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Le FGF21 peut aider à prédire la rigidité artérielle mesurée par l'indice vasculaire cardio-cheville chez les patients transplantés rénaux (CAVIFGF21)

18 juillet 2016 mis à jour par: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Les patients atteints de maladie rénale chronique (CKD) ont une incidence élevée de problèmes coronariens après une transplantation rénale. Et restent une cause majeure de mortalité. Le marqueur de risque majeur est la raideur artérielle. L'indice cardio-vasculaire de la cheville (CAVI) est un nouvel indice de raideur globale et permet d'estimer le risque d'athérosclérose.

Le facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF-21) est un régulateur métabolique qui joue un rôle important dans le remodelage cardiaque. Des taux élevés de FGF-21 ont été signalés dans les maladies coronariennes ou la plaque de l'artère carotide et pourraient être des biomarqueurs de la maladie de l'athérosclérose. et FGF-21 et leurs relations avec divers paramètres qui peuvent contribuer aux maladies cardiovasculaires, par ex. résultats d'échocardiogramme d'homocystéine et d'autres facteurs de base traditionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 90 participants ayant subi une transplantation rénale ont été inclus dans l'étude. Les mesures suivantes ont été effectuées et les données de laboratoire ont été recueillies. CAVI, Ecchocariogramme, Homocystéine, Hs-CRP, Carotide IMT, FGF-21, Médicaments après transplantation rénale, l'incidence des maladies cardiovasculaires La corrélation entre les données catégorielles a été réalisée à l'aide du test de corrélation de Pearson et d'une analyse de régression multiple.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10170
        • Bangkok metropolitan administraiton of vajira hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients transplantés rénaux depuis plus d'un mois

La description

Critère d'intégration:

  • patients transplantés rénaux patients depuis plus de 1 mois

Critère d'exclusion:

  • qui avait une contre-indication pour CAVI
  • fumeur actuel
  • DFGe <15 ml/min/173
  • arythmie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CAVI et FGF-21
les patients transplantés rénaux depuis plus d'un mois ont mesuré le FGF-21 et le CAVI
Le FGf-21 et le CAVI ont été mesurés dans le groupe de patients transplantés rénaux et ont étudié la corrélation avec la rigidité artérielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
association entre CAVI et FGF-21 avec raideur artérielle chez les patients transplantés rénaux
Délai: 1 mois
étude transversale
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
association entre Hs-CRP, homocystéine et CAVI
Délai: 1 mois
étude transversale
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Thananda Trakarnvanich, M.D., Bangkok metropolitan administration medical college of vajira hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2016

Première publication (Estimation)

10 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 085/58

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Données sur CAVI et FGF 21

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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