FGF21 kan helpen bij het voorspellen van arteriële stijfheid gemeten door cardio-enkel vasculaire index bij niertransplantatiepatiënten (CAVIFGF21)
18 juli 2016 bijgewerkt door: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Patiënten met chronische nierziekte (CKD) hebben een hoge incidentie van kransslagaderproblemen na niertransplantatie. En blijven een belangrijke doodsoorzaak. De belangrijkste risicomarkering is arteriële stijfheid. De cardio-enkel vasculaire index (CAVI) is een nieuwe index van algehele stijfheid en kan het risico op atherosclerose inschatten.
Fibroblastgroeifactor 21 (FGF-21) is een metabolische regulator die een belangrijke rol speelt bij de remodellering van het hart. Verhoogde FGF-21-waarden zijn gemeld bij coronaire hartziekte of plaque in de halsslagader en zouden biomarkers kunnen zijn voor atherosclerose. Onderzoekers wilden de associatie tussen CAVI bestuderen en FGF-21 en hun relaties met verschillende parameters die kunnen bijdragen aan hart- en vaatziekten, bijv. homocysteïne Echocardiogrambevindingen en andere traditionele basisfactoren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In totaal namen 90 deelnemers die een niertransplantatie ondergingen deel aan het onderzoek.
De volgende maatregelen zijn uitgevoerd en laboratoriumgegevens zijn verzameld.
CAVI, Ecchocariogram, Homocysteïne, Hs-CRP, Carotis IMT, FGF-21, Medicatie na niertransplantatie, incidentie van hart- en vaatziekten correlatie tussen categorische gegevens werd gedaan met behulp van Pearson's correlatietest en meervoudige regressieanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10170
- Bangkok metropolitan administraiton of vajira hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
niertransplantatiepatiënt gedurende meer dan 1 maand
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niertransplantatiepatiënten patiënten langer dan 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- die een contra-indicatie hadden voor CAVI
- huidige roker
- eGFR <15 ml/min/173
- hartritmestoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CAVI en FGF-21
niertransplantatiepatiënten gedurende meer dan 1 maand maten FGF-21 en CAVI
|
FGf-21 en CAVI werden gemeten in de groep niertransplantatiepatiënten en onderzochten correlatie met arteriële stijfheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie tussen CAVI en FGF-21 met arteriële stijfheid bij niertransplantatiepatiënten
Tijdsspanne: 1 maand
|
dwarsdoorsnede studie
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie tussen Hs-CRP, homocysteïne met CAVI
Tijdsspanne: 1 maand
|
dwarsdoorsnede studie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Thananda Trakarnvanich, M.D., Bangkok metropolitan administration medical college of vajira hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Coskun T, Bina HA, Schneider MA, Dunbar JD, Hu CC, Chen Y, Moller DE, Kharitonenkov A. Fibroblast growth factor 21 corrects obesity in mice. Endocrinology. 2008 Dec;149(12):6018-27. doi: 10.1210/en.2008-0816. Epub 2008 Aug 7.
- Kharitonenkov A, Shiyanova TL, Koester A, Ford AM, Micanovic R, Galbreath EJ, Sandusky GE, Hammond LJ, Moyers JS, Owens RA, Gromada J, Brozinick JT, Hawkins ED, Wroblewski VJ, Li DS, Mehrbod F, Jaskunas SR, Shanafelt AB. FGF-21 as a novel metabolic regulator. J Clin Invest. 2005 Jun;115(6):1627-35. doi: 10.1172/JCI23606. Epub 2005 May 2.
- Kharitonenkov A, Wroblewski VJ, Koester A, Chen YF, Clutinger CK, Tigno XT, Hansen BC, Shanafelt AB, Etgen GJ. The metabolic state of diabetic monkeys is regulated by fibroblast growth factor-21. Endocrinology. 2007 Feb;148(2):774-81. doi: 10.1210/en.2006-1168. Epub 2006 Oct 26.
- Sarnak MJ, Levey AS, Schoolwerth AC, Coresh J, Culleton B, Hamm LL, McCullough PA, Kasiske BL, Kelepouris E, Klag MJ, Parfrey P, Pfeffer M, Raij L, Spinosa DJ, Wilson PW; American Heart Association Councils on Kidney in Cardiovascular Disease, High Blood Pressure Research, Clinical Cardiology, and Epidemiology and Prevention. Kidney disease as a risk factor for development of cardiovascular disease: a statement from the American Heart Association Councils on Kidney in Cardiovascular Disease, High Blood Pressure Research, Clinical Cardiology, and Epidemiology and Prevention. Circulation. 2003 Oct 28;108(17):2154-69. doi: 10.1161/01.CIR.0000095676.90936.80. No abstract available.
- An SY, Lee MS, Yi SA, Ha ES, Han SJ, Kim HJ, Kim DJ, Lee KW. Serum fibroblast growth factor 21 was elevated in subjects with type 2 diabetes mellitus and was associated with the presence of carotid artery plaques. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):196-203. doi: 10.1016/j.diabres.2012.01.004. Epub 2012 Jan 30.
- Verbeke F, Marechal C, Van Laecke S, Van Biesen W, Devuyst O, Van Bortel LM, Jadoul M, Vanholder R. Aortic stiffness and central wave reflections predict outcome in renal transplant recipients. Hypertension. 2011 Nov;58(5):833-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.176594. Epub 2011 Sep 6.
- Khoshdel AR, Carney SL. Arterial stiffness in kidney transplant recipients: an overview of methodology and applications. Urol J. 2008 Winter;5(1):3-14.
- Stehouwer CD, Henry RM, Ferreira I. Arterial stiffness in diabetes and the metabolic syndrome: a pathway to cardiovascular disease. Diabetologia. 2008 Apr;51(4):527-39. doi: 10.1007/s00125-007-0918-3. Epub 2008 Feb 1.
- Sun CK. Cardio-ankle vascular index (CAVI) as an indicator of arterial stiffness. Integr Blood Press Control. 2013 Apr 30;6:27-38. doi: 10.2147/IBPC.S34423. Print 2013.
- Kim KJ, Lee BW, Kim HM, Shin JY, Kang ES, Cha BS, Lee EJ, Lim SK, Lee HC. Associations between cardio-ankle vascular index and microvascular complications in type 2 diabetes mellitus patients. J Atheroscler Thromb. 2011;18(4):328-36. doi: 10.5551/jat.5983. Epub 2011 Jan 6.
- Takaki A, Ogawa H, Wakeyama T, Iwami T, Kimura M, Hadano Y, Matsuda S, Miyazaki Y, Matsuda T, Hiratsuka A, Matsuzaki M. Cardio-ankle vascular index is a new noninvasive parameter of arterial stiffness. Circ J. 2007 Nov;71(11):1710-4. doi: 10.1253/circj.71.1710.
- Hayashi K, Sato M, Niimi H, Handa H, Moritake K. [Analysis of the constitutive laws of the vascular wall by finite deformation theory]. Iyodenshi To Seitai Kogaku. 1975 Oct;13(5):293-8. No abstract available. Japanese.
- KOTANI, K.; REMALEY, A. T. Cardio-AnkleVascular Index (CAVI) and its Potential Clinical Implications for Cardiovascular Disease. CardiolPharmacol, 2013, 2: 108.
- Otsuka K, Fukuda S, Shimada K, Suzuki K, Nakanishi K, Yoshiyama M, Yoshikawa J. Serial assessment of arterial stiffness by cardio-ankle vascular index for prediction of future cardiovascular events in patients with coronary artery disease. Hypertens Res. 2014 Nov;37(11):1014-20. doi: 10.1038/hr.2014.116. Epub 2014 Jul 10.
- Dobsak P, Soska V, Sochor O, Jarkovsky J, Novakova M, Homolka M, Soucek M, Palanova P, Lopez-Jimenez F, Shirai K. Increased cardio-ankle vascular index in hyperlipidemic patients without diabetes or hypertension. J Atheroscler Thromb. 2015;22(3):272-83. doi: 10.5551/jat.24851. Epub 2014 Oct 22.
- Shirai K, Hiruta N, Song M, Kurosu T, Suzuki J, Tomaru T, Miyashita Y, Saiki A, Takahashi M, Suzuki K, Takata M. Cardio-ankle vascular index (CAVI) as a novel indicator of arterial stiffness: theory, evidence and perspectives. J Atheroscler Thromb. 2011;18(11):924-38. doi: 10.5551/jat.7716. Epub 2011 May 31.
- Cheng HM, Chuang SY, Sung SH, Yu WC, Pearson A, Lakatta EG, Pan WH, Chen CH. Derivation and validation of diagnostic thresholds for central blood pressure measurements based on long-term cardiovascular risks. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1780-7. doi: 10.1016/j.jacc.2013.06.029. Epub 2013 Jul 10.
- Jin K, LaFevre-Bernt M, Sun Y, Chen S, Gafni J, Crippen D, Logvinova A, Ross CA, Greenberg DA, Ellerby LM. FGF-2 promotes neurogenesis and neuroprotection and prolongs survival in a transgenic mouse model of Huntington's disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Dec 13;102(50):18189-94. doi: 10.1073/pnas.0506375102. Epub 2005 Dec 2.
- Ong KL, Januszewski AS, O'Connell R, Jenkins AJ, Xu A, Sullivan DR, Barter PJ, Hung WT, Scott RS, Taskinen MR, Keech AC, Rye KA. The relationship of fibroblast growth factor 21 with cardiovascular outcome events in the Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes study. Diabetologia. 2015 Mar;58(3):464-73. doi: 10.1007/s00125-014-3458-7. Epub 2014 Nov 26.
- Lin Z, Wu Z, Yin X, Liu Y, Yan X, Lin S, Xiao J, Wang X, Feng W, Li X. Serum levels of FGF-21 are increased in coronary heart disease patients and are independently associated with adverse lipid profile. PLoS One. 2010 Dec 29;5(12):e15534. doi: 10.1371/journal.pone.0015534.
- Mirza MA, Hansen T, Johansson L, Ahlstrom H, Larsson A, Lind L, Larsson TE. Relationship between circulating FGF23 and total body atherosclerosis in the community. Nephrol Dial Transplant. 2009 Oct;24(10):3125-31. doi: 10.1093/ndt/gfp205. Epub 2009 May 9.
- Lee Y, Lim S, Hong ES, Kim JH, Moon MK, Chun EJ, Choi SI, Kim YB, Park YJ, Park KS, Jang HC, Choi SH. Serum FGF21 concentration is associated with hypertriglyceridaemia, hyperinsulinaemia and pericardial fat accumulation, independently of obesity, but not with current coronary artery status. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jan;80(1):57-64. doi: 10.1111/cen.12134. Epub 2013 May 6.
- Mahabadi AA, Massaro JM, Rosito GA, Levy D, Murabito JM, Wolf PA, O'Donnell CJ, Fox CS, Hoffmann U. Association of pericardial fat, intrathoracic fat, and visceral abdominal fat with cardiovascular disease burden: the Framingham Heart Study. Eur Heart J. 2009 Apr;30(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehn573. Epub 2009 Jan 9.
- Chow WS, Xu A, Woo YC, Tso AW, Cheung SC, Fong CH, Tse HF, Chau MT, Cheung BM, Lam KS. Serum fibroblast growth factor-21 levels are associated with carotid atherosclerosis independent of established cardiovascular risk factors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2013 Oct;33(10):2454-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.113.301599. Epub 2013 Jul 25.
- Semba RD, Crasto C, Strait J, Sun K, Schaumberg DA, Ferrucci L. Elevated serum fibroblast growth factor 21 is associated with hypertension in community-dwelling adults. J Hum Hypertens. 2013 Jun;27(6):397-9. doi: 10.1038/jhh.2012.52. Epub 2012 Nov 29.
- Chen YC, Lee MC, Lee CJ, Ho GJ, Yin WY, Chang YJ, Hsu BG. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide is associated with arterial stiffness measured using the cardio-ankle vascular index in renal transplant recipients. J Atheroscler Thromb. 2013;20(7):646-53. doi: 10.5551/jat.17780. Epub 2013 May 10.
- Deo R, Shou H, Soliman EZ, Yang W, Arkin JM, Zhang X, Townsend RR, Go AS, Shlipak MG, Feldman HI. Electrocardiographic Measures and Prediction of Cardiovascular and Noncardiovascular Death in CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Feb;27(2):559-69. doi: 10.1681/ASN.2014101045. Epub 2015 Jul 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 085/58
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens over CAVI en FGF 21
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .