Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin, desfluraanin ja kokonaisintravenoosianestesian vaikutusten vertailu keuhkojen toimintatesteihin

torstai 10. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Abdulvahap Oguz, Istanbul University

Sevofluraanin, desfluraanin ja laskimonsisäisen kokonaisanestesian vaikutusten vertailu keuhkojen toimintakokeissa potilailla, joille tehdään aivolisäkkeen endoskooppinen endonasaalinen transsfenoidaalinen leikkaus

Tässä tutkimuksessa verrataan sevofluraanin, desfluraanin ja suonensisäisen kokonaispuudutuksen vaikutuksia keuhkojen toimintakokeisiin potilailla, joille tehdään aivolisäkkeen endoskooppinen endonasaalinen transsfenoidaalinen leikkaus. Osallistujat jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa sevofluraania, toinen ryhmä saa desfluraania ja kolmas ryhmä saa täydellisen suonensisäisen anestesian. Tutkijat arvioivat myös verikaasuanalyysin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1. sekunnissa (FEV1), pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), FEV1/FVC-suhteen, valtimohapen osapaineen (PaO2), valtimoiden hiilidioksidin osapaineen (PaCO2), vedyn potentiaalin ( pH), valtimon happisaturaatio (SaO2), emäsylimäärä (BE), bikarbonaatti (HCO3) ja valtimon hapen osapaine/hengitetyn hapen fraktio (PaO2/FiO2) -suhteessa vertailla lääkkeiden vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Rekrytointi
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Eren F Akcıl, M.D.
        • Alatutkija:
          • Yusuf Tunalı, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-II potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sydän-keuhkosairaus,
  • Diagnosoitu obstruktiivinen tai restriktiivinen keuhkosairaus,
  • Potilaat, joilla on rintakehän epämuodostumia, maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
  • Leikkauksen jälkeinen yhteistyön puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sevofluraani
1-1,5 alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC), hengitystie, käytön aikana
Lääke: Sevofluraani
1-1,5 MAC, hengitystie, käytön aikana
Muut nimet:
  • Sevorane
Active Comparator: Desfluraani
1-1,5 alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC), hengitystie, käytön aikana
Lääke: Desfluraani
1-1,5 MAC, hengitystie, käytön aikana
Muut nimet:
  • Suprane
Active Comparator: Propofol
6-10 mg/kg/h, iv-infuusio, käytön aikana
Lääke: Propofol
6-10 mg/kg/h, iv-infuusio, käytön aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta FEV1 % ennustettu (ei yksikköä)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso, postoperatiivinen 1. tunti ja postoperatiivinen 24. tunti
FEV1 mitataan spirolab III -värisellä nestekidenäytöllä olevalla lääketieteellisellä spirometrillä. FEV1%predicted lasketaan iän, sukupuolen, pituuden ja painon syöttämien samojen laitteiden perusteella.
Preoperatiivinen lähtötaso, postoperatiivinen 1. tunti ja postoperatiivinen 24. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta FVC %ennustettu (ei yksikköä)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso, postoperatiivinen 1. tunti ja postoperatiivinen 24. tunti
FVC mitataan spirolab III -värisellä nestekidenäytöllä olevalla lääketieteellisellä spirometrillä. FVC%predicted lasketaan saman laitteen iän, sukupuolen, pituuden ja painon syöttämien tietojen perusteella.
Preoperatiivinen lähtötaso, postoperatiivinen 1. tunti ja postoperatiivinen 24. tunti
Muutos lähtötason FEV1/FVC-suhteesta (ei yksiköitä)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso, postoperatiivinen 1. tunti ja postoperatiivinen 24. tunti
FEV1/FVC-suhde lasketaan spirolab III -värisellä nestekidenäytöllä lääketieteellisellä spirometrillä iän, sukupuolen, pituuden ja painon perusteella.
Preoperatiivinen lähtötaso, postoperatiivinen 1. tunti ja postoperatiivinen 24. tunti
Muutos lähtötasosta PaO2 (mmHg)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
PaO2 on osa valtimoveren kaasuanalyysiä, joka tehdään Cobas B221:llä.
Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Muutos lähtötasosta PaCO2 (mmHg)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
PaCO2 on osa valtimoveren kaasuanalyysiä, joka tehdään Cobas B221:llä.
Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Muutos perus-pH:sta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
pH on osa valtimoveren kaasuanalyysiä, joka tehdään Cobas B221:llä
Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Muutos SaO2:n lähtötasosta (%)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
SaO2 on osa valtimoveren kaasuanalyysiä, joka tehdään Cobas B221:llä
Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Muutos lähtötasosta BE (mmol/L)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
BE on osa valtimoveren kaasuanalyysiä, joka tehdään Cobas B221:llä
Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Muutos lähtötasosta HCO3 (mmol/L)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
HCO3 on osa valtimoveren kaasuanalyysiä, joka tehdään Cobas B221:llä
Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Muutos lähtötason PaO2/FiO2-suhteesta (ei yksiköitä)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti
PaO2/FiO2-suhteen laskevat tutkijat
Preoperatiivinen perustila, leikkauksen 1. tunnin aikana, leikkauksen viimeisen tunnin aikana, leikkauksen jälkeinen 1. tunti ja leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof., Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 83045809/604.01/02 (Muu tunniste: Ethical Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa