女性におけるビタミンD動態
妊娠中の女性と生殖年齢の非妊娠女性におけるビタミンDの動態
調査の概要
詳細な説明
米国の女性の約 30% は、ビタミン D が不足しているか欠乏しています。 妊娠中のビタミン D 不足は、早産、帝王切開のリスク、胎盤および妊娠関連感染症などの有害な出生結果にますます関連しています。 現時点では、医学研究所 (IOM) は、妊娠中のビタミン D 摂取量の増加を提唱していませんが、ビタミン D の基本的な生理機能に関する情報が不十分であるため、これは主に論争の的となっています. 妊娠は、ビタミン D の調節に劇的な変化を引き起こします.研究者らは、妊娠後期に母体、胎盤、および胎児のビタミン D 要求量が増加すると、ビタミン D の吸収が増加し、ビタミン D3 と 25-ヒドロキシビタミン D の両方の半減期が減少するという仮説を立てています。この栄養素の要件を満たすために母体のビタミンD。 母体のビタミン D は、新生児の 25(OH)D 濃度が母体の 25(OH)D 濃度よりも少なくとも 20 ~ 30% 低いことから、胎盤を介して胎児に受動的に移行すると考えられています。 今日まで、ヒトにおけるビタミンDの吸収と利用について知られていることの多くは、成人男性と妊娠していない女性を対象とした初期の放射性トレーサー研究から推定されており、母体のビタミンD3または母体の25(OH) D3、またはその両方が胎盤を通過して胎児に移行する可能性があります
このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- ビタミン D3 の吸収、25(OH)D3 への変換、および妊娠中および妊娠していない女性の 25OH)D3 の血清半減期に対する妊娠の影響を、最先端の UHPLC-三重水素化ビタミン D3 を使用して特徴付けます。 MS/MS の方法論と数学的モデリング。
- 妊娠中および妊娠していない女性のビタミンD動態および血清および脂肪組織のD含有量に対する肥満の影響を研究すること。
- 妊娠中および妊娠していない女性のビタミンD動態および血清および脂肪組織のD含有量に対する遺伝的祖先の影響を評価すること。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14627
- University of Rochester, 518 Hylan Building
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準(妊娠していない参加者および妊娠中の参加者):
- 自己申告の白人女性と黒人女性
- 20~39歳
- 体格指数 (BMI) 1 または妊娠前の BMI (現在妊娠している場合) 18.5-24.9 のいずれか kg/㎡以上 30kg/㎡以上
包含基準(妊娠中の参加者に対する追加基準):
- 単胎妊娠
- 第一学期、第二学期、または第三学期に募集
- 妊娠合併症なし
除外基準 (非妊娠および妊娠中の参加者):
- BMIまたは妊娠前BMI <18.5 kg/m2
- ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染症
- 摂食障害と診断されました
- 吸収不良症
- 糖尿病
- 拡張期血圧の上昇 (>110 mm/Hg)
- ステロイドの使用
- 薬物乱用歴
- ビタミンDまたはカルシウム恒常性に影響を与えることが知られている薬物の現在の使用
- 20日間の学習期間中に低緯度への旅行を計画している
- 研究期間中に妊娠する予定の者(非妊娠者のみ)
- 研究期間中に日焼け用ベッドの使用を中止することを拒否する
- -研究期間中にビタミンまたはミネラルサプリメントの使用を中止することを拒否する(妊娠していない場合のみ)
除外基準 (妊娠中の参加者に対する追加基準):
- 妊娠糖尿病
- 妊娠高血圧症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビタミンDダイナミクス - 妊娠中
妊娠中のビタミン D ダイナミクスを測定するために募集された妊婦。
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重水素化ビタミン D3 のトレーサー用量
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ビタミンDダイナミクス - 非妊娠
ビタミン D ダイナミクスを測定するために募集された妊娠していない女性。
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重水素化ビタミン D3 のトレーサー用量
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ビタミンD3半減期
時間枠:30日間の学習期間
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カルシトロピック ホルモンのベースライン濃度とビタミン D 状態の指標を分析するために、ベースライン血液サンプル (20 mL) を採取します。
各女性は、25 μg (1000 IU) の [6,19,19-d3]-ビタミン D3 が添加されたトーストの 4 分の 1 を摂取するよう求められます。
女性は、2、8、12、16、20、および 30 日目 (± 2 日) に、重水素化 D3 の消失を評価するために、追加の血液サンプル (各 10 mL) に戻ります。
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30日間の学習期間
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ビタミンDの形態は胎盤を越えて移動することができます
時間枠:1~2日間の学習期間
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分娩時に臍帯血と胎盤組織のサンプルを採取して、出生時の新生児および胎盤組織における標識ビタミンDまたはその代謝物の存在を評価します。
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1~2日間の学習期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清25-ヒドロキシビタミンD3半減期
時間枠:30日間の学習期間
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カルシトロピック ホルモンのベースライン濃度とビタミン D 状態の指標を分析するために、ベースライン血液サンプル (20 mL) を採取します。
各女性は、25 μg (1000 IU) の [6,19,19-d3]-ビタミン D3 が添加されたトーストの 4 分の 1 を摂取するよう求められます。
女性は、2、8、12、16、20、および 30 日目 (± 2 日) に戻って、追加の血液サンプル (各 10 mL) を採取し、重水素化 25(OH)D3 の出現とその後の消失を調べます。
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30日間の学習期間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB # 1509005821
- RSRB00057617 (その他の識別子:University of Rochester)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンDダイナミクス - 妊娠中の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了