Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků sevofluranu, desfluranu a celkové intravenózní anestezie na funkční testy plic

10. března 2016 aktualizováno: Abdulvahap Oguz, Istanbul University

Srovnání účinků sevofluranu, desfluranu a celkové intravenózní anestezie na funkční plicní testy u pacientů podstupujících endoskopickou endonazální transsfenoidální operaci hypofýzy

Tato studie bude porovnávat účinky sevofluranu, desfluranu a celkové intravenózní anestezie na plicní funkční testy u pacientů podstupujících endoskopickou endonazální transsfenoidální operaci hypofýzy. Účastníci budou rozděleni do tří stejných skupin. První skupina dostane sevofluran, druhá skupina dostane desfluran a třetí skupina dostane celkovou intravenózní anestezii. Vyšetřovatelé se chystají také vyhodnotit analýzu krevních plynů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou hodnotit usilovný výdechový objem za 1. sekundu (FEV1), usilovnou vitální kapacitu (FVC), poměr FEV1/FVC, parciální tlak arteriálního kyslíku (PaO2), parciální tlak arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2), potenciál vodíku ( pH), saturace arteriálního kyslíku (SaO2), přebytek báze (BE), hydrogenuhličitan (HCO3) a poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku (PaO2/FiO2) pro srovnání účinků léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Nábor
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eren F Akcıl, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yusuf Tunalı, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) hodnotí pacienty I-II

Kritéria vyloučení:

  • závažné kardiopulmonální onemocnění,
  • diagnostikovaná obstrukční nebo restriktivní plicní nemoc,
  • Pacienti s deformací hrudní stěny, selháním jater nebo ledvin,
  • Pooperační nedostatek spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluran
1-1,5 minimální alveolární koncentrace (MAC), inhalační cestou, během provozu
Lék: Sevofluran
1-1,5 MAC, inhalační cestou, za provozu
Ostatní jména:
  • Sevorane
Aktivní komparátor: Desfluran
1-1,5 minimální alveolární koncentrace (MAC), inhalační cestou, během provozu
Lék: Desfluran
1-1,5 MAC, inhalační cestou, za provozu
Ostatní jména:
  • Suprane
Aktivní komparátor: Propofol
6-10 mg/kg/h, iv infuze, během operace
Lék: Propofol
6-10 mg/kg/h, iv infuze, během operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího FEV 1 % předpokládaného (bez jednotky)
Časové okno: Předoperační základní stav, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
FEV1 se měří pomocí barevného lékařského spirometru s tekutými krystaly spirolab III. Předpokládaná hodnota FEV1 % se vypočítá s věkem, pohlavím, výškou a hmotností vloženou stejným zařízením.
Předoperační základní stav, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí FVC % předpokládané (žádná jednotka)
Časové okno: Předoperační základní stav, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
FVC se měří pomocí barevného lékařského spirometru s tekutými krystaly spirolab III. FVC %predicted se počítá s věkem, pohlavím, výškou a váhou vloženou stejným zařízením.
Předoperační základní stav, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
Změna od výchozího poměru FEV1/FVC (bez jednotek)
Časové okno: Předoperační základní stav, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
Poměr FEV1/FVC vypočítává spirolab III barevný lékařský spirometr s tekutými krystaly na základě věku, pohlaví, výšky a hmotnosti.
Předoperační základní stav, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
Změna od výchozí hodnoty PaO2 (mmHg)
Časové okno: Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
PaO2 je součástí analýzy arteriálních krevních plynů prováděné pomocí Cobas B221.
Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
Změna od výchozí hodnoty PaCO2 (mmHg)
Časové okno: Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
PaCO2 je součástí analýzy arteriálních krevních plynů prováděné pomocí Cobas B221.
Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
Změna od základní hodnoty pH
Časové okno: Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
pH je součástí analýzy arteriálních krevních plynů prováděné pomocí Cobas B221
Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
Změna oproti výchozí hodnotě SaO2 (%)
Časové okno: Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
SaO2 je součástí analýzy arteriálních krevních plynů prováděné pomocí Cobas B221
Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
Změna od výchozí hodnoty BE (mmol/l)
Časové okno: Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
BE je součástí analýzy arteriálních krevních plynů prováděné pomocí Cobas B221
Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
Změna od výchozí hodnoty HCO3 (mmol/l)
Časové okno: Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
HCO3 je součástí analýzy arteriálních krevních plynů prováděné pomocí Cobas B221
Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
Změna oproti výchozímu poměru PaO2/FiO2 (bez jednotek)
Časové okno: Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina
Poměr PaO2/FiO2 vypočítávají vyšetřovatelé
Předoperační výchozí stav, během 1. hodiny operace, během poslední hodiny operace, pooperační 1. hodina a pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof., Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 83045809/604.01/02 (Jiný identifikátor: Ethical Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom hypofýzy

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit