健康な成人ボランティアにおけるワルファリンの複数回投与の薬力学および薬物動態に対する K-877 の複数回投与の効果を評価するための薬物間相互作用研究
2016年3月21日 更新者：Kowa Research Institute, Inc.
この研究の目的は、健康な成人ボランティアにおけるワルファリンの薬力学および薬物動態に対する K-877 の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は、研究特有の評価を行う前に、書面によるインフォームドコンセントを提出します。
- 被験者は、18歳から45歳までの健康な成人男性または女性のボランティアです。
- 被験者の肥満指数は 18 ～ 30 kg/m² です。
除外基準:
- 被験者はスクリーニングまたはチェックイン評価において臨床的に関連する異常を有しています。
- 被験者は臨床的に重大な範囲外の PT、INR、活性化部分トロンボプラスチン時間、フィブリノーゲン、プロテイン C、またはプロテイン S を患っています。
- 被験者はスクリーニング時に皮膚出血時間が異常に延長しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月21日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。