Makaavan asennon vaikutus silmänsisäiseen paineeseen ARDS-potilailla

Tutkimuksen johdanto ja perustelut:

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) vaikeuttaa yleensä akuuttia sairautta tehohoitoyksiköissä (ICU). Tämä oireyhtymä liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. ARDS-potilaiden hoidossa keuhkoja suojaava ventilaatio ja taipuva ventilaatio ovat avainstrategioita, jotka ovat osoittaneet selviytymishyötyjä viime vuosina ja joista on nyt tullut näiden potilaiden normaali osa hoitoa.

Leikkaussalissa tehdyissä leikkauksissa käytetystä makuuasennosta on raportoitu silmäkomplikaatioita, joista näön menetys on yksi tuhoisista komplikaatioista. Useita riskitekijöitä on raportoitu, mutta kiertoradan kompressio makuuasennon aikana, liiallinen suonensisäinen neste, hypotensio ja makuuasennon kesto olivat vallitsevia tekijöitä. Perioperatiivisesti leikkauksia varten makuuasennossa olleita potilaita voidaan seurata leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden varalta, mutta tämä oireiden seuranta on vaikeaa tehohoidossa, koska suurin osa vatsaleikkauksen jälkeen olevista potilaista ei pysty kommunikoimaan. Makuuhengitystunteja on lähes 3-4 kertaa enemmän verrattuna leikkaukseen, mikä voi ehdottomasti nostaa silmänsisäistä painetta (IOP) merkittävästi. Suurin osa potilaista on hemodynaamisesti epävakaa vasopressorituilla, toisin kuin leikkauksen aikana, mikä voi vaikuttaa merkittävästi silmän perfuusiopaineeseen (keskimääräinen valtimopaine - silmänsisäinen paine), jolloin tehohoitopotilailla on ehdottomasti korkea silmäkomplikaatioiden riski. Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida makuuasennon vaikutusta silmänpaineeseen kriittisesti sairailla potilailla ja seurata muita silmäkomplikaatioita selviytyneiden keskuudessa.

Tonometrialla ohjattu silmänpaineen mittaus on yksi yleisesti käytetyistä IOP-mittausmenetelmistä. Sitä on käytetty IOP:n arvioinnissa makuuasennossa hereillä vapaaehtoisilla, joilla on dokumentoitu silmänpaineen nousu muutaman tunnin sisällä leikkauspöydillä olevasta makuuasennosta. Sitä on tutkittu anestesiassa kohonneen silmänpaineen ja merkittävästi kohonneen silmänpaineen riippuvaisessa silmässä.

Ensisijainen tavoite:

• Arvioida makuuasennon vaikutusta silmänpaineeseen (IOP) kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.

Toissijaiset tavoitteet:

• Selviytyneiden seuranta molempien silmän etu- ja takaosan yksityiskohtaista oftalmologista tutkimusta varten.

Työtason metodologia:

Prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään Critical Care Medicine -osastolla, SGPGIMS, Lucknow Institutional Ethics Committeen hyväksynnän jälkeen. Suostumus hankitaan potilaan perheenjäseneltä.

Kaikki aikuispotilaat, joilla on ARDS, joille suunnitellaan hengitystä hoitavan lääkärin päätöksen mukaisesti, seulotaan, jotta ne voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Osana ARDS:n standardihoitoa kaikki potilaat saavat keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita ARDS-verkkoprotokollan mukaisesti asianmukaisella sedaatiolla ja halvauksella, ja myös näillä potilailla on asiaankuuluva invasiivinen ja ei-invasiivinen elintoimintojen seuranta teho-osaston protokollan mukaisesti. Kaikki silmänpainemittaukset tekee sama tutkija koko tutkimuksen ajan, ja hänet koulutetaan seuraamaan silmänpainetta kymmenellä potilaalla kokeneen silmälääkärin suorassa valvonnassa. Tutkituilla potilailla silmänpaineen peruslukemat mitataan tonometrialaitteella ennen makuuasennosta 30-45 asteen pään korkeudessa (T1). Seuraava silmänpaineen lukema (T2) mitataan 5 minuuttia makuuasennon jälkeen, eli potilaan käännyttämisen aikana. Sitten potilaat altistetaan asianmukaisille varotoimille, jotta vältetään silmän puristus ja muu kehon osa tuetaan riittävillä rinta-lantion tuilla. Makuuhengityksen keston päättää hoitava lääkäri. Seuraava silmänpaine mitataan riippumattomassa silmässä 10 minuutin (T3) ja 30 minuutin (T4) kohdalla makuuasennossa; ja juuri ennen potilaan asettamista makuulle (T5). Kun makuuasennon istunto on suoritettu, silmänpaine mitataan uudelleen molemmista silmistä 5 minuutin kuluttua potilaan kääntämisestä selälleen ilman pään kohoamista (T6), minkä jälkeen mitataan 10 minuutin (T7), 15 minuutin (T8) ja klo. 30 minuuttia (T9). Viimeiset 3 mittausta ts. T7, T8 ja T9 tehdään 30-45 asteen pään korkeudessa. Kaikki silmänpainearvot kirjataan kolmen lukeman keskiarvona kullakin ennalta määrätyllä hetkellä, potilaan molemmissa silmissä. Seuratut elintärkeät tiedot ja asiaankuuluvat kliiniset tiedot merkitään muistiin. Potilasta seurataan teho-osastolta kotiuttamiseen asti. Yksityiskohtainen oftalminen tutkimus anteriorista segmenttiä varten (johon sisältyy silmänpaineen mittaus); ja molempien silmien takaosa tehdään selviytyneille teho-osaston kotiutuksen yhteydessä sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua seurannassa.

Otoskoon laskeminen: Otoskoko laskettiin käyttämällä vähintään 95 %:n luottamusväliä ja tutkimuksen 95 % tehoa yhdelle ryhmälle, jossa havainnointi suoritetaan kuusi kertaa toistuvana suunnitteluna. Olettaen, että keskimääräisen eron vaikutuskoon keskihajonna on 0,28, laskennallinen otoskoko on 23. Lopuksi tätä tutkimusta varten otoskoko on otettu 25. Otoskoon laskemiseen on käytetty PASS-8 (Power and sample size) ohjelmistoversiota 8.

Tiedonkeruu: Demografiset ja asiaankuuluvat kliiniset ominaisuudet kaikista mukana olevista potilaista kerätään strukturoidulle esikuvalle. Myös teho-osaston ennustepisteet, eli akuutti fysiologinen ja krooninen terveyden arviointi (APACHE) II, ja peräkkäinen elinhäiriön arviointi (SOFA) tallennetaan. Makuutuuletuksen kesto sekä pään asento (oikealle tai vasemmalle puolelle) merkitään myös muistiin. IOP mitataan molemmista silmistä ennalta määrätyin aikavälein. Yksityiskohtaiset silmätutkimuksen löydökset kerätään selviytyneiden keskuudesta teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.

Väliintulo: Ei. Kaikkia potilaita hoidetaan teho-osaston hoitotiimin päätöksen mukaisesti