- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02704468
FGF21 può aiutare a prevedere la rigidità arteriosa misurata dall'indice vascolare cardio-caviglia nei pazienti sottoposti a trapianto renale (CAVIFGF21)
I pazienti con malattia renale cronica (CKD) hanno un'alta incidenza di problemi alle arterie coronarie dopo il trapianto renale. E rimangono una delle principali cause di mortalità. Il principale indicatore di rischio è la rigidità arteriosa. L'indice vascolare cardio-caviglia (CAVI) è un nuovo indice di rigidità complessiva e può stimare il rischio di aterosclerosi.
Il fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF-21) è un regolatore metabolico che svolge un ruolo importante nel rimodellamento cardiaco FGF-21 elevato è stato riportato nella malattia coronarica o nella placca dell'arteria carotidea e potrebbe essere biomarcatori per la malattia dell'aterosclerosi I ricercatori miravano a studiare l'associazione tra CAVI e FGF-21 e le loro relazioni con vari parametri che possono contribuire alle malattie cardiovascolari, ad es. omocisteina Risultati dell'ecocardiogramma e altri fattori di base tradizionali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10170
- Bangkok metropolitan administraiton of vajira hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a trapianto renale pazienti per più di 1 mese
Criteri di esclusione:
- che avevano controindicazioni per CAVI
- attuale fumatore
- eGFR <15 ml/min/173
- aritmia cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
CAVI e FGF-21
pazienti sottoposti a trapianto renale per più di 1 mese hanno misurato FGF-21 e CAVI
|
FGf-21 e CAVI sono stati misurati nel gruppo di pazienti sottoposti a trapianto renale e hanno studiato la correlazione con la rigidità arteriosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
associazione tra CAVI e FGF-21 con rigidità arteriosa nei pazienti sottoposti a trapianto renale
Lasso di tempo: 1 mese
|
studio trasversale
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
associazione tra Hs-CRP, omocisteina con CAVI
Lasso di tempo: 1 mese
|
studio trasversale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thananda Trakarnvanich, M.D., Bangkok metropolitan administration medical college of vajira hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Coskun T, Bina HA, Schneider MA, Dunbar JD, Hu CC, Chen Y, Moller DE, Kharitonenkov A. Fibroblast growth factor 21 corrects obesity in mice. Endocrinology. 2008 Dec;149(12):6018-27. doi: 10.1210/en.2008-0816. Epub 2008 Aug 7.
- Kharitonenkov A, Shiyanova TL, Koester A, Ford AM, Micanovic R, Galbreath EJ, Sandusky GE, Hammond LJ, Moyers JS, Owens RA, Gromada J, Brozinick JT, Hawkins ED, Wroblewski VJ, Li DS, Mehrbod F, Jaskunas SR, Shanafelt AB. FGF-21 as a novel metabolic regulator. J Clin Invest. 2005 Jun;115(6):1627-35. doi: 10.1172/JCI23606. Epub 2005 May 2.
- Kharitonenkov A, Wroblewski VJ, Koester A, Chen YF, Clutinger CK, Tigno XT, Hansen BC, Shanafelt AB, Etgen GJ. The metabolic state of diabetic monkeys is regulated by fibroblast growth factor-21. Endocrinology. 2007 Feb;148(2):774-81. doi: 10.1210/en.2006-1168. Epub 2006 Oct 26.
- Sarnak MJ, Levey AS, Schoolwerth AC, Coresh J, Culleton B, Hamm LL, McCullough PA, Kasiske BL, Kelepouris E, Klag MJ, Parfrey P, Pfeffer M, Raij L, Spinosa DJ, Wilson PW; American Heart Association Councils on Kidney in Cardiovascular Disease, High Blood Pressure Research, Clinical Cardiology, and Epidemiology and Prevention. Kidney disease as a risk factor for development of cardiovascular disease: a statement from the American Heart Association Councils on Kidney in Cardiovascular Disease, High Blood Pressure Research, Clinical Cardiology, and Epidemiology and Prevention. Circulation. 2003 Oct 28;108(17):2154-69. doi: 10.1161/01.CIR.0000095676.90936.80. No abstract available.
- An SY, Lee MS, Yi SA, Ha ES, Han SJ, Kim HJ, Kim DJ, Lee KW. Serum fibroblast growth factor 21 was elevated in subjects with type 2 diabetes mellitus and was associated with the presence of carotid artery plaques. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):196-203. doi: 10.1016/j.diabres.2012.01.004. Epub 2012 Jan 30.
- Verbeke F, Marechal C, Van Laecke S, Van Biesen W, Devuyst O, Van Bortel LM, Jadoul M, Vanholder R. Aortic stiffness and central wave reflections predict outcome in renal transplant recipients. Hypertension. 2011 Nov;58(5):833-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.176594. Epub 2011 Sep 6.
- Khoshdel AR, Carney SL. Arterial stiffness in kidney transplant recipients: an overview of methodology and applications. Urol J. 2008 Winter;5(1):3-14.
- Stehouwer CD, Henry RM, Ferreira I. Arterial stiffness in diabetes and the metabolic syndrome: a pathway to cardiovascular disease. Diabetologia. 2008 Apr;51(4):527-39. doi: 10.1007/s00125-007-0918-3. Epub 2008 Feb 1.
- Sun CK. Cardio-ankle vascular index (CAVI) as an indicator of arterial stiffness. Integr Blood Press Control. 2013 Apr 30;6:27-38. doi: 10.2147/IBPC.S34423. Print 2013.
- Kim KJ, Lee BW, Kim HM, Shin JY, Kang ES, Cha BS, Lee EJ, Lim SK, Lee HC. Associations between cardio-ankle vascular index and microvascular complications in type 2 diabetes mellitus patients. J Atheroscler Thromb. 2011;18(4):328-36. doi: 10.5551/jat.5983. Epub 2011 Jan 6.
- Takaki A, Ogawa H, Wakeyama T, Iwami T, Kimura M, Hadano Y, Matsuda S, Miyazaki Y, Matsuda T, Hiratsuka A, Matsuzaki M. Cardio-ankle vascular index is a new noninvasive parameter of arterial stiffness. Circ J. 2007 Nov;71(11):1710-4. doi: 10.1253/circj.71.1710.
- Hayashi K, Sato M, Niimi H, Handa H, Moritake K. [Analysis of the constitutive laws of the vascular wall by finite deformation theory]. Iyodenshi To Seitai Kogaku. 1975 Oct;13(5):293-8. No abstract available. Japanese.
- KOTANI, K.; REMALEY, A. T. Cardio-AnkleVascular Index (CAVI) and its Potential Clinical Implications for Cardiovascular Disease. CardiolPharmacol, 2013, 2: 108.
- Otsuka K, Fukuda S, Shimada K, Suzuki K, Nakanishi K, Yoshiyama M, Yoshikawa J. Serial assessment of arterial stiffness by cardio-ankle vascular index for prediction of future cardiovascular events in patients with coronary artery disease. Hypertens Res. 2014 Nov;37(11):1014-20. doi: 10.1038/hr.2014.116. Epub 2014 Jul 10.
- Dobsak P, Soska V, Sochor O, Jarkovsky J, Novakova M, Homolka M, Soucek M, Palanova P, Lopez-Jimenez F, Shirai K. Increased cardio-ankle vascular index in hyperlipidemic patients without diabetes or hypertension. J Atheroscler Thromb. 2015;22(3):272-83. doi: 10.5551/jat.24851. Epub 2014 Oct 22.
- Shirai K, Hiruta N, Song M, Kurosu T, Suzuki J, Tomaru T, Miyashita Y, Saiki A, Takahashi M, Suzuki K, Takata M. Cardio-ankle vascular index (CAVI) as a novel indicator of arterial stiffness: theory, evidence and perspectives. J Atheroscler Thromb. 2011;18(11):924-38. doi: 10.5551/jat.7716. Epub 2011 May 31.
- Cheng HM, Chuang SY, Sung SH, Yu WC, Pearson A, Lakatta EG, Pan WH, Chen CH. Derivation and validation of diagnostic thresholds for central blood pressure measurements based on long-term cardiovascular risks. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1780-7. doi: 10.1016/j.jacc.2013.06.029. Epub 2013 Jul 10.
- Jin K, LaFevre-Bernt M, Sun Y, Chen S, Gafni J, Crippen D, Logvinova A, Ross CA, Greenberg DA, Ellerby LM. FGF-2 promotes neurogenesis and neuroprotection and prolongs survival in a transgenic mouse model of Huntington's disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Dec 13;102(50):18189-94. doi: 10.1073/pnas.0506375102. Epub 2005 Dec 2.
- Ong KL, Januszewski AS, O'Connell R, Jenkins AJ, Xu A, Sullivan DR, Barter PJ, Hung WT, Scott RS, Taskinen MR, Keech AC, Rye KA. The relationship of fibroblast growth factor 21 with cardiovascular outcome events in the Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes study. Diabetologia. 2015 Mar;58(3):464-73. doi: 10.1007/s00125-014-3458-7. Epub 2014 Nov 26.
- Lin Z, Wu Z, Yin X, Liu Y, Yan X, Lin S, Xiao J, Wang X, Feng W, Li X. Serum levels of FGF-21 are increased in coronary heart disease patients and are independently associated with adverse lipid profile. PLoS One. 2010 Dec 29;5(12):e15534. doi: 10.1371/journal.pone.0015534.
- Mirza MA, Hansen T, Johansson L, Ahlstrom H, Larsson A, Lind L, Larsson TE. Relationship between circulating FGF23 and total body atherosclerosis in the community. Nephrol Dial Transplant. 2009 Oct;24(10):3125-31. doi: 10.1093/ndt/gfp205. Epub 2009 May 9.
- Lee Y, Lim S, Hong ES, Kim JH, Moon MK, Chun EJ, Choi SI, Kim YB, Park YJ, Park KS, Jang HC, Choi SH. Serum FGF21 concentration is associated with hypertriglyceridaemia, hyperinsulinaemia and pericardial fat accumulation, independently of obesity, but not with current coronary artery status. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jan;80(1):57-64. doi: 10.1111/cen.12134. Epub 2013 May 6.
- Mahabadi AA, Massaro JM, Rosito GA, Levy D, Murabito JM, Wolf PA, O'Donnell CJ, Fox CS, Hoffmann U. Association of pericardial fat, intrathoracic fat, and visceral abdominal fat with cardiovascular disease burden: the Framingham Heart Study. Eur Heart J. 2009 Apr;30(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehn573. Epub 2009 Jan 9.
- Chow WS, Xu A, Woo YC, Tso AW, Cheung SC, Fong CH, Tse HF, Chau MT, Cheung BM, Lam KS. Serum fibroblast growth factor-21 levels are associated with carotid atherosclerosis independent of established cardiovascular risk factors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2013 Oct;33(10):2454-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.113.301599. Epub 2013 Jul 25.
- Semba RD, Crasto C, Strait J, Sun K, Schaumberg DA, Ferrucci L. Elevated serum fibroblast growth factor 21 is associated with hypertension in community-dwelling adults. J Hum Hypertens. 2013 Jun;27(6):397-9. doi: 10.1038/jhh.2012.52. Epub 2012 Nov 29.
- Chen YC, Lee MC, Lee CJ, Ho GJ, Yin WY, Chang YJ, Hsu BG. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide is associated with arterial stiffness measured using the cardio-ankle vascular index in renal transplant recipients. J Atheroscler Thromb. 2013;20(7):646-53. doi: 10.5551/jat.17780. Epub 2013 May 10.
- Deo R, Shou H, Soliman EZ, Yang W, Arkin JM, Zhang X, Townsend RR, Go AS, Shlipak MG, Feldman HI. Electrocardiographic Measures and Prediction of Cardiovascular and Noncardiovascular Death in CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Feb;27(2):559-69. doi: 10.1681/ASN.2014101045. Epub 2015 Jul 9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 085/58
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CAVI e FGF-21
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)CompletatoPlacca dentale | Comportamento | Comportamento, SaluteIndonesia, Nigeria