Estratégia MINDSPACE para Otimização de Risco
16 de agosto de 2018 atualizado por: Indiana Institute for Medical Research
Estratégia MINDSPACE para Otimização de Risco, Conhecimento e Capacitação (Mindspace Stroke)
O objetivo deste estudo é descobrir quais tipos de mensagens escritas sobre AVC podem ajudar pacientes com AVC de alto risco a tomar medidas para melhorar sua saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto, os investigadores se basearão na ciência que forneceu uma base para a economia comportamental como um guia para intervenções de ativação. Especificamente, os investigadores usarão a estrutura MINDSPACE que foi criada por alguns dos fundadores da economia comportamental. Essa estrutura detalha nove abordagens para ativação comportamental que têm bases de evidências particularmente sólidas. Dois deles, relevância e incentivos, a equipe de investigação identificou como os mais promissores e práticos para a ativação do AVC.
Mira:
- Use dados de registros eletrônicos de saúde para construir os escores de risco de AVC de Framingham no Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center e no Eskenazi Health System.
- Realize testes iterativos com pacientes com AVC de alto risco de ambos os sistemas de saúde para refinar duas mensagens diferentes de risco de AVC com base nas estratégias comportamentais de destaque e incentivos.
- Realizar um estudo randomizado de quatro mensagens de risco de AVC enviadas por correio, comparando o impacto na ativação do paciente de: 1) uma mensagem de risco de AVC padrão, 2) uma mensagem de risco de AVC focada em destaque, 3) uma mensagem de risco de AVC focada em incentivo e 4) uma mensagem de destaque mais incentivo.
- Compare a proporção em cada grupo de mensagens que conclui uma visita ao sistema de saúde relevante para fator de risco de AVC dentro de dois meses após o recebimento da mensagem de risco de AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
641
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com AVC de alto risco com 18 anos de idade ou mais, conforme determinado pelo cálculo de uma Pontuação de Risco de AVC de Framingham
- Pelo menos uma visita de cuidados primários 12 meses antes do início do estudo com as clínicas de cuidados primários Richard L. Roudebush VA Medical Center (VHA) ou Sidney & Lois Eskenazi (EHS) Health System
Critério de exclusão:
- • Pacientes com pelo menos uma visita de um prestador de cuidados primários nos últimos 12 meses nos sistemas VA e EHS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Coorte VHA
Os investigadores usarão os dados do registro eletrônico de saúde (EHR) da Veteran Health Administration (VHA) para construir pontuações de risco de AVC de Framingham em nível de paciente usando metodologia previamente validada.
Os investigadores estabelecerão uma coorte de pacientes vivos com pelo menos uma consulta de cuidados primários 12 meses antes do início do estudo (1º de outubro de 2015).
Os investigadores obterão dados de EHR para medições de Framingham de idade, sexo, pressão arterial sistólica (PAS), tratamento de pressão arterial (sim/não), colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade e tabagismo no período anterior de 12 meses.
A PAS será obtida apenas em consultas de cuidados primários ambulatoriais; se > 1 SBP estiver disponível, os investigadores usarão a média dos últimos 2 SBPs ambulatoriais antes do início do estudo.
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Os investigadores desenvolverão uma mensagem de risco de AVC informativa "padrão" que não passará por revisão iterativa.
Isso informará ao paciente que, com base nas informações do sistema de saúde, o paciente corre maior risco de AVC do que muitos outros recebendo atendimento no sistema de saúde do paciente; descreverá opções para trabalhar com sua equipe de saúde para reduzir o risco de acidente vascular cerebral; e encoraje o paciente a ligar para o navegador de saúde para discutir essas opções e tomar uma decisão sobre as próximas etapas a serem tomadas para reduzir o risco de acidente vascular cerebral do paciente.
Os investigadores antecipam que a mensagem de risco de AVC de incentivo da linha de base informará ao paciente que ele corre um risco maior de AVC do que muitos outros recebendo atendimento no sistema de saúde do paciente e fornecerá informações sobre como obter um incentivo se o paciente ligar para fazer contato com um médico navegador que os ajudará a planejar o próximo passo para reduzir o risco de AVC.
Os investigadores também antecipam a inclusão de informações de que todos os pacientes que ligarem também serão inseridos em um sorteio aleatório para receber um incentivo adicional, com até seis pacientes recebendo esse incentivo.
Os investigadores antecipam que a mensagem de risco de AVC saliente da linha de base informará ao paciente que ele corre um risco maior de AVC do que muitos outros pacientes recebendo atendimento no sistema de saúde do paciente e se concentrará especificamente nos fatores de risco do próprio paciente (em vez de todos os fatores de risco de AVC ).
A mensagem de destaque também incluirá representações visuais de pacientes com AVC com gênero e etnia correspondentes a cada sujeito.
A intenção é estimular a ação, enfatizando que o AVC é uma possibilidade real para "pacientes como eu".
Mensagem combinada de incentivo mais destaque.
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Outro: Coorte do Sistema de Saúde Eskenazi
Os investigadores usarão os dados do EHR da Indiana Network for Patient Care (INPC) para identificar uma coorte de pacientes vivos com pelo menos uma visita de cuidados primários nos últimos 12 meses.
Os investigadores usarão métodos idênticos para construir variáveis de pontuação de risco de Framingham a partir dos dados EHR.
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Os investigadores desenvolverão uma mensagem de risco de AVC informativa "padrão" que não passará por revisão iterativa.
Isso informará ao paciente que, com base nas informações do sistema de saúde, o paciente corre maior risco de AVC do que muitos outros recebendo atendimento no sistema de saúde do paciente; descreverá opções para trabalhar com sua equipe de saúde para reduzir o risco de acidente vascular cerebral; e encoraje o paciente a ligar para o navegador de saúde para discutir essas opções e tomar uma decisão sobre as próximas etapas a serem tomadas para reduzir o risco de acidente vascular cerebral do paciente.
Os investigadores antecipam que a mensagem de risco de AVC de incentivo da linha de base informará ao paciente que ele corre um risco maior de AVC do que muitos outros recebendo atendimento no sistema de saúde do paciente e fornecerá informações sobre como obter um incentivo se o paciente ligar para fazer contato com um médico navegador que os ajudará a planejar o próximo passo para reduzir o risco de AVC.
Os investigadores também antecipam a inclusão de informações de que todos os pacientes que ligarem também serão inseridos em um sorteio aleatório para receber um incentivo adicional, com até seis pacientes recebendo esse incentivo.
Os investigadores antecipam que a mensagem de risco de AVC saliente da linha de base informará ao paciente que ele corre um risco maior de AVC do que muitos outros pacientes recebendo atendimento no sistema de saúde do paciente e se concentrará especificamente nos fatores de risco do próprio paciente (em vez de todos os fatores de risco de AVC ).
A mensagem de destaque também incluirá representações visuais de pacientes com AVC com gênero e etnia correspondentes a cada sujeito.
A intenção é estimular a ação, enfatizando que o AVC é uma possibilidade real para "pacientes como eu".
Mensagem combinada de incentivo mais destaque.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que respondem a correspondências em cada um dos quatro grupos de intervenção
Prazo: Oito meses com 132 correspondências por grupo de intervenção por mês
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O resultado primário é a proporção que responde às correspondências em cada um dos quatro grupos de intervenção.
Os investigadores calcularão o denominador como o número de pacientes que receberam uma correspondência (a correspondência não foi devolvida como não entregue e o paciente não desistiu) e o numerador como o número dessas correspondências que geram uma resposta de chamada telefônica.
Os investigadores rastrearão se a resposta ocorre após a primeira, segunda ou terceira correspondência para estimar a utilidade das correspondências subsequentes.
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Oito meses com 132 correspondências por grupo de intervenção por mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda S Williams, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1510315819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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