Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af sevofluran, desfluran og total intravenøs anæstesi på lungefunktionstests

10. marts 2016 opdateret af: Abdulvahap Oguz, Istanbul University

Sammenligning af virkningerne af sevofluran, desfluran og total intravenøs anæstesi på lungefunktionstests hos patienter, der gennemgår endoskopisk endonasal transsphenoidal kirurgi i hypofysen

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af sevofluran, desfluran og total intravenøs anæstesi på lungefunktionstests hos patienter, der gennemgår endoskopisk endonasal transsphenoidal kirurgi i hypofysen. Deltagerne vil blive opdelt i tre lige store grupper. Den første gruppe vil modtage sevofluran, anden gruppe vil modtage desfluran og tredje gruppe vil modtage total intravenøs anæstesi. Efterforskere vil også evaluere blodgasanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil evaluere forceret ekspiratorisk volumen i 1. sekund (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC), FEV1/FVC-forhold, partialtryk af arteriel oxygen (PaO2), partialtryk af arteriel kuldioxid (PaCO2), potentiale for brint ( pH), arteriel oxygenmætning (SaO2), baseoverskud (BE), bicarbonat (HCO3) og partialtryk af arteriel oxygen/fraktion af indåndet oxygen (PaO2/FiO2)-forhold for at sammenligne virkningerne af lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Rekruttering
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eren F Akcıl, M.D.
        • Underforsker:
          • Yusuf Tunalı, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjerte-lungesygdom,
  • Diagnosticeret obstruktiv eller restriktiv lungesygdom,
  • Patienter med deformiteter i brystvæggen, lever- eller nyresvigt,
  • Postoperativ manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
1-1,5 minimum alveolær koncentration (MAC), inhalationsvej, under drift
Medicin: Sevofluran
1-1,5 MAC, inhalationsvej, under drift
Andre navne:
  • Sevorane
Aktiv komparator: Desfluran
1-1,5 minimum alveolær koncentration (MAC), inhalationsvej, under drift
Medicin: Desfluran
1-1,5 MAC, inhalationsvej, under drift
Andre navne:
  • Suprane
Aktiv komparator: Propofol
6-10 mg/kg/time, iv infusion, under drift
Medicin: Propofol
6-10 mg/kg/time, iv infusion, under drift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline FEV1 % forudsagt (ingen enhed)
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
FEV1 måles med spirolab III farve flydende krystal-display medicinsk spirometer. FEV1% forudsagt er beregnet med alder, køn, højde og vægt input af det samme udstyr.
Præoperativ baseline, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline FVC % forudsagt (ingen enhed)
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
FVC måles med spirolab III farve flydende krystal-display medicinsk spirometer. FVC% forudsagt beregnes med alder, køn, højde og vægt input af det samme udstyr.
Præoperativ baseline, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
Ændring fra baseline FEV1/FVC-forhold (ingen enheder)
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
FEV1/FVC-forholdet beregnes af spirolab III farve flydende krystal-display medicinsk spirometer baseret på alder, køn, højde og vægt.
Præoperativ baseline, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
Ændring fra baseline PaO2 (mmHg)
Tidsramme: Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
PaO2 er en komponent i arteriel blodgasanalyse udført med Cobas B221.
Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
Ændring fra baseline PaCO2 (mmHg)
Tidsramme: Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
PaCO2 er en komponent i arteriel blodgasanalyse udført med Cobas B221.
Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
Ændring fra baseline pH
Tidsramme: Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
pH er en komponent i arteriel blodgasanalyse udført med Cobas B221
Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
Ændring fra baseline SaO2 (%)
Tidsramme: Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
SaO2 er en komponent i arteriel blodgasanalyse udført med Cobas B221
Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
Ændring fra baseline BE (mmol/L)
Tidsramme: Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
BE er en komponent i arteriel blodgasanalyse udført med Cobas B221
Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
Ændring fra baseline HCO3 (mmol/L)
Tidsramme: Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
HCO3 er en komponent i arteriel blodgasanalyse udført med Cobas B221
Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
Ændring fra baseline PaO2/FiO2-forhold (ingen enheder)
Tidsramme: Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time
PaO2/FiO2-forhold beregnes af efterforskere
Præoperativ baseline, i løbet af 1. time af operationen, i løbet af den sidste time af operationen, postoperativ 1. time og postoperativ 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof., Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83045809/604.01/02 (Anden identifikator: Ethical Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner