俯卧位对ARDS患者眼压的影响

研究简介和理由：

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 通常会使重症监护室 (ICU) 的急性疾病复杂化。 这种综合征与高发病率和死亡率有关。 在 ARDS 患者的管理中，肺保护性通气和俯卧位通气是近年来显示出生存益处的关键策略，现在已成为这些患者护理的标准部分。

据报道，手术室俯卧位手术会引起眼部并发症，其中视力丧失是破坏性并发症之一。 报告了多种危险因素，但俯卧位时眼眶受压、静脉输液过多、低血压和俯卧位持续时间是主要因素。 接受俯卧位手术的围手术期患者可以在手术后随访任何并发症的症状，但在重症监护病房中很难进行症状随访，因为俯卧通气后的大多数患者将无法交流。 与术中相比，俯卧位通气的时间增加了近 3-4 倍，这肯定会显着增加眼内压 (IOP)。 与术中不同，大多数患者在血管升压支持下会出现血流动力学不稳定，这会显着影响眼灌注压（平均动脉压 - 眼内压），使 ICU 患者发生眼部并发症的风险肯定很高。 我们研究的目的是评估俯卧位对重症患者 IOP 的影响，并随访幸存者的其他眼部并发症。

眼压计引导的 IOP 测量是评估 IOP 的常用方式之一。 它已被用于评估清醒志愿者俯卧位的 IOP，有记录表明在手术台上俯卧位后几小时内 IOP 会增加。它已在麻醉下进行了 IOP 升高和依赖眼 IOP 显着增加的研究。

主要目标：

• 评估俯卧位对急性呼吸窘迫综合征危重患者眼压(IOP) 的影响。

次要目标：

• 对幸存者进行随访，对双眼的前段和后段进行详细的眼科检查。

工作平面方法：

在机构伦理委员会批准后，将在勒克瑙 SGPGIMS 的重症监护医学系进行前瞻性观察研究。 将征得患者家属的同意。

根据治疗医师的决定，计划进行俯卧位通气的所有成年 ARDS 患者将接受筛选以纳入本研究。 作为 ARDS 标准治疗的一部分，所有患者都将根据 ARDS 网络协议接受肺保护性通气策略并进行适当的镇静和麻痹，并且这些患者还将根据 ICU 协议进行相关的有创和无创生命体征监测。 在整个研究过程中，所有 IOP 测量值将由同一研究者进行，他们将接受培训，在经验丰富的眼科医生的直接监督下监测 10 名患者的 IOP。 在研究的患者中，IOP 的基线读数将在 30-45 度头端抬高 (T1) 的俯卧位之前通过眼压测量装置测量。 下一次 IOP 读数将在仰卧位 5 分钟后测量 (T2)，即在准备让患者俯卧期间。 然后，患者将采取充分的预防措施以避免眼部受压，并通过足够的胸骨盆支撑来支撑身体的其余部分。 俯卧位通气的持续时间将由主治医师决定。 下一次 IOP 将在俯卧位 10 分钟 (T3) 和 30 分钟 (T4) 时测量非依赖眼；在让患者仰卧之前 (T5)。 完成俯卧位后，将患者转为仰卧位（头端抬高）5 分钟后再次测量双眼眼压（T6），然后在 10 分钟（T7）、15 分钟（T8）和30 分钟（T9）。 最后 3 次测量，即 T7、T8 和 T9 将以 30-45 度的头端仰角完成。 所有 IOP 值将记录为患者双眼在每个预定时间的三个读数的平均值。 将记录监测的生命体征和相关临床数据。 患者将被随访直至 ICU 出院。 眼前节的详细眼科检查（包括 IOP 测量）；幸存者将在 ICU 出院时以及随访 1 个月和 3 个月时进行双眼后段检查。

样本量计算：样本量是使用最小 95% 置信区间和研究的 95% 功效计算的，其中一组将进行六次观察，作为重复设计。 假设均值差的影响大小的标准差为 0.28，则计算出的样本大小为 23。 最后，本研究的样本量为 25。 PASS-8（功效和样本量）软件版本 8 已用于计算样本量。

数据收集：所有纳入患者的人口统计和相关临床特征将在结构化形式上收集。 ICU 预后评分，即急性生理和慢性健康评估 (APACHE) II 评分和序贯器官功能障碍评估 (SOFA) 也将被记录。 俯卧位通气的持续时间以及头部的位置（向右或向左转）也将被记录下来。 将以预定义的时间间隔测量双眼的 IOP。 在 ICU 出院时和随访 3 个月后，将在幸存者中收集详细的眼科检查结果。

干预：无。 所有患者将按照 ICU 治疗团队的决定进行管理