Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van sevofluraan, desfluraan en totale intraveneuze anesthesie op longfunctietesten

10 maart 2016 bijgewerkt door: Abdulvahap Oguz, Istanbul University

Vergelijking van de effecten van sevofluraan, desfluraan en totale intraveneuze anesthesie op longfunctietesten bij patiënten die endoscopische endonasale transsfenoïdale chirurgie van de hypofyse ondergaan

Deze studie zal de effecten vergelijken van sevofluraan, desfluraan en totale intraveneuze anesthesie op longfunctietesten bij patiënten die een endoscopische endonasale transsfenoïdale operatie van de hypofyse ondergaan. De deelnemers worden verdeeld in drie gelijke groepen. De eerste groep krijgt sevofluraan, de tweede groep krijgt desfluraan en de derde groep krijgt totale intraveneuze anesthesie. Onderzoekers gaan ook bloedgasanalyse evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers gaan het geforceerde expiratoire volume in 1e seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1/FVC-ratio, partiële druk van arteriële zuurstof (PaO2), partiële druk van arteriële kooldioxide (PaCO2), potentieel van waterstof ( pH), arteriële zuurstofverzadiging (SaO2), base overmaat (BE), bicarbonaat (HCO3) en partiële druk van arteriële zuurstof/fractie van ingeademde zuurstof (PaO2/FiO2) ratio om de effecten van medicijnen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Werving
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Eren F Akcıl, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Yusuf Tunalı, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scoren I-II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke cardiopulmonale ziekte,
  • Gediagnosticeerde obstructieve of restrictieve longziekte,
  • Patiënten met misvormingen van de borstwand, lever- of nierfalen,
  • Postoperatief gebrek aan samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sevofluraan
1-1,5 minimale alveolaire concentratie (MAC), inademingsroute, tijdens gebruik
Geneesmiddel: Sevofluraan
1-1,5 MAC, inademingsroute, tijdens bedrijf
Andere namen:
  • Sevorane
Actieve vergelijker: Desfluraan
1-1,5 minimale alveolaire concentratie (MAC), inademingsroute, tijdens gebruik
Geneesmiddel: Desfluraan
1-1,5 MAC, inademingsroute, tijdens bedrijf
Andere namen:
  • Supraan
Actieve vergelijker: Propofol
6-10 mg/kg/u, iv infusie, tijdens gebruik
Geneesmiddel: Propofol
6-10 mg/kg/u, iv infusie, tijdens gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering t.o.v. baseline FEV1%voorspeld (geen eenheid)
Tijdsspanne: Preoperatieve baseline, postoperatieve 1e uur en postoperatieve 24e uur
FEV1 wordt gemeten met een spirolab III medische spirometer met vloeibare kristallen. FEV1%voorspeld wordt berekend met invoer van leeftijd, geslacht, lengte en gewicht door dezelfde apparatuur.
Preoperatieve baseline, postoperatieve 1e uur en postoperatieve 24e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering t.o.v. baseline FVC%voorspeld (geen eenheid)
Tijdsspanne: Preoperatieve baseline, postoperatieve 1e uur en postoperatieve 24e uur
FVC wordt gemeten met een spirolab III medische spirometer met vloeibare kristallen. FVC%predicted wordt berekend met invoer van leeftijd, geslacht, lengte en gewicht door dezelfde apparatuur.
Preoperatieve baseline, postoperatieve 1e uur en postoperatieve 24e uur
Verandering ten opzichte van baseline FEV1/FVC-ratio (geen eenheden)
Tijdsspanne: Preoperatieve baseline, postoperatieve 1e uur en postoperatieve 24e uur
De FEV1/FVC-ratio wordt berekend door een spirolab III medische spirometer met vloeibare kristallen in kleur op basis van leeftijd, geslacht, lengte en gewicht.
Preoperatieve baseline, postoperatieve 1e uur en postoperatieve 24e uur
Verandering vanaf baseline PaO2 (mmHg)
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
PaO2 is een onderdeel van arteriële bloedgasanalyse uitgevoerd met Cobas B221.
Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
Verandering vanaf baseline PaCO2 (mmHg)
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
PaCO2 is een onderdeel van arteriële bloedgasanalyse uitgevoerd met Cobas B221.
Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
Verandering ten opzichte van de basislijn-pH
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
pH is een onderdeel van arteriële bloedgasanalyse uitgevoerd met Cobas B221
Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
Verandering ten opzichte van baseline SaO2 (%)
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
SaO2 is een onderdeel van arteriële bloedgasanalyse uitgevoerd met Cobas B221
Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
Verandering ten opzichte van baseline BE (mmol/L)
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
BE is een onderdeel van arteriële bloedgasanalyse uitgevoerd met Cobas B221
Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
Verandering ten opzichte van baseline HCO3 (mmol/L)
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
HCO3 is een onderdeel van arteriële bloedgasanalyse uitgevoerd met Cobas B221
Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
Verandering ten opzichte van baseline PaO2/FiO2-ratio (geen eenheden)
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur
De PaO2/FiO2-verhouding wordt berekend door onderzoekers
Preoperatieve basislijn, tijdens het 1e uur van de operatie, tijdens het laatste uur van de operatie, postoperatief 1e uur en postoperatief 24e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof., Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 83045809/604.01/02 (Andere identificatie: Ethical Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren