ARDS患者の眼圧に対する腹臥位の影響

研究の紹介と理論的根拠:

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、一般的に集中治療室 (ICU) での急性疾患を合併します。 この症候群は、高い罹患率と死亡率に関連しています。 ARDS 患者の管理では、肺保護換気と腹臥位換気が重要な戦略であり、近年生存上の利点を示しており、現在ではこれらの患者の標準的なケアの一部となっています。

手術室での手術に使用される腹臥位は、眼の合併症を伴うことが報告されており、そのうち視力喪失は壊滅的な合併症の 1 つです。 複数の危険因子が報告されていますが、腹臥位中の眼窩圧迫、過剰な静脈内輸液、低血圧、および腹臥位の持続時間が主な要因でした。 手術のために腹臥位をとった周術期の患者は、手術後に合併症の症状を追跡することができますが、集中治療室では、腹臥位換気後のほとんどの患者はコミュニケーションが取れないため、症状の追跡は困難です。 腹臥位換気の時間は、手術中に比較すると、ほぼ 3 ～ 4 倍長くなり、眼圧 (IOP) が大幅に上昇する可能性があります。 ほとんどの患者は、眼灌流圧 (平均動脈圧 - 眼内圧) に大きな影響を与える可能性がある術中とは異なり、昇圧剤のサポートで血行動態が不安定になり、ICU 患者は眼合併症のリスクが確実に高くなります。 私たちの研究の目的は、重篤な患者の眼圧に対する腹臥位の影響を評価し、生存者の他の眼合併症を追跡することです。

眼圧ガイド付き IOP 測定は、IOP を評価するために一般的に使用されるモダリティの 1 つです。 覚醒しているボランティアの腹臥位での IOP の評価に使用されており、手術台での腹臥位の数時間以内に IOP の増加が記録されています。IOP が上昇し、従属眼の IOP が大幅に増加した麻酔下で研究されています。

第一目的：

• 急性呼吸窮迫症候群の重症患者の眼圧 (IOP) に対する腹臥位の効果を評価すること。

副次的な目的:

• 両眼の前眼部および後眼部の詳細な眼科検査のために、生存者を追跡する。

作業面の方法:

前向き観察研究は、施設内倫理委員会の承認後、ラクナウのSGPGIMSの救命救急医療部門で実施されます。 患者様のご家族の同意を得ます。

腹臥位換気が計画されているARDSのすべての成人患者は、治療する医師によって決定され、この研究に含めるためにスクリーニングされます。 ARDS の標準治療の一環として、すべての患者は、適切な鎮静と麻痺を伴う ARDS ネット プロトコルに従って肺保護換気戦略を受けます。また、これらの患者は、ICU プロトコルに従って、関連する侵襲的および非侵襲的なバイタル モニタリングを受けます。 すべてのIOP測定は、経験豊富な眼科医の直接監督下で10人の患者のIOPを監視するように訓練された、研究全体を通して同じ研究者によって行われます。 調査対象の患者では、IOP のベースラインの読み取り値は、30 ～ 45 度の頭側挙上 (T1) で腹臥位になる前に、眼圧測定装置によって測定されます。 次の IOP の読み取り値は、仰臥位の 5 分後、つまり患者を腹臥位にする準備中に測定されます (T2)。 次に、患者は、眼の圧迫を避けるための適切な予防措置を講じて、適切な胸骨盤サポートで体の残りの部分を支えます。 腹臥位換気の期間は、主治医によって決定されます。 次の IOP は、腹臥位の 10 分 (T3) および 30 分 (T4) に非依存眼で測定されます。患者を仰向けにする直前 (T5)。 腹臥位セッションの完了後、IOP は、患者を仰臥位にして頭を上げずに 5 分後に両眼で再度測定し (T6)、続いて 10 分 (T7)、15 分 (T8) で測定します。 30 分 (T9)。 最後の 3 つの測定値、つまり T7、T8、および T9 は、30 ～ 45 度の頭側の仰角で行われます。 すべての IOP 値は、患者の両眼で、事前定義された時間ごとに 3 回の測定値の平均として記録されます。 関連する臨床データを含む監視されたバイタルが記録されます。 患者は ICU 退院まで追跡されます。 前眼部の詳細な眼科検査 (IOP 測定を含む);両眼の後眼部は、フォローアップとして、ICU 退院時と 1 か月および 3 か月の生存者で行われます。

サンプルサイズの計算：サンプルサイズは、繰り返し計画として観察が6回行われる1つのグループの研究の最小95％信頼区間と95％検出力を使用して計算されました。 平均差の効果サイズの標準偏差を 0.28 と仮定すると、計算されたサンプル サイズは 23 になりました。 最後に、この調査では、サンプル サイズは 25 です。 サンプル サイズの計算には、PASS-8 (検出力とサンプル サイズ) ソフトウェア バージョン 8 が使用されています。

データ収集：含まれるすべての患者の人口統計学的および関連する臨床的特徴は、構造化されたプロフォーマで収集されます。 ICU予後スコア、すなわち、急性生理学的および慢性健康評価（APACHE）IIスコアおよび逐次臓器機能障害評価（SOFA）も記録されます。 腹臥位換気の持続時間と頭の位置 (右または左サイドターン) も書き留めます。 IOP は、事前に定義された時間間隔で両眼について測定されます。 詳細な眼科検査の所見は、ICU 退院時および 3 か月後のフォローアップ時に生存者の間で収集されます。

介入: なし。 すべての患者は、ICU治療チームの決定に従って管理されます