여성의 비타민 D 역학
가임기 여성과 임신하지 않은 여성의 비타민 D 역학
연구 개요
상세 설명
미국 여성의 거의 30%가 비타민 D가 부족하거나 부족합니다. 임신 중 비타민 D 부족은 조산, 제왕절개 위험, 태반 및 임신 관련 감염을 포함한 불리한 출산 결과와 점점 더 관련이 있습니다. 현재 의학 연구소(IOM)는 임신 기간 동안 비타민 D 섭취량의 증가를 옹호하지 않았지만 비타민 D의 기본 생리학에 대한 정보가 불충분하기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다. 임신은 비타민 D 조절에 극적인 변화를 유발합니다. 연구자들은 임신 후기에 산모, 태반 및 태아의 비타민 D 요구량이 증가하면 비타민 D 흡수가 증가하고 비타민 D3 및 25-하이드록시비타민 D의 반감기가 감소할 것이라고 가정합니다. 태아는 전적으로 비타민 D에 의존합니다. 이 영양소에 대한 요구 사항을 충족하기 위해 모체 비타민 D. 신생아의 25(OH)D 농도가 모체의 25(OH)D 농도보다 적어도 20-30% 낮다는 점을 고려할 때 모체의 비타민 D는 태반을 통해 태아에게 수동적으로 전달되는 것으로 생각됩니다. 현재까지 인간의 비타민 D 흡수 및 활용에 대해 알려진 많은 내용은 성인 남성과 임신하지 않은 여성의 초기 방사성 추적자 연구에서 추정되었으며 모체 비타민 D3인지 모체 25(OH)인지를 결정하는 생체 내 데이터는 없습니다. D3 또는 둘 다 태반을 통해 태아에게 전달될 수 있습니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 최첨단 UHPLC인 tri-deuterated 비타민 D3를 사용하여 임산부와 임신하지 않은 여성의 비타민 D3 흡수, 25(OH)D3로의 전환 및 25OH)D3의 혈청 반감기에 대한 임신의 영향을 특성화하기 위해 MS/MS 방법론 및 수학적 모델링.
- 임산부와 비임신 여성의 비타민 D 역학 및 혈청 및 지방 조직의 D 함량에 대한 비만의 영향을 연구합니다.
- 임산부와 임신하지 않은 여성의 비타민 D 역학 및 혈청 및 지방 조직의 D 함량에 대한 유전적 조상의 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14627
- University of Rochester, 518 Hylan Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(비임신 및 임신 참가자 참가자):
- 자칭 백인 여성과 흑인 여성
- 20-39세
- 체질량 지수(BMI) 1또는 임신 전 BMI(현재 임신한 경우) 18.5-24.9 kg/m2 또는 30kg/m2 이상
포함 기준(임신 참가자에 대한 추가 기준):
- 싱글톤 임신
- 1삼분기, 2분기 또는 3분기에 채용됨
- 임신 합병증 없음
제외 기준(비임신 및 임신 참가자):
- BMI 또는 임신 전 BMI <18.5kg/m2
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- 진단된 섭식 장애
- 흡수장애 질환
- 당뇨병
- 확장기 혈압 상승(>110mm/Hg)
- 스테로이드 사용
- 약물 남용 기록
- 비타민 D 또는 칼슘 항상성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
- 20일 연구 기간 동안 저위도 여행 계획
- 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람(임신하지 않은 경우만 해당)
- 연구 기간 동안 태닝 베드 사용 중단 거부
- 연구 기간 동안 비타민 또는 미네랄 보충제 사용 중단을 거부함(임신하지 않은 경우에만 해당)
제외 기준(임신 참가자에 대한 추가 기준):
- 임신성 당뇨병
- 임신 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비타민 D 역학-임산부
임신 중 비타민 D 역학을 측정하기 위해 임산부를 모집했습니다.
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중수 소화 비타민 D3의 추적자 용량
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비타민 D 역학-비임신
임신하지 않은 여성을 모집하여 비타민 D 역학을 측정했습니다.
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중수 소화 비타민 D3의 추적자 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 비타민 D3 반감기
기간: 30일의 공부 기간 동안
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기준선 혈액 샘플(20mL)은 칼시트로피성 호르몬의 기준선 농도와 비타민 D 상태 지표를 분석하기 위해 채취됩니다.
각 여성은 25μg(1000IU)의 [6,19,19-d3]-비타민 D3가 첨가된 토스트 1/4 조각을 섭취하도록 요청받습니다.
여성은 중수소화된 D3의 소실을 평가하기 위해 추가 혈액 샘플(각각 10mL)을 위해 2일, 8일, 12일, 16일, 20일 및 30일(± 2일)에 다시 방문합니다.
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30일의 공부 기간 동안
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비타민 D의 형태는 태반을 통해 옮길 수 있습니다.
기간: 1~2일의 공부 기간 동안
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분만 시 제대혈 및 태반 조직 샘플을 채취하여 출생 시 신생아와 태반 조직에 표지된 비타민 D 또는 그 대사 산물의 존재를 평가합니다.
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1~2일의 공부 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 25-하이드록시비타민 D3 반감기
기간: 30일의 공부 기간 동안
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기준선 혈액 샘플(20mL)은 칼시트로피성 호르몬의 기준선 농도와 비타민 D 상태 지표를 분석하기 위해 채취됩니다.
각 여성은 25μg(1000IU)의 [6,19,19-d3]-비타민 D3가 첨가된 토스트 1/4 조각을 섭취하도록 요청받습니다.
여성은 2일, 8일, 12일, 16일, 20일 및 30일(± 2일)에 중수소화 25(OH)D3의 출현 및 소실을 조사하기 위해 추가 혈액 샘플(각각 10mL)을 위해 다시 방문합니다.
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30일의 공부 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
비타민 D 역학-임산부에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은