Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia MINDSPACE dla optymalizacji ryzyka

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Indiana Institute for Medical Research

Strategia MINDSPACE na rzecz optymalizacji ryzyka, wiedzy i wzmocnienia pozycji (obrys MINDSPACE)

Celem tego badania jest ustalenie, jakie rodzaje pisemnych wiadomości o udarze mogą pomóc pacjentom z grupy wysokiego ryzyka udaru w podjęciu działań mających na celu poprawę ich zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym projekcie badacze będą korzystać z nauki, która dostarczyła podstaw ekonomii behawioralnej jako przewodnika po interwencjach aktywizujących. W szczególności badacze wykorzystają ramy MINDSPACE, które zostały stworzone przez niektórych założycieli ekonomii behawioralnej. Te ramy wyszczególniają dziewięć podejść do aktywacji behawioralnej, które mają szczególnie solidne podstawy dowodowe. Dwa z nich, istotność i bodźce, zespół badawczy określił jako najbardziej obiecujące i praktyczne w aktywacji udaru.

Celuje:

  1. Korzystaj z danych z elektronicznej dokumentacji medycznej, aby konstruować oceny ryzyka udaru we Framingham zarówno w centrum medycznym Richarda L. Roudebush Veterans Affairs, jak iw systemie opieki zdrowotnej Eskenazi.
  2. Przeprowadź iteracyjne testy z pacjentami wysokiego ryzyka udaru z obu systemów opieki zdrowotnej, aby udoskonalić dwa różne komunikaty o ryzyku udaru w oparciu o behawioralne strategie istotności i zachęty.
  3. Przeprowadź randomizowaną próbę z czterema wiadomościami o ryzyku udaru wysłanymi pocztą, porównując wpływ na aktywację pacjenta: 1) standardowej wiadomości o ryzyku udaru, 2) wiadomości o ryzyku udaru skoncentrowanej na istotności, 3) wiadomości o ryzyku udaru skoncentrowanej na zachętach i 4) wiadomość zawierająca treść i zachętę.
  4. Porównaj odsetek w każdej grupie wiadomości, która kończy wizytę w systemie opieki zdrowotnej związaną z czynnikiem ryzyka udaru w ciągu dwóch miesięcy od otrzymania wiadomości o ryzyku udaru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

641

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci z udarem mózgu wysokiego ryzyka w wieku 18 lat lub starsi, jak określono na podstawie obliczenia skali ryzyka udaru mózgu Framingham

    • Co najmniej jedna wizyta w podstawowej opiece zdrowotnej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Richard L. Roudebush VA Medical Center (VHA) lub Sidney & Lois Eskenazi (EHS) Health System

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z co najmniej jedną wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy zarówno w systemach VA, jak i EHS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta VHA
Badacze wykorzystają dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) Veteran Health Administration (VHA) do skonstruowania oceny ryzyka udaru Framingham na poziomie pacjenta przy użyciu wcześniej zatwierdzonej metodologii. Badacze utworzą kohortę żywych pacjentów z co najmniej jedną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej na 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania (1 października 2015 r.). Badacze uzyskają dane EHR do pomiarów Framingham wieku, płci, skurczowego ciśnienia krwi (SBP), leczenia ciśnienia krwi (tak/nie), cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i palenia tytoniu w okresie poprzedzających 12 miesięcy. SBP będzie uzyskiwane wyłącznie podczas wizyt ambulatoryjnych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej; jeśli dostępny jest > 1 SBP, badacze wykorzystają średnią z ostatnich 2 SBP ambulatoryjnych przed rozpoczęciem badania.
Behawioralne: Standard
Śledczy opracują „standardowy” komunikat informujący o ryzyku udaru mózgu, który nie będzie poddawany ponownej ocenie. Poinformuje to pacjenta, że ​​na podstawie informacji w systemie opieki zdrowotnej pacjent jest bardziej narażony na udar mózgu niż wiele innych osób objętych opieką w systemie opieki zdrowotnej pacjenta; opisze możliwości współpracy z zespołem opieki zdrowotnej w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu; i zachęć pacjenta do skontaktowania się z nawigatorem ds. zdrowia w celu omówienia tych opcji i podjęcia decyzji o dalszych krokach, które należy podjąć, aby zmniejszyć ryzyko udaru u pacjenta.
Behawioralne: Zachęta
Badacze spodziewają się, że wyjściowy komunikat motywacyjny dotyczący ryzyka udaru mózgu poinformuje pacjenta, że ​​jest on bardziej narażony na udar mózgu niż wielu innych otrzymujących opiekę w systemie opieki zdrowotnej pacjenta, oraz dostarczy informacji o uzyskaniu zachęty, jeśli pacjent zadzwoni w celu nawiązania kontaktu z lekarzem nawigatora, który pomoże im zaplanować kolejny krok w celu zmniejszenia ryzyka udaru. Badacze przewidują również dołączenie informacji, że wszyscy dzwoniący pacjenci zostaną również włączeni do losowania, aby otrzymać dodatkową zachętę, przy czym maksymalnie sześciu pacjentów otrzyma tę zachętę.
Behawioralne: Występ
Badacze przewidują, że komunikat o ryzyku udaru w punkcie wyjściowym poinformuje pacjenta, że ​​jest on bardziej narażony na udar mózgu niż wielu innych pacjentów objętych opieką w systemie opieki zdrowotnej pacjenta, i będzie koncentrował się w szczególności na własnych czynnikach ryzyka pacjenta (a nie na wszystkich czynnikach ryzyka udaru mózgu) ). Przekaz dotyczący wyrazistości będzie również zawierał wizualne przedstawienia pacjentów z udarem mózgu, które są dopasowane pod względem płci i pochodzenia etnicznego do każdego podmiotu. Ma to na celu zachęcenie do podjęcia działań poprzez podkreślenie, że udar jest realną możliwością dla „pacjentów takich jak ja”.
Behawioralne: Motywacja + Salience
Połączone przesłanie zachęty i wyrazistości.
Inny: Kohorta systemu opieki zdrowotnej Eskenazi
Śledczy wykorzystają dane EHR z Indiana Network for Patient Care (INPC) w celu zidentyfikowania kohorty żywych pacjentów, którzy co najmniej raz odbyli wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Śledczy użyją identycznych metod do skonstruowania zmiennych punktacji ryzyka Framingham z danych EHR.
Behawioralne: Standard
Śledczy opracują „standardowy” komunikat informujący o ryzyku udaru mózgu, który nie będzie poddawany ponownej ocenie. Poinformuje to pacjenta, że ​​na podstawie informacji w systemie opieki zdrowotnej pacjent jest bardziej narażony na udar mózgu niż wiele innych osób objętych opieką w systemie opieki zdrowotnej pacjenta; opisze możliwości współpracy z zespołem opieki zdrowotnej w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu; i zachęć pacjenta do skontaktowania się z nawigatorem ds. zdrowia w celu omówienia tych opcji i podjęcia decyzji o dalszych krokach, które należy podjąć, aby zmniejszyć ryzyko udaru u pacjenta.
Behawioralne: Zachęta
Badacze spodziewają się, że wyjściowy komunikat motywacyjny dotyczący ryzyka udaru mózgu poinformuje pacjenta, że ​​jest on bardziej narażony na udar mózgu niż wielu innych otrzymujących opiekę w systemie opieki zdrowotnej pacjenta, oraz dostarczy informacji o uzyskaniu zachęty, jeśli pacjent zadzwoni w celu nawiązania kontaktu z lekarzem nawigatora, który pomoże im zaplanować kolejny krok w celu zmniejszenia ryzyka udaru. Badacze przewidują również dołączenie informacji, że wszyscy dzwoniący pacjenci zostaną również włączeni do losowania, aby otrzymać dodatkową zachętę, przy czym maksymalnie sześciu pacjentów otrzyma tę zachętę.
Behawioralne: Występ
Badacze przewidują, że komunikat o ryzyku udaru w punkcie wyjściowym poinformuje pacjenta, że ​​jest on bardziej narażony na udar mózgu niż wielu innych pacjentów objętych opieką w systemie opieki zdrowotnej pacjenta, i będzie koncentrował się w szczególności na własnych czynnikach ryzyka pacjenta (a nie na wszystkich czynnikach ryzyka udaru mózgu) ). Przekaz dotyczący wyrazistości będzie również zawierał wizualne przedstawienia pacjentów z udarem mózgu, które są dopasowane pod względem płci i pochodzenia etnicznego do każdego podmiotu. Ma to na celu zachęcenie do podjęcia działań poprzez podkreślenie, że udar jest realną możliwością dla „pacjentów takich jak ja”.
Behawioralne: Motywacja + Salience
Połączone przesłanie zachęty i wyrazistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów odpowiadających na mailingi w każdej z czterech grup interwencyjnych
Ramy czasowe: Osiem miesięcy ze 132 wysyłkami na grupę interwencyjną miesięcznie
Podstawowym wynikiem jest proporcja odpowiedzi na mailingi w każdej z czterech grup interwencyjnych. Badacze obliczą mianownik jako liczbę pacjentów, do których wysłano korespondencję (korespondencja nie została zwrócona jako niedostarczona, a pacjent nie zrezygnował), a licznik jako liczbę tych wysyłek, które generują odpowiedź telefoniczną. Badacze będą śledzić, czy odpowiedź nastąpi po pierwszej, drugiej lub trzeciej wysyłce, aby oszacować użyteczność kolejnych wysyłek.
Osiem miesięcy ze 132 wysyłkami na grupę interwencyjną miesięcznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana Institute for Medical Research

Współpracownicy

Genentech, Inc.
Regenstrief Institute, Inc.
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda S Williams, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1510315819

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Standard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj