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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02709863
폐기능 검사에 대한 Sevoflurane, Desflurane 및 전체정맥마취의 효과 비교
2016년 3월 10일 업데이트: Abdulvahap Oguz, Istanbul University
뇌하수체 내시경 경접형경 수술 환자의 폐기능 검사에 대한 Sevoflurane, Desflurane 및 전체정맥마취의 효과 비교
본 연구는 뇌하수체의 내시경적 경접형골 수술을 받는 환자의 폐기능 검사에 대한 sevoflurane, desflurane 및 전체정맥마취의 효과를 비교하고자 한다.
참가자는 세 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 세보플루란을, 두 번째 그룹은 데스플루란을, 세 번째 그룹은 전체 정맥 마취를 받습니다.
수사관들은 또한 혈액 가스 분석을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), FEV1/FVC 비율, 동맥 산소 분압(PaO2), 동맥 이산화탄소 분압(PaCO2), 수소 포텐셜( pH), 동맥 산소 포화도(SaO2), 염기 과잉(BE), 중탄산염(HCO3) 및 동맥 산소 분압/ 흡기 산소 비율(PaO2/FiO2) 비율을 사용하여 약물의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- 모병
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
-
연락하다:
- Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof.
- 전화번호: 00905325801520
- 이메일: korkmazdilmen@gmail.com
-
부수사관:
- Eren F Akcıl, M.D.
-
부수사관:
- Yusuf Tunalı, Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 점수 I-II 환자
제외 기준:
- 중대한 심폐질환,
- 폐쇄성 또는 제한성 폐질환 진단,
- 흉벽 기형, 간 또는 신부전 환자,
- 수술 후 협조 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 세보플루란
1-1.5 최소 폐포 농도(MAC), 흡입 경로, 작동 중
|
1-1.5 MAC, 흡입 경로, 작동 중
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 데스플루란
1-1.5 최소 폐포 농도(MAC), 흡입 경로, 작동 중
|
1-1.5 MAC, 흡입 경로, 작동 중
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 프로포폴
6-10 mg/kg/h, iv 주입, 작동 중
|
6-10 mg/kg/h, iv 주입, 작동 중
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인 FEV1% 예측에서 변화(단위 없음)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
FEV1은 spirolab III 컬러 액정 디스플레이 의료용 폐활량계로 측정됩니다.
FEV1%predicted는 같은 장비에서 나이, 성별, 키, 몸무게를 입력하여 계산합니다.
|
수술 전 기준선, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 FVC% 예측에서 변경(단위 없음)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
FVC는 spirolab III 컬러 액정 디스플레이 의료용 폐활량계로 측정됩니다.
FVC%predicted는 동일한 장비에서 연령, 성별, 키 및 체중을 입력하여 계산됩니다.
|
수술 전 기준선, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
|
기준선 FEV1/FVC 비율에서 변경(단위 없음)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
FEV1/FVC 비율은 나이, 성별, 키 및 체중을 기준으로 spirolab III 컬러 액정 디스플레이 의료용 폐활량계로 계산됩니다.
|
수술 전 기준선, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
|
기준선 PaO2(mmHg)에서 변경
기간: 수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
PaO2는 Cobas B221로 수행되는 동맥혈 가스 분석의 구성 요소입니다.
|
수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
|
기준선 PaCO2(mmHg)에서 변경
기간: 수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
PaCO2는 Cobas B221로 수행되는 동맥혈 가스 분석의 구성 요소입니다.
|
수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
|
기준선 pH에서 변경
기간: 수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
pH는 Cobas B221로 수행되는 동맥혈 가스 분석의 구성 요소입니다.
|
수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
|
기준선 SaO2에서 변화(%)
기간: 수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
SaO2는 Cobas B221로 수행되는 동맥혈 가스 분석의 구성 요소입니다.
|
수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
|
베이스라인 BE로부터의 변화(mmol/L)
기간: 수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
BE는 Cobas B221로 수행되는 동맥혈 가스 분석의 구성 요소입니다.
|
수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
|
기준선 HCO3(mmol/L)에서 변화
기간: 수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
HCO3는 Cobas B221로 수행되는 동맥혈 가스 분석의 구성 요소입니다.
|
수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
|
기준선 PaO2/FiO2 비율에서 변경(단위 없음)
기간: 수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
|
PaO2/FiO2 비율은 조사자가 계산합니다.
|
수술 전 기준선, 수술 1시간 동안, 수술 마지막 1시간 동안, 수술 후 1시간 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof., Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 83045809/604.01/02 (기타 식별자: Ethical Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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