肺機能検査に対するセボフルラン、デスフルラン、および全静脈麻酔の効果の比較
2016年3月10日 更新者：Abdulvahap Oguz、Istanbul University
下垂体の内視鏡鼻内経蝶形骨手術を受ける患者の肺機能検査に対するセボフルラン、デスフルラン、および全静脈麻酔の効果の比較
この研究では、下垂体の内視鏡鼻内経蝶形骨手術を受ける患者の肺機能検査に対するセボフルラン、デスフルラン、および全静脈麻酔の効果を比較します。
参加者は 3 つの等しいグループに分けられます。
最初のグループにはセボフルランが投与され、2 番目のグループにはデスフルランが投与され、3 番目のグループには全静脈麻酔が投与されます。
調査官は、血液ガス分析も評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、第 1 秒努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、FEV1/FVC 比、動脈酸素分圧 (PaO2)、動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2)、水素のポテンシャル ( pH)、動脈血酸素飽和度 (SaO2)、塩基過剰 (BE)、重炭酸塩 (HCO3)、および動脈血酸素の分圧/吸気酸素の割合 (PaO2/FiO2) 比を使用して、薬物の効果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdulvahap Oguz, MD
研究場所
-
-
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Istanbul、七面鳥、34098
- 募集
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
-
コンタクト：
- Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof.
- 電話番号：00905325801520
- メール：korkmazdilmen@gmail.com
-
副調査官：
- Eren F Akcıl, M.D.
-
副調査官：
- Yusuf Tunalı, Prof.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア I-II 患者
除外基準:
- 重大な心肺疾患、
- -診断された閉塞性または拘束性肺疾患、
- 胸壁の奇形、肝不全または腎不全の患者、
- 術後の協力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
1-1.5 最小肺胞濃度 (MAC)、吸入経路、手術中
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1-1.5 MAC、吸入経路、操作時
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デスフルラン
1-1.5 最小肺胞濃度 (MAC)、吸入経路、手術中
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1-1.5 MAC、吸入経路、操作時
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
6～10 mg/kg/h、静脈内注入、手術中
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6～10 mg/kg/h、静脈内注入、手術中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 FEV1%predicted (単位なし)
時間枠：術前ベースライン、術後 1 時間目、術後 24 時間目
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FEV1 はスピロラブ III カラー液晶ディスプレイ医療用スパイロメーターで測定されます。
FEV1%predicted は年齢、性別、身長、体重を同じ機器で入力して算出。
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術前ベースライン、術後 1 時間目、術後 24 時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン FVC%predicted からの変化 (単位なし)
時間枠：術前ベースライン、術後 1 時間目、術後 24 時間目
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FVC は、spirolab III カラー液晶ディスプレイ医療用スパイロメーターで測定されます。
FVC%predicted は、年齢、性別、身長、体重を同じ機器で入力して計算されます。
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術前ベースライン、術後 1 時間目、術後 24 時間目
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ベースライン FEV1/FVC 比からの変化 (単位なし)
時間枠：術前ベースライン、術後 1 時間目、術後 24 時間目
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FEV1/FVC 比は、年齢、性別、身長、体重に基づいて、spirolab III カラー液晶ディスプレイ医療用肺活量計によって計算されます。
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術前ベースライン、術後 1 時間目、術後 24 時間目
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ベースライン PaO2 からの変化 (mmHg)
時間枠：術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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PaO2 は、Cobas B221 で行われる動脈血ガス分析の成分です。
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術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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ベースラインからの変化 PaCO2 (mmHg)
時間枠：術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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PaCO2 は、Cobas B221 で行われる動脈血ガス分析の成分です。
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術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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ベースラインpHからの変化
時間枠：術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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pH は Cobas B221 で行われる動脈血ガス分析の構成要素です
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術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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ベースライン SaO2 からの変化 (%)
時間枠：術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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SaO2 は Cobas B221 で行われる動脈血ガス分析の成分です
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術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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ベースライン BE からの変化 (mmol/L)
時間枠：術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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BE は Cobas B221 で行われる動脈血ガス分析のコンポーネントです
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術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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ベースライン HCO3 からの変化 (mmol/L)
時間枠：術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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HCO3 は Cobas B221 で行われる動脈血ガス分析の成分です
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術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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ベースライン PaO2/FiO2 比からの変化 (単位なし)
時間枠：術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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PaO2/FiO2 比は研究者によって計算されます
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術前のベースライン、手術の 1 時間目、手術の最後の 1 時間、術後 1 時間目、および術後 24 時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof.、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月10日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 83045809/604.01/02 (その他の識別子：Ethical Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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