Comparação dos Efeitos de Sevoflurano, Desflurano e Anestesia Intravenosa Total em Testes de Função Pulmonar
10 de março de 2016 atualizado por: Abdulvahap Oguz, Istanbul University
Comparação dos Efeitos de Sevoflurano, Desflurano e Anestesia Intravenosa Total em Testes de Função Pulmonar em Pacientes Submetidos à Cirurgia Endoscópica Endonasal Transesfenoidal da Glândula Pituitária
Este estudo irá comparar os efeitos de sevoflurano, desflurano e anestesia intravenosa total em testes de função pulmonar em pacientes submetidos à cirurgia transesfenoidal endoscópica endonasal da hipófise.
Os participantes serão divididos em três grupos iguais.
O primeiro grupo receberá sevoflurano, o segundo grupo receberá desflurano e o terceiro grupo receberá anestesia intravenosa total.
Os investigadores também vão avaliar a análise de gases no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores vão avaliar o volume expiratório forçado no 1º segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF), relação VEF1/CVF, pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2), pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2), potencial de hidrogênio ( pH), saturação arterial de oxigênio (SaO2), excesso de base (BE), bicarbonato (HCO3) e relação pressão parcial de oxigênio arterial/fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) para comparar os efeitos das drogas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34098
- Recrutamento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
-
Contato:
- Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 00905325801520
- E-mail: korkmazdilmen@gmail.com
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Subinvestigador:
- Eren F Akcıl, M.D.
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Subinvestigador:
- Yusuf Tunalı, Prof.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classifica pacientes I-II
Critério de exclusão:
- Doença cardiopulmonar significativa,
- Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva diagnosticada,
- Pacientes com deformidades da parede torácica, insuficiência hepática ou renal,
- Falta de cooperação pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sevoflurano
1-1,5 concentração alveolar mínima (MAC), via inalatória, durante a operação
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1-1,5 MAC, via inalatória, durante a operação
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Desflurano
1-1,5 concentração alveolar mínima (MAC), via inalatória, durante a operação
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1-1,5 MAC, via inalatória, durante a operação
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Propofol
6-10 mg/kg/h, infusão iv, durante a operação
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6-10 mg/kg/h, infusão iv, durante a operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base FEV1% prevista (sem unidade)
Prazo: Linha de base pré-operatória, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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O VEF1 é medido com um espirômetro médico colorido com tela de cristal líquido spirolab III.
O VEF1%previsto é calculado com dados de idade, sexo, altura e peso pelo mesmo equipamento.
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Linha de base pré-operatória, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base FVC% prevista (sem unidade)
Prazo: Linha de base pré-operatória, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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A CVF é medida com um espirômetro médico colorido com tela de cristal líquido spirolab III.
O FVC%previsto é calculado com idade, sexo, altura e peso inseridos pelo mesmo equipamento.
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Linha de base pré-operatória, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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Alteração da relação FEV1/FVC basal (sem unidades)
Prazo: Linha de base pré-operatória, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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A relação FEV1/FVC é calculada pelo espirômetro médico colorido com visor de cristal líquido spirolab III com base na idade, sexo, altura e peso.
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Linha de base pré-operatória, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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Alteração da PaO2 basal (mmHg)
Prazo: Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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PaO2 é um componente da gasometria arterial feita com Cobas B221.
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Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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Mudança da linha de base PaCO2 (mmHg)
Prazo: Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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PaCO2 é um componente da gasometria arterial feita com Cobas B221.
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Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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Alteração do pH basal
Prazo: Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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O pH é um componente da gasometria arterial feita com Cobas B221
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Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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Alteração da linha de base SaO2 (%)
Prazo: Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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SaO2 é um componente da gasometria arterial feita com Cobas B221
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Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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Alteração da linha de base BE (mmol/L)
Prazo: Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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BE é um componente da gasometria arterial feita com Cobas B221
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Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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Alteração do HCO3 basal (mmol/L)
Prazo: Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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HCO3 é um componente da gasometria arterial feita com Cobas B221
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Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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Alteração da relação PaO2/FiO2 basal (sem unidades)
Prazo: Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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A relação PaO2/FiO2 é calculada por investigadores
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Linha de base pré-operatória, durante a 1ª hora da operação, durante a última hora da operação, 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Özlem Korkmaz Dilmen, Assoc. Prof., Istanbul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Doenças da Hipófise
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Desflurano
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 83045809/604.01/02 (Outro identificador: Ethical Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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