults. J Hum Hypertens. 2013 Jun;27(6):397-9. doi: 10.1038/jhh.2012.52. Epub 2012 Nov 29.
- Chen YC, Lee MC, Lee CJ, Ho GJ, Yin WY, Chang YJ, Hsu BG. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide is associated with arterial stiffness measured using the cardio-ankle vascular index in renal transplant recipients. J Atheroscler Thromb. 2013;20(7):646-53. doi: 10.5551/jat.17780. Epub 2013 May 10.
- Deo R, Shou H, Soliman EZ, Yang W, Arkin JM, Zhang X, Townsend RR, Go AS, Shlipak MG, Feldman HI. Electrocardiographic Measures and Prediction of Cardiovascular and Noncardiovascular Death in CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Feb;27(2):559-69. doi: 10.1681/ASN.2014101045. Epub 2015 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2016
Først opslået (Skøn)
10. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 085/58
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data om CAVI og FGF 21
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .