Confronto degli effetti di sevoflurano, desflurano e anestesia endovenosa totale sui test di funzionalità polmonare
10 marzo 2016 aggiornato da: Abdulvahap Oguz, Istanbul University
Confronto degli effetti di sevoflurano, desflurano e anestesia endovenosa totale sui test di funzionalità polmonare in pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica endonasale transfenoidale della ghiandola pituitaria
Questo studio confronterà gli effetti del sevoflurano, del desflurano e dell'anestesia endovenosa totale sui test di funzionalità polmonare in pazienti sottoposti a chirurgia transfenoidale endoscopica endonasale della ghiandola pituitaria.
I partecipanti saranno divisi in tre gruppi uguali.
Il primo gruppo riceverà il sevoflurano, il secondo gruppo riceverà il desflurano e il terzo gruppo riceverà l'anestesia endovenosa totale.
Gli inquirenti valuteranno anche l'emogasanalisi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valuteranno il volume espiratorio forzato nel 1° secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC), il rapporto FEV1/FVC, la pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2), la pressione parziale dell'anidride carbonica arteriosa (PaCO2), il potenziale dell'idrogeno ( pH), saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2), eccesso di basi (BE), bicarbonato (HCO3) e rapporto pressione parziale di ossigeno arterioso/frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FiO2) per confrontare gli effetti dei farmaci.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34098
- Reclutamento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
-
Contatto:
- Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 00905325801520
- Email: korkmazdilmen@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Eren F Akcıl, M.D.
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Sub-investigatore:
- Yusuf Tunalı, Prof.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con punteggio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiopolmonare significativa,
- Malattia polmonare ostruttiva o restrittiva diagnosticata,
- Pazienti con deformità della parete toracica, insufficienza epatica o renale,
- Mancanza di cooperazione postoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sevoflurano
1-1,5 concentrazione alveolare minima (MAC), via di inalazione, durante il funzionamento
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1-1,5 MAC, via inalatoria, durante il funzionamento
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Desflurano
1-1,5 concentrazione alveolare minima (MAC), via di inalazione, durante il funzionamento
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1-1,5 MAC, via inalatoria, durante il funzionamento
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Propofol
6-10 mg/kg/h, infusione ev, durante l'operazione
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6-10 mg/kg/h, infusione ev, durante l'operazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale FEV1% previsto (nessuna unità)
Lasso di tempo: Basale preoperatorio, 1a ora postoperatoria e 24a ora postoperatoria
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Il FEV1 viene misurato con spirometro medico spirolab III a colori con display a cristalli liquidi.
Il FEV1% predetto viene calcolato con l'età, il sesso, l'altezza e il peso immessi dalla stessa apparecchiatura.
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Basale preoperatorio, 1a ora postoperatoria e 24a ora postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale FVC% previsto (nessuna unità)
Lasso di tempo: Basale preoperatorio, 1a ora postoperatoria e 24a ora postoperatoria
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La FVC viene misurata con spirometro medico con display a cristalli liquidi spirolab III a colori.
FVC% previsto è calcolato con l'età, il sesso, l'altezza e il peso immessi dalla stessa apparecchiatura.
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Basale preoperatorio, 1a ora postoperatoria e 24a ora postoperatoria
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Variazione dal rapporto FEV1/FVC al basale (nessuna unità)
Lasso di tempo: Basale preoperatorio, 1a ora postoperatoria e 24a ora postoperatoria
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Il rapporto FEV1/FVC è calcolato dallo spirometro medico spirolab III con display a cristalli liquidi a colori in base a età, sesso, altezza e peso.
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Basale preoperatorio, 1a ora postoperatoria e 24a ora postoperatoria
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Variazione rispetto al basale PaO2 (mmHg)
Lasso di tempo: Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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La PaO2 è un componente dell'emogasanalisi eseguita con Cobas B221.
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Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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Variazione rispetto al basale PaCO2 (mmHg)
Lasso di tempo: Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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La PaCO2 è un componente dell'emogasanalisi arteriosa eseguita con Cobas B221.
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Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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Variazione dal pH basale
Lasso di tempo: Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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Il pH è un componente dell'emogasanalisi eseguita con Cobas B221
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Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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Variazione rispetto al basale SaO2 (%)
Lasso di tempo: Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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SaO2 è un componente dell'emogasanalisi eseguita con Cobas B221
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Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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Variazione rispetto al basale BE (mmol/L)
Lasso di tempo: Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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BE è un componente dell'emogasanalisi eseguita con Cobas B221
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Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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Variazione rispetto al basale HCO3 (mmol/L)
Lasso di tempo: Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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L'HCO3 è un componente dell'emogasanalisi arteriosa eseguita con Cobas B221
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Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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Variazione rispetto al rapporto PaO2/FiO2 basale (nessuna unità)
Lasso di tempo: Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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Il rapporto PaO2/FiO2 è calcolato dagli investigatori
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Linea di base preoperatoria, durante la 1a ora dell'operazione, durante l'ultima ora dell'operazione, la 1a ora postoperatoria e la 24a ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof., Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Desflurano
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83045809/604.01/02 (Altro identificatore: Ethical Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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