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FGF21 puede ayudar a predecir la rigidez arterial medida por el índice vascular cardio-tobillo en pacientes con trasplante renal (CAVIFGF21)

18 de julio de 2016 actualizado por: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) tienen una alta incidencia de problemas en las arterias coronarias después del trasplante renal. Y siguen siendo una de las principales causas de mortalidad. El principal marcador de riesgo es la rigidez arterial. El índice vascular cardio-tobillo (CAVI) es un nuevo índice de rigidez general y puede estimar el riesgo de aterosclerosis.

El factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF-21) es un regulador metabólico que juega un papel importante en la remodelación cardíaca Se han informado niveles elevados de FGF-21 en la enfermedad coronaria o la placa de la arteria carótida y podrían ser biomarcadores para la enfermedad de aterosclerosis Los investigadores se propusieron estudiar la asociación entre CAVI y FGF-21 y sus relaciones con varios parámetros que pueden contribuir a la enfermedad cardiovascular, p. homocisteína Hallazgos ecocardiográficos y otros factores básicos tradicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio un total de 90 participantes que se sometieron a un trasplante renal. Se realizaron las siguientes medidas y se recogieron datos de laboratorio. CAVI, ecocariograma, homocisteína, Hs-CRP, IMT carotídeo, FGF-21, medicación después del trasplante renal, incidencia de enfermedad cardiovascular La correlación entre los datos categóricos se realizó mediante la prueba de correlación de Pearson y el análisis de regresión múltiple.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10170
        • Bangkok metropolitan administraiton of vajira hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes de trasplante renal durante más de 1 mes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con trasplante renal pacientes durante más de 1 mes

Criterio de exclusión:

  • que tenía contraindicación para CAVI
  • actual fumador
  • FGe <15 ml/min/173
  • arritmia cardiaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CAVI y FGF-21
pacientes trasplantados renales durante más de 1 mes midieron FGF-21 y CAVI
FGf-21 y CAVI se midieron en el grupo de pacientes con trasplante renal y la correlación del estudio con la rigidez arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asociación entre CAVI y FGF-21 con rigidez arterial en pacientes trasplantados renales
Periodo de tiempo: 1 mes
estudio transversal
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asociación entre Hs-CRP, Homocisteína con CAVI
Periodo de tiempo: 1 mes
estudio transversal
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Thananda Trakarnvanich, M.D., Bangkok metropolitan administration medical college of vajira hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 085/58

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Datos sobre CAVI y FGF 21

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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