急诊科接受抗血栓药物治疗的患者登记表 (RATED Registry)
使用抗血栓药物紧急入院的患者登记
抗血小板药、维生素 K 拮抗剂 (VKA)、肝素和相关物质以及新型口服抗凝剂的抗血栓药用于治疗动脉疾病,尤其是心脏瓣膜携带者患者和房颤心房和静脉疾病患者栓塞性疾病的二级预防, 在预防和治疗方面。
这些治疗的处方正在增加,尤其是在患有许多合并症的老年患者中。 今天,法国估计有 90 万患者接受抗维生素 K 治疗,超过 150 万患者接受抗血小板药物治疗。
静脉血栓栓塞症 (VTE) 在一般人群中很常见,年发病率为每 10 000 人 10-18 例。 最严重的 VTE 形式以肺栓塞为代表,占三分之一的病例。 即使大量文献允许在许多领域提出高级别建议,但在长期结果、早期进展和治疗耐受性方面仍然存在一些灰色地带,包括长期复发、栓塞后遗症的发生率肺动脉高压和与其他心血管动脉意外(急性冠状动脉综合征,中风,下肢动脉疾病......)的关联。
这些抗血栓药物的主要风险是出血和死亡率。 尽管存在这种风险,但很少有研究关注与使用抗血栓药相关的出血的确切流行病学。 如果出血性中风的频率很低,一些特别有出血风险的人群代表了 VKA 或抗血小板治疗下严重出血事件的大多数。 然而,纵观国内外所有关于医源性胃肠道出血和脑出血(死亡率约为 10% 至 15%)的医源性研究,VKA 和抗血小板药物是首当其冲的出血性严重副作用药物。
此外,最近出现的新型口服抗凝药(阿哌沙班、利伐沙班、达比加群……)应该会深刻改变静脉血栓栓塞和心脏栓塞事件的管理。 由于它们的风险效益、处方的简单性和便利性,接受这些新型抗凝剂治疗的患者数量迅速增加。 此外,许多被认为太“脆弱”而不能接受 VKA 治疗的患者应该接受这些治疗。 这些新型抗Xa和抗IIa抗凝剂已经上市或即将上市。 与 VKA 相比,它们具有优势:口服方式、药代动力学特征、无需生物监测、化学合成...... 如果今天不可能给予这些分子中的一个或另一个优势,那么选择将取决于它们的药代动力学特征、它们的半衰期、它们的处置方法以及患者的合并症。 尽管目前可用于监测这些产品的生物测试,但严重出血的治疗方案尚不存在:目前确实没有解毒剂,但问题是在增加治疗益处和优化出血风险之间找到平衡点。 但出血性中风是口服抗凝剂治疗最严重的并发症,大量文献记录了这些事件发生在 VKA 下,但关于新口服抗凝剂(阿哌沙班、利伐沙班、达比加群……)发生的事件的数据很少。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Patrick LACARIN
- 电话号码:04 73 75 11 95
- 邮箱:vpaquet@chu-clermontferrand.fr
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU Clermont-Ferrand
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首席研究员:
- Fares Moustafa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 因任何原因进入急诊室接受抗血栓药物治疗的患者
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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抗血栓剂
我们建议对因任何原因来到急诊室接受抗血栓治疗的患者进行单中心前瞻性登记。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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寻找出血事件的危险因素
大体时间:在第 1 天
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当患者到达急诊室时注意到出血事件。
对于大出血事件,出血是致命的或明显的出血,血红蛋白水平下降至少 20 g/L 或需要输注至少 2 个单位的浓缩血细胞,或出血到关键解剖部位(颅内、肠胃)
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在第 1 天
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寻找大出血事件的危险因素
大体时间:在第 1 天
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当患者到达急诊室时注意到出血事件。
对于大出血事件,出血是致命的或明显的出血,血红蛋白水平下降至少 20 g/L 或需要输注至少 2 个单位的浓缩血细胞,或出血到关键解剖部位(颅内、肠胃)
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在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡人数
大体时间:在第 1 天
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- 关于患者出院信的患者住院期间的死亡人数(包括所有死亡原因)
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在第 1 天
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经裁定的血栓栓塞事件的症状复发
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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有症状的血栓栓塞事件的数量
大体时间:在第 1 天
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- 关于患者出院信的患者住院期间有症状的血栓栓塞事件的数量
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在第 1 天
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心血管事件的数量
大体时间:在第 1 天
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- 关于患者出院信的患者住院期间心血管事件的数量
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在第 1 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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紧急情况的临床试验
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University Hospital Heidelberg未知
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University Hospital Heidelberg完全的