Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu sewofluranu, desfluranu i całkowitego znieczulenia dożylnego na testy czynnościowe płuc

10 marca 2016 zaktualizowane przez: Abdulvahap Oguz, Istanbul University

Porównanie wpływu sewofluranu, desfluranu i całkowitego znieczulenia dożylnego na wyniki badań czynnościowych płuc u pacjentów poddawanych endoskopowej endoskopowej przezklinowej operacji przysadki mózgowej

W pracy porównano wpływ sewofluranu, desfluranu i całkowitego znieczulenia dożylnego na wyniki testów czynnościowych płuc u pacjentów poddawanych endoskopowej endoskopowej przezklinowej operacji przysadki mózgowej. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy równe grupy. Pierwsza grupa otrzyma sewofluran, druga grupa otrzyma desfluran, a trzecia grupa otrzyma całkowite znieczulenie dożylne. Śledczy ocenią także gazometrię krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze mają ocenić natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC), stosunek FEV1/FVC, ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2), ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w krwi tętniczej (PaCO2), potencjał wodoru ( pH), nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2), nadmiar zasady (BE), wodorowęglany (HCO3) i ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej/frakcja tlenu wdychanego (PaO2/FiO2) w celu porównania działania leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Eren F Akcıl, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Yusuf Tunalı, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) oceniają I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba krążeniowo-oddechowa,
  • Rozpoznana obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc,
  • Pacjenci ze zniekształceniami ściany klatki piersiowej, niewydolnością wątroby lub nerek,
  • Pooperacyjny brak współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sewofluran
1-1,5 minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC), droga inhalacyjna, podczas pracy
Lek: Sewofluran
1-1,5 MAC, droga inhalacyjna, podczas pracy
Inne nazwy:
  • Sevorane
Aktywny komparator: Desfluran
1-1,5 minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC), droga inhalacyjna, podczas pracy
Lek: Desfluran
1-1,5 MAC, droga inhalacyjna, podczas pracy
Inne nazwy:
  • Nadrzędny
Aktywny komparator: Propofol
6-10 mg/kg/h, wlew dożylny, podczas operacji
Lek: Propofol
6-10 mg/kg/h, wlew dożylny, podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywana zmiana w stosunku do wartości wyjściowej FEV1% (brak jednostek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją, 1. godzina po operacji i 24. godzina po operacji
FEV1 mierzy się za pomocą spirometru medycznego spirolab III z kolorowym wyświetlaczem ciekłokrystalicznym. Przewidywany FEV1% jest obliczany na podstawie danych wejściowych dotyczących wieku, płci, wzrostu i wagi za pomocą tego samego sprzętu.
Wartość wyjściowa przed operacją, 1. godzina po operacji i 24. godzina po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywana zmiana w stosunku do wartości początkowej FVC% (bez jednostki)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją, 1. godzina po operacji i 24. godzina po operacji
FVC mierzy się za pomocą spirometru medycznego spirolab III z kolorowym wyświetlaczem ciekłokrystalicznym. FVC%przewidywany jest obliczany na podstawie wieku, płci, wzrostu i wagi wprowadzanych przez ten sam sprzęt.
Wartość wyjściowa przed operacją, 1. godzina po operacji i 24. godzina po operacji
Zmiana względem wartości początkowej stosunku FEV1/FVC (bez jednostek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją, 1. godzina po operacji i 24. godzina po operacji
Stosunek FEV1/FVC jest obliczany przez spirometr medyczny z kolorowym wyświetlaczem ciekłokrystalicznym spirolab III na podstawie wieku, płci, wzrostu i masy ciała.
Wartość wyjściowa przed operacją, 1. godzina po operacji i 24. godzina po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PaO2 (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
PaO2 jest składnikiem gazometrii krwi tętniczej wykonywanej za pomocą Cobas B221.
Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PaCO2 (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
PaCO2 jest składnikiem gazometrii krwi tętniczej wykonywanej za pomocą Cobas B221.
Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
Zmiana od pH wyjściowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
pH jest elementem analizy gazometrii krwi tętniczej przeprowadzanej za pomocą Cobas B221
Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
Zmiana SaO2 względem wartości początkowej (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
SaO2 jest składnikiem gazometrii krwi tętniczej wykonywanej za pomocą Cobas B221
Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
Zmiana od wartości wyjściowej BE (mmol/l)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
BE jest elementem gazometrii krwi tętniczej wykonywanej za pomocą Cobas B221
Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
Zmiana HCO3 od wartości początkowej (mmol/l)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
HCO3 jest składnikiem gazometrii krwi tętniczej wykonywanej za pomocą Cobas B221
Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
Zmiana względem wartości początkowej stosunku PaO2/FiO2 (bez jednostek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji
Stosunek PaO2/FiO2 jest obliczany przez badaczy
Wartość wyjściowa przed operacją, w 1. godzinie operacji, w ostatniej godzinie operacji, 1. godzinie po operacji i 24. godzinie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof., Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83045809/604.01/02 (Inny identyfikator: Ethical Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak przysadki

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj