Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over patient med antitrombotiske midler indlagt på en skadestue (RATED Registry)

1. september 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Register over patienter med antitrombotiske midler indlagt i en nødsituation

Antitrombotika med blodpladehæmmende midler, vitamin K-antagonist (VKA), heparin og beslægtede stoffer og nye orale antikoagulantia ordineres til arterielle sygdomme, især til sekundær forebyggelse af embolisk sygdom hos bærerpatienter af hjerteklapper og hos patienter med atrieflimren og venøse sygdomme inden for forebyggelse og behandling.

Udskrivningen af ​​disse behandlinger er stigende, især hos ældre patienter forbundet med mange komorbiditeter. I dag er et anslået antal på 900 000 patienter under anti-vitamin K i Frankrig, og mere end 1,5 millioner for patienter på blodpladehæmmende midler.

Venøs tromboemboli (VTE) er almindelig i den almindelige befolkning med en årlig forekomst på 10-18 tilfælde pr. 10.000. Den mest alvorlige form for VTE er repræsenteret af lungeemboli med en tredjedel af tilfældene. Selvom en stor litteratur giver mulighed for anbefalinger af høj kvalitet på mange områder, er der stadig nogle gråzoner med hensyn til de langsigtede resultater, den tidlige udvikling og tolerance af behandlingen, herunder langsigtet tilbagefald, forekomsten af ​​emboliske følgesygdomme med post-emboliske sygdomme. pulmonal hypertension og forbindelse med andre kardiovaskulære arterielle ulykker (akut koronarsyndrom, slagtilfælde, arteriel sygdom i underekstremiteterne ...).

Den største risiko for disse antitrombotiske midler er blødning både hvad angår morbiditetsdødelighed. På trods af denne risiko fokuserer lille undersøgelse på den nøjagtige epidemiologi af blødning forbundet med brugen af ​​antitrombotiske midler. Hvis hyppigheden af ​​hæmoragisk slagtilfælde er lav, repræsenterer nogle populationer med særlig risiko for blødning størstedelen af ​​alvorlige blødningshændelser under VKA eller trombocythæmmende. VKA og trombocythæmmende midler er dog de første udbydere af lægemidler til hæmoragiske alvorlige bivirkninger, når man ser på alle nationale og internationale undersøgelser af iatrogene med i toppede gastrointestinale blødninger og intracerebral blødning (dødelighed på ca. 10 til 15%).

Desuden skulle den nylige ankomst af nye orale antikoagulantia (Apixaban rivaroxaban, dabigatran ...) dybt ændre håndteringen af ​​venøs tromboembolisme og kardioemboliske hændelser. På grund af deres risiko-fordele, enkelhed og bekvemmelighed ved deres recept, skulle antallet af patienter behandlet med disse nye antikoagulantia stige hurtigt. Derudover bør mange patienter, der anses for at være for "skrøbelige" til at blive behandlet med VKA, behandles med disse behandlinger. Disse nye anti-Xa- og anti-IIa-antikoagulanter er allerede markedsført eller er på vej. De har fordelen i forhold til VKA: en oral måde, deres farmakokinetiske egenskaber, fravær af biologisk overvågning, kemisk syntese .... Hvis det i dag ikke er muligt at give fordelen til det ene eller det andet af disse molekyler, vil valget være styret af deres farmakokinetiske egenskaber, deres halveringstid, deres bortskaffelsesmetode, men også af patienters co-morbiditet. Selvom biologiske tests i øjeblikket er tilgængelige til overvågning af disse produkter, eksisterer der ikke terapeutiske løsninger til alvorlig blødning: der er faktisk ingen modgift i øjeblikket, selvom problemet er at finde en balance mellem øget terapeutisk fordel og optimering af blødningsrisiko. Men hæmoragisk slagtilfælde er de mest alvorlige komplikationer ved oral antikoagulantbehandling, med væsentlig dokumentation for disse hændelser, der forekommer under VKA, men få data om dem, der opstår med de nye orale antikoagulantia (Apixaban rivaroxaban, dabigatran ...).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at realisere et enkelt-center prospektivt register over patienter under antitrombotisk middel, som kom til akutafdelingen af ​​en eller anden grund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Farès Moustafa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Antitrombotiske midler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patient under antitrombotisk middel, der kom på akutafdelingen af ​​en eller anden grund

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Antitrombotiske midler
Vi foreslår at realisere et enkelt-center prospektivt register over patienter under antitrombotisk middel, som kom til akutafdelingen af ​​en eller anden grund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
se efter risikofaktorer for blødningshændelser
Tidsramme: på dag 1
Blødningshændelserne blev noteret, da patienten ankom til akutafdelingen. For den større blødningshændelse var det en blødning, der var dødelig eller åbenlys blødning med et fald i hæmoglobinniveauet på mindst 20 g/L eller krævede transfusion af mindst 2 enheder pakkede blodceller, eller blødning til et kritisk anatomisk sted (intrakranielt, mave-tarm)
på dag 1
se efter risikofaktorer for større blødningshændelser
Tidsramme: på dag 1
Blødningshændelserne blev noteret, da patienten ankom til akutafdelingen. For den større blødningshændelse var det en blødning, der var dødelig eller åbenlys blødning med et fald i hæmoglobinniveauet på mindst 20 g/L eller krævede transfusion af mindst 2 enheder pakkede blodceller, eller blødning til et kritisk anatomisk sted (intrakranielt, mave-tarm)
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødsfald
Tidsramme: på dag 1
- Antallet af dødsfald (med alle dødelighedsårsager) under patientens indlæggelse vedrørende patientens udskrivningsbrev
på dag 1
Bedømt symptomatisk tilbagefald af tromboemboliske hændelser
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
antal symptomatiske tromboemboliske hændelser
Tidsramme: på dag 1
- antallet af symptomatiske tromboemboliske hændelser under indlæggelsen af ​​patienten vedrørende patientens udskrivningsbrev
på dag 1
antal kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: på dag 1
- antallet af kardiovaskulære hændelser under patientens indlæggelse vedrørende patientens udskrivningsbrev
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2016

Først opslået (Skøn)

11. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner