Comparación de los efectos del sevoflurano, el desflurano y la anestesia total intravenosa en las pruebas de función pulmonar
10 de marzo de 2016 actualizado por: Abdulvahap Oguz, Istanbul University
Comparación de los efectos del sevoflurano, el desflurano y la anestesia total intravenosa en las pruebas de función pulmonar en pacientes sometidos a cirugía endoscópica endonasal transesfenoidal de la glándula pituitaria
Este estudio comparará los efectos del sevoflurano, el desflurano y la anestesia total intravenosa en las pruebas de función pulmonar en pacientes sometidos a cirugía transesfenoidal endoscópica endonasal de la glándula pituitaria.
Los participantes se dividirán en tres grupos iguales.
El primer grupo recibirá sevoflurano, el segundo grupo recibirá desflurano y el tercer grupo recibirá anestesia total intravenosa.
Los investigadores también van a evaluar el análisis de gases en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores van a evaluar el volumen espiratorio forzado en 1er Segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC), relación FEV1/FVC, presión parcial de oxígeno arterial (PaO2), presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2), potencial de hidrógeno ( pH), saturación de oxígeno arterial (SaO2), exceso de base (BE), bicarbonato (HCO3) y relación presión parcial de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2) para comparar los efectos de los fármacos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34098
- Reclutamiento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
-
Contacto:
- Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 00905325801520
- Correo electrónico: korkmazdilmen@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Eren F Akcıl, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Yusuf Tunalı, Prof.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con puntuación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiopulmonar significativa,
- Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva diagnosticada,
- Pacientes con deformidades de la pared torácica, insuficiencia hepática o renal,
- Falta de cooperación postoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sevoflurano
1-1,5 concentración alveolar mínima (MAC), ruta de inhalación, durante la operación
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1-1.5 MAC, ruta de inhalación, durante la operación
Otros nombres:
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Comparador activo: Desflurano
1-1,5 concentración alveolar mínima (MAC), ruta de inhalación, durante la operación
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1-1.5 MAC, ruta de inhalación, durante la operación
Otros nombres:
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Comparador activo: Propofol
6-10 mg/kg/h, infusión iv, durante la operación
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6-10 mg/kg/h, infusión iv, durante la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base FEV1% previsto (sin unidad)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24ª hora
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El FEV1 se mide con un espirómetro médico con pantalla de cristal líquido en color spirolab III.
El FEV1% previsto se calcula con la entrada de edad, sexo, altura y peso por el mismo equipo.
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Preoperatorio basal, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24ª hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base FVC%predicho (sin unidad)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24ª hora
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La FVC se mide con un espirómetro médico con pantalla de cristal líquido en color spirolab III.
FVC%Predicted se calcula con la entrada de edad, sexo, altura y peso por el mismo equipo.
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Preoperatorio basal, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24ª hora
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Cambio desde la relación basal FEV1/FVC (sin unidades)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24ª hora
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La relación FEV1/FVC se calcula con el espirómetro médico de pantalla de cristal líquido en color spirolab III en función de la edad, el sexo, la altura y el peso.
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Preoperatorio basal, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24ª hora
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Cambio desde la PaO2 basal (mmHg)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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PaO2 es un componente del análisis de gases en sangre arterial realizado con Cobas B221.
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Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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Cambio desde la PaCO2 basal (mmHg)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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PaCO2 es un componente del análisis de gases en sangre arterial realizado con Cobas B221.
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Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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Cambio desde el pH de referencia
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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El pH es un componente del análisis de gases en sangre arterial realizado con Cobas B221
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Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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Cambio desde la SaO2 basal (%)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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SaO2 es un componente del análisis de gases en sangre arterial realizado con Cobas B221
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Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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Cambio desde la línea de base BE (mmol/L)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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BE es un componente del análisis de gases en sangre arterial realizado con Cobas B221
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Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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Cambio desde el valor inicial de HCO3 (mmol/L)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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HCO3 es un componente del análisis de gases en sangre arterial realizado con Cobas B221
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Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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Cambio desde la relación basal de PaO2/FiO2 (sin unidades)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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Los investigadores calculan la relación PaO2/FiO2
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Preoperatorio basal, durante la 1ª hora de la operación, durante la última hora de la operación, postoperatorio 1ª hora y postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof., Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
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- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Desflurano
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 83045809/604.01/02 (Otro identificador: Ethical Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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