抗血栓薬を服用して救急外来に入院した患者の登録 (RATED Registry)
抗血栓薬を使用して緊急入院した患者の登録
抗血小板薬、ビタミン K アンタゴニスト (VKA)、ヘパリンおよび関連物質を含む抗血栓薬、および新しい経口抗凝固薬は、動脈疾患、特に心臓弁のキャリア患者や心房細動患者、静脈疾患の塞栓性疾患の二次予防に処方されます。 、予防と治療において。
これらの治療法の処方は、特に多くの併存疾患を伴う高齢患者で増加しています。 現在、フランスでは抗ビタミンK治療を受けている患者数は推定90万人、抗血小板薬治療を受けている患者は150万人以上と推定されている。
静脈血栓塞栓症 (VTE) は一般人口に多く、年間発生率は 10,000 人あたり 10 ~ 18 人です。 VTE の最も重篤な形態は、症例の 3 分の 1 を占める肺塞栓症に代表されます。 たとえ大規模な文献により多くの分野で高度な推奨が可能であっても、長期転帰、長期再発を含む治療の初期の進化と耐性、塞栓後を伴う塞栓性後遺症の発生率などに関しては、依然として灰色の部分がいくつかあります。肺高血圧症および他の心血管障害(急性冠症候群、脳卒中、下肢の動脈疾患など)との関連。
これらの抗血栓薬の主なリスクは、罹患率、死亡率の両方の観点から出血です。 このリスクにもかかわらず、抗血栓薬の使用に伴う出血の正確な疫学に焦点を当てた研究はほとんどありません。 出血性脳卒中の頻度が低い場合、特に出血のリスクにさらされている一部の集団が、VKA または抗血小板薬による重篤な出血事象の大部分を占めています。 しかし、胃腸出血や脳内出血(死亡率約10~15%)を含む医原性疾患に関する国内外の研究をすべて見ると、VKAと抗血小板薬は出血性の重篤な副作用を引き起こす最初の薬である。
さらに、最近の新しい経口抗凝固薬(アピキサバン・リバーロキサバン、ダビガトランなど)の登場により、静脈血栓塞栓症や心塞栓症の管理は大きく変わるはずです。 これらの新しい抗凝固薬のリスクと利点、処方の簡単さ、利便性により、これらの新しい抗凝固薬で治療を受ける患者の数は急速に増加することになりました。 さらに、VKA で治療するには「虚弱」すぎると考えられる多くの患者は、これらの治療法で治療されるべきです。 これらの新しい抗 Xa 抗凝固薬および抗 IIa 抗凝固薬は、すでに市販されているか、発売されようとしています。 これらは、経口投与、薬物動態学的特性、生物学的モニタリングの不在、化学合成など、VKA よりも優れた利点を持っています。 現在、これらの分子のいずれかに利点を与えることができない場合、その選択は、それらの薬物動態学的特性、半減期、廃棄方法だけでなく、患者の併存疾患によっても左右されることになる。 現在、これらの製品のモニタリングに生物学的検査が利用可能ですが、重度の出血に対する治療法は存在しません。確かに今のところ解毒剤はありません。ただし、問題は治療効果の向上と出血リスクの最適化の間のバランスを見つけることです。 しかし、出血性脳卒中は経口抗凝固薬療法の最も重篤な合併症であり、VKA下で発生するこれらの事象については多くの文書があるが、新しい経口抗凝固薬(アピキサバン・リバロキサバン、ダビガトランなど)で発生する事象についてはデータがほとんどない。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Patrick LACARIN
- 電話番号:04 73 75 11 95
- メール:vpaquet@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU clermont-ferrand
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主任研究者:
- Farès Moustafa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 何らかの理由で救急外来に来た、抗血栓薬の投与を受けている患者
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗血栓薬
私たちは、何らかの理由で救急外来に来た抗血栓薬投与中の患者の単一センターの将来登録を実現することを提案します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血事象の危険因子を探す
時間枠:1日目
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患者が救急病棟に到着したときに出血事象が認められた。
主な出血事象としては、致命的な出血、または少なくとも 20 g/L のヘモグロビン レベルの低下を伴う顕性出血、または少なくとも 2 単位の濃縮血球の輸血を必要とする出血、または重要な解剖学的部位(頭蓋内、胃腸)
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1日目
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大規模な出血イベントの危険因子を探す
時間枠:1日目
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患者が救急病棟に到着したときに出血事象が認められた。
主な出血事象としては、致命的な出血、または少なくとも 20 g/L のヘモグロビン レベルの低下を伴う顕性出血、または少なくとも 2 単位の濃縮血球の輸血を必要とする出血、または重要な解剖学的部位(頭蓋内、胃腸)
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡者数
時間枠:1日目
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- 患者の退院届に関する患者の入院中の死亡者数(すべての死因を含む)
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1日目
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血栓塞栓性イベントの症候性再発と判断される
時間枠:1日目
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1日目
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症候性血栓塞栓性イベントの数
時間枠:1日目
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- 患者の退院通知に関する、患者の入院中の症候性血栓塞栓症イベントの数
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1日目
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心血管イベントの数
時間枠:1日目
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- 患者の退院通知に関する患者の入院中の心血管イベントの数
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1日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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