リスク最適化のための MINDSPACE 戦略
2018年8月16日 更新者：Indiana Institute for Medical Research
リスクの最適化、知識、エンパワーメントのための MINDSPACE 戦略 (MINDSPACE Stroke)
この研究の目的は、リスクの高い脳卒中患者が健康を改善するための行動を起こすのにどのタイプの脳卒中メッセージが役立つかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、研究者は活性化介入のガイドとして行動経済学の基礎を提供してきた科学を利用します。 具体的には、研究者は、行動経済学の創始者の何人かによって作成された MINDSPACE フレームワークを使用します。 そのフレームワークは、特に確固たる証拠に基づく行動活性化への 9 つのアプローチを詳述しています。 これらのうち、顕著性とインセンティブの 2 つである調査チームは、脳卒中の活性化に最も有望で実用的であると特定しました。
目的:
- 電子医療記録データを使用して、Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center と Eskenazi Health System の両方で Framingham 脳卒中リスク スコアを作成します。
- 両方の医療システムから高リスクの脳卒中患者を対象に反復テストを実施し、顕著性とインセンティブの行動戦略に基づいて 2 つの異なる脳卒中リスク メッセージを絞り込みます。
- 郵送された 4 つの脳卒中リスク メッセージの無作為化試験を実施し、1) 標準的な脳卒中リスク メッセージ、2) 顕著性に焦点を当てた脳卒中リスク メッセージ、3) インセンティブに焦点を当てた脳卒中リスク メッセージ、および 4) の患者の活性化への影響を比較します。顕著性とインセンティブ メッセージ。
- 脳卒中リスク メッセージを受信してから 2 か月以内に、脳卒中リスク要因に関連する医療システムの訪問を完了した各メッセージ グループの割合を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
641
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• Framingham Stroke Risk Score の計算により決定される、18 歳以上の高リスク脳卒中患者
- -研究開始の12か月前に、Richard L. Roudebush VA Medical Center（VHA）またはSidney＆Lois Eskenazi（EHS）Health Systemプライマリケアクリニックで少なくとも1回プライマリケアを訪問
除外基準:
- • VA および EHS システムの両方で、過去 12 か月間に少なくとも 1 回プライマリケア提供者を訪問した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：VHAコホート
治験責任医師は、ベテラン健康管理局 (VHA) の電子健康記録 (EHR) データを使用して、以前に検証された方法論を使用して、患者レベルのフラミンガム脳卒中リスク スコアを作成します。
治験責任医師は、治験開始の 12 か月前 (2015 年 10 月 1 日) に少なくとも 1 回プライマリケアを受診した生存患者のコホートを確立します。
調査員は、年齢、性別、収縮期血圧（SBP）、血圧治療（はい/いいえ）、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、および過去12か月間の喫煙状態のフラミンガム測定値のEHRデータを取得します。
SBP は、外来患者のプライマリ ケアの訪問からのみ取得されます。 > 1 SBP が利用可能な場合、研究者は研究開始前の最後の 2 つの外来患者 SBP の平均を使用します。
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研究者は、反復的なレビューを受けない「標準的な」情報脳卒中リスク メッセージを作成します。
これにより、医療システムの情報に基づいて、患者は、患者の医療システムでケアを受けている他の多くの患者よりも脳卒中のリスクが高いことが患者に通知されます。医療チームと協力して脳卒中のリスクを減らすためのオプションについて説明します。そして、患者に健康ナビゲーターに電話してこれらのオプションについて話し合い、患者の脳卒中のリスクを減らすために取るべき次のステップについて決定を下すように勧めます.
研究者は、ベースライン インセンティブの脳卒中リスク メッセージが、患者のヘルスケア システムでケアを受けている他の多くの人よりも脳卒中のリスクが高いことを患者に知らせ、患者が医療機関に連絡するように電話をかけた場合にインセンティブを取得する方法についての情報を提供することを期待しています。脳卒中のリスクを減らすための次のステップの計画を支援するナビゲーター。
調査員はまた、電話をかけたすべての患者が追加のインセンティブを受け取るための無作為抽選に参加し、最大 6 人の患者がこのインセンティブを受け取るという情報を含めることも期待しています。
研究者は、ベースラインの顕著性脳卒中リスク メッセージが、患者のヘルスケア システムでケアを受けている他の多くの患者よりも脳卒中のリスクが高いことを患者に知らせ、特に患者自身のリスク要因に焦点を当てることを期待しています (すべての脳卒中リスク要因ではなく)。 ）。
顕著性メッセージには、脳卒中患者の性別と民族が各被験者に一致する視覚的描写も含まれます。
これは、脳卒中が「私のような患者」にとって実際に可能性があることを強調することにより、行動を促すことを目的としています.
インセンティブと特徴を組み合わせたメッセージ。
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他の：Eskenazi 保健システム コホート
治験責任医師は、Indiana Network for Patient Care (INPC) の EHR データを使用して、過去 12 か月間に少なくとも 1 回プライマリケアを受診した生存患者のコホートを特定します。
調査官は、同じ方法を使用して、EHR データから Framingham リスク スコア変数を構築します。
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研究者は、反復的なレビューを受けない「標準的な」情報脳卒中リスク メッセージを作成します。
これにより、医療システムの情報に基づいて、患者は、患者の医療システムでケアを受けている他の多くの患者よりも脳卒中のリスクが高いことが患者に通知されます。医療チームと協力して脳卒中のリスクを減らすためのオプションについて説明します。そして、患者に健康ナビゲーターに電話してこれらのオプションについて話し合い、患者の脳卒中のリスクを減らすために取るべき次のステップについて決定を下すように勧めます.
研究者は、ベースライン インセンティブの脳卒中リスク メッセージが、患者のヘルスケア システムでケアを受けている他の多くの人よりも脳卒中のリスクが高いことを患者に知らせ、患者が医療機関に連絡するように電話をかけた場合にインセンティブを取得する方法についての情報を提供することを期待しています。脳卒中のリスクを減らすための次のステップの計画を支援するナビゲーター。
調査員はまた、電話をかけたすべての患者が追加のインセンティブを受け取るための無作為抽選に参加し、最大 6 人の患者がこのインセンティブを受け取るという情報を含めることも期待しています。
研究者は、ベースラインの顕著性脳卒中リスク メッセージが、患者のヘルスケア システムでケアを受けている他の多くの患者よりも脳卒中のリスクが高いことを患者に知らせ、特に患者自身のリスク要因に焦点を当てることを期待しています (すべての脳卒中リスク要因ではなく)。 ）。
顕著性メッセージには、脳卒中患者の性別と民族が各被験者に一致する視覚的描写も含まれます。
これは、脳卒中が「私のような患者」にとって実際に可能性があることを強調することにより、行動を促すことを目的としています.
インセンティブと特徴を組み合わせたメッセージ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4つの介入グループのそれぞれで郵送に反応した患者の割合
時間枠：介入グループごとに 1 か月あたり 132 通の郵送で 8 か月
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主要な結果は、4 つの介入グループのそれぞれにおける郵便物に応答する割合です。
調査員は、分母を郵送された患者の数として計算し (郵送物は配達不能として返送されず、患者はオプトアウトしなかった)、分子は電話応答を生成するこれらの郵送物の数として計算します。
捜査官は、1 回目、2 回目、3 回目の郵送の後に応答があったかどうかを追跡して、その後の郵送の有用性を推定します。
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介入グループごとに 1 か月あたり 132 通の郵送で 8 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Linda S Williams, MD、Richard L. Roudebush VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。