Auswirkung der Bauchlage auf den Augeninnendruck bei ARDS-Patienten

Einleitung und Begründung der Studie:

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) verkompliziert häufig eine akute Erkrankung auf Intensivstationen (ICU). Dieses Syndrom ist mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden. Bei der Behandlung von ARDS-Patienten sind lungenprotektive Beatmung und Beatmung in Bauchlage Schlüsselstrategien, die in den letzten Jahren Überlebensvorteile gezeigt haben und nun zum Standardbestandteil der Behandlung dieser Patienten geworden sind.

Bei chirurgischen Eingriffen im Operationssaal wurde über Bauchlage mit Augenkomplikationen berichtet, von denen der Verlust des Sehvermögens eine der verheerenden Komplikationen ist. Mehrere Risikofaktoren wurden berichtet, aber orbitale Kompression während der Bauchlage, überschüssige intravenöse Flüssigkeiten, Hypotonie und Dauer der Bauchlage waren die vorherrschenden Faktoren. Perioperativ können Patienten, die für Operationen in Bauchlage gelagert wurden, auf Symptome jeglicher Komplikationen nach der Operation nachbeobachtet werden, aber diese Nachbeobachtung auf Symptome ist auf Intensivstationen schwierig, da die meisten Patienten nach Beatmung in Bauchlage nicht in der Lage sein werden, zu kommunizieren. Die Stunden der Beatmung in Bauchlage sind fast 3-4 Mal länger, wenn sie intraoperativ verglichen werden, was den Augeninnendruck (IOP) definitiv signifikant erhöhen kann. Die meisten Patienten sind auf Vasopressorstützen hämodynamisch instabil, im Gegensatz zu intraoperativen Eingriffen, die den okulären Perfusionsdruck (mittlerer arterieller Druck – Augeninnendruck) erheblich beeinflussen können, wodurch Patienten auf der Intensivstation definitiv einem hohen Risiko für Augenkomplikationen ausgesetzt sind. Der Zweck unserer Studie ist es, die Wirkung der Bauchlage auf den Augeninnendruck bei kritisch kranken Patienten zu bewerten und bei Überlebenden auf andere Augenkomplikationen zu achten.

Tonometriegeführte IOD-Messung ist eine der am häufigsten verwendeten Modalitäten zur Beurteilung des IOP. Es wurde zur Beurteilung des IOP in Bauchlage bei wachen Freiwilligen mit dokumentiertem Anstieg des IOP innerhalb weniger Stunden nach Bauchlage auf Operationstischen verwendet. Es wurde unter Anästhesie mit erhöhtem IOP und signifikant erhöhtem IOP im abhängigen Auge untersucht.

Hauptziel:

• Bewertung der Auswirkung der Bauchlage auf den Augeninnendruck (IOP) bei kritisch kranken Patienten mit akutem Atemnotsyndrom.

Sekundäre Ziele:

• Nachsorge bei Überlebenden für eine detaillierte ophthalmologische Untersuchung des vorderen und hinteren Segments beider Augen.

Methodik der Arbeitsebene:

Eine prospektive Beobachtungsstudie wird in der Abteilung für Intensivmedizin, SGPGIMS, Lucknow nach Genehmigung durch die Institutionelle Ethikkommission durchgeführt. Die Zustimmung des Familienmitglieds des Patienten wird eingeholt.

Alle erwachsenen Patienten mit ARDS, für die nach Entscheidung des behandelnden Arztes eine Beatmung in Bauchlage geplant ist, werden auf Aufnahme in diese Studie untersucht. Als Teil der Standardbehandlung für ARDS erhalten alle Patienten lungenprotektive Beatmungsstrategien gemäß dem ARDS-Netzprotokoll mit angemessener Sedierung und Lähmung, und diese Patienten erhalten außerdem eine relevante invasive und nicht-invasive Vitalüberwachung gemäß dem ICU-Protokoll. Alle IOD-Messungen werden während der gesamten Studie von demselben Prüfarzt durchgeführt, der geschult wird, den IOP bei zehn Patienten unter direkter Aufsicht eines erfahrenen Augenarztes zu überwachen. Bei den untersuchten Patienten werden die Ausgangswerte des IOD mit einem Tonometriegerät gemessen, bevor die Bauchlage in 30-45 Grad Elevation des Kopfendes (T1) positioniert wird. Der nächste IOD-Wert wird 5 Minuten nach der Rückenlage gemessen (T2), d. h. während der Vorbereitung auf die Bauchlage des Patienten. Dann werden die Patienten mit angemessenen Vorsichtsmaßnahmen in Bauchlage gebracht, um eine Augenkompression zu vermeiden, und der Rest des Körpers wird mit angemessenen Brust-Becken-Stützen gestützt. Die Dauer der Bauchlagebeatmung wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Der nächste IOD wird am unabhängigen Auge nach 10 Minuten (T3) und 30 Minuten (T4) in Bauchlage gemessen; und kurz bevor der Patient in die Rückenlage gebracht wird (T5). Nach Abschluss der Sitzung in Bauchlage wird der IOD 5 Minuten nach dem Drehen des Patienten in Rückenlage ohne Anheben des Kopfendes (T6) erneut in beiden Augen gemessen, gefolgt von einer Messung nach 10 Minuten (T7), 15 Minuten (T8) und bei 30 Minuten (T9). Die letzten 3 Messungen, d.h. T7, T8 und T9 werden in einer 30-45-Grad-Elevation des Kopfendes durchgeführt. Alle IOP-Werte werden als Mittelwert von drei Messwerten zu jedem vordefinierten Zeitpunkt in beiden Augen des Patienten aufgezeichnet. Überwachte Vitalwerte mit relevanten klinischen Daten werden notiert. Der Patient wird bis zur Entlassung aus der Intensivstation überwacht. Detaillierte augenärztliche Untersuchung des vorderen Segments (einschließlich IOD-Messung); und hinterem Segment beider Augen wird bei Überlebenden zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation sowie nach 1 Monat und nach 3 Monaten in der Nachsorge durchgeführt.

Berechnung der Stichprobengröße: Die Stichprobengröße wurde mit einem Konfidenzintervall von mindestens 95 % und einer Power von 95 % der Studie für eine Gruppe berechnet, in der die Beobachtung sechsmal als wiederholtes Design durchgeführt wird. Unter der Annahme einer Standardabweichung von 0,28 der Effektgröße der mittleren Differenz ergab sich eine berechnete Stichprobengröße von 23. Schließlich wurde für diese Studie eine Stichprobengröße von 25 angenommen. Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde die Software PASS-8 (Power and Sample Size) Version 8 verwendet.

Datenerfassung: Demografische und relevante klinische Merkmale aller eingeschlossenen Patienten werden auf einem strukturierten Formular erfasst. ICU-Prognose-Scores, d. h. Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II Score und Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA) werden ebenfalls aufgezeichnet. Auch die Dauer der Bauchatmung sowie die Kopflage (rechte oder linke Seitendrehung) werden notiert. Der IOP wird für beide Augen in vordefinierten Zeitintervallen gemessen. Detaillierte ophthalmologische Untersuchungsbefunde werden bei den Überlebenden zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation und nach 3 Monaten in der Nachsorge gesammelt.

Intervention: Null. Alle Patienten werden gemäß der Entscheidung des Behandlungsteams der Intensivstation behandelt