위험 최적화를 위한 MINDSPACE 전략
2018년 8월 16일 업데이트: Indiana Institute for Medical Research
위험 최적화, 지식 및 권한 부여를 위한 MINDSPACE 전략(MINDSPACE Stroke)
본 연구의 목적은 고위험 뇌졸중 환자가 자신의 건강을 개선하기 위한 조치를 취하는 데 어떤 유형의 뇌졸중 메시지가 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서 조사관은 활성화 개입에 대한 지침으로 행동 경제학의 기초를 제공한 과학을 활용할 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 행동 경제학의 창시자들 중 일부가 만든 MINDSPACE 프레임워크를 사용할 것입니다. 이 프레임워크는 특히 확실한 증거 기반이 있는 행동 활성화에 대한 9가지 접근 방식을 자세히 설명합니다. 이 중 두 가지, 돌출과 인센티브, 조사 팀은 뇌졸중 활성화에 가장 유망하고 실용적인 것으로 확인했습니다.
목표:
- 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center와 Eskenazi Health System 모두에서 Framingham 뇌졸중 위험 점수를 구성합니다.
- 현저성과 인센티브의 행동 전략을 기반으로 두 가지 다른 뇌졸중 위험 메시지를 구체화하기 위해 두 건강 시스템의 고위험 뇌졸중 환자를 대상으로 반복 테스트를 수행합니다.
- 1) 표준 뇌졸중 위험 메시지, 2) 두드러진 뇌졸중 위험 메시지, 3) 인센티브 중심 뇌졸중 위험 메시지 및 4) 환자 활성화에 미치는 영향을 비교하여 4개의 우편 뇌졸중 위험 메시지에 대한 무작위 시험을 수행합니다. 현저성과 인센티브 메시지.
- 뇌졸중 위험 메시지를 수신한 후 2개월 이내에 뇌졸중 위험 요소 관련 의료 시스템 방문을 완료한 각 메시징 그룹의 비율을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
641
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• Framingham 뇌졸중 위험 점수 계산에 따라 결정된 18세 이상의 고위험 뇌졸중 환자
- Richard L. Roudebush VA Medical Center(VHA) 또는 Sidney & Lois Eskenazi(EHS) Health System 1차 진료 클리닉에서 연구 시작 12개월 전에 최소 1회 1차 진료 방문
제외 기준:
- • VA 및 EHS 시스템 모두에서 지난 12개월 동안 최소 한 명의 주치의가 방문한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: VHA 코호트
조사관은 이전에 검증된 방법론을 사용하여 환자 수준의 Framingham 뇌졸중 위험 점수를 구성하기 위해 Veteran Health Administration(VHA) 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 사용합니다.
연구자들은 연구 시작 12개월 전(2015년 10월 1일)에 적어도 한 번은 1차 진료를 방문하는 살아있는 환자 집단을 설정할 것입니다.
조사관은 지난 12개월 동안 연령, 성별, 수축기 혈압(SBP), 혈압 치료(예/아니오), 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 흡연 상태의 Framingham 측정을 위한 EHR 데이터를 얻을 것입니다.
SBP는 외래환자 1차 진료 방문에서만 얻을 수 있습니다. > 1 SBP를 사용할 수 있는 경우 조사자는 연구 시작 전 마지막 2개의 외래 환자 SBP의 평균을 사용합니다.
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조사관은 반복 검토를 거치지 않는 "표준" 정보 뇌졸중 위험 메시지를 개발할 것입니다.
이렇게 하면 의료 시스템의 정보를 기반으로 환자가 환자의 의료 시스템에서 치료를 받는 다른 많은 사람들보다 뇌졸중 위험이 더 높다는 것을 환자에게 알릴 수 있습니다. 뇌졸중의 위험을 줄이기 위해 의료 팀과 협력할 수 있는 옵션을 설명합니다. 환자가 건강 내비게이터에게 전화하여 이러한 옵션을 논의하고 환자의 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 취할 다음 단계에 대한 결정을 내리도록 권장합니다.
조사관은 기본 인센티브 뇌졸중 위험 메시지가 환자에게 환자의 의료 시스템에서 치료를 받는 다른 많은 사람들보다 뇌졸중 위험이 더 높다는 것을 알리고 환자가 전화를 걸어 의료 기관에 연락하는 경우 인센티브를 얻는 방법에 대한 정보를 제공할 것으로 예상합니다. 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 다음 단계를 계획하는 데 도움을 줄 내비게이터.
조사관은 또한 전화를 건 모든 환자가 무작위 추첨에 참여하여 추가 인센티브를 받을 수 있으며 최대 6명의 환자가 이 인센티브를 받을 수 있다는 정보를 포함할 것으로 예상합니다.
조사관은 기준 돌출 뇌졸중 위험 메시지가 환자에게 환자의 의료 시스템에서 치료를 받는 다른 많은 환자보다 뇌졸중 위험이 더 높다는 것을 알리고 특히 환자 자신의 위험 요소(모든 뇌졸중 위험 요소가 아닌)에 초점을 맞출 것으로 예상합니다. ).
두드러진 메시지에는 각 주제에 성별 및 인종적으로 일치하는 뇌졸중 환자의 시각적 묘사도 포함됩니다.
이것은 뇌졸중이 "나 같은 환자"에게 실제 가능성이 있음을 강조하여 조치를 촉구하기 위한 것입니다.
인센티브와 현저성의 결합된 메시지.
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다른: Eskenazi 건강 시스템 코호트
조사관은 INPC(Indiana Network for Patient Care)의 EHR 데이터를 사용하여 지난 12개월 동안 적어도 한 번은 1차 진료를 방문한 살아있는 환자 집단을 식별합니다.
조사관은 동일한 방법을 사용하여 EHR 데이터에서 Framingham 위험 점수 변수를 구성합니다.
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조사관은 반복 검토를 거치지 않는 "표준" 정보 뇌졸중 위험 메시지를 개발할 것입니다.
이렇게 하면 의료 시스템의 정보를 기반으로 환자가 환자의 의료 시스템에서 치료를 받는 다른 많은 사람들보다 뇌졸중 위험이 더 높다는 것을 환자에게 알릴 수 있습니다. 뇌졸중의 위험을 줄이기 위해 의료 팀과 협력할 수 있는 옵션을 설명합니다. 환자가 건강 내비게이터에게 전화하여 이러한 옵션을 논의하고 환자의 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 취할 다음 단계에 대한 결정을 내리도록 권장합니다.
조사관은 기본 인센티브 뇌졸중 위험 메시지가 환자에게 환자의 의료 시스템에서 치료를 받는 다른 많은 사람들보다 뇌졸중 위험이 더 높다는 것을 알리고 환자가 전화를 걸어 의료 기관에 연락하는 경우 인센티브를 얻는 방법에 대한 정보를 제공할 것으로 예상합니다. 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 다음 단계를 계획하는 데 도움을 줄 내비게이터.
조사관은 또한 전화를 건 모든 환자가 무작위 추첨에 참여하여 추가 인센티브를 받을 수 있으며 최대 6명의 환자가 이 인센티브를 받을 수 있다는 정보를 포함할 것으로 예상합니다.
조사관은 기준 돌출 뇌졸중 위험 메시지가 환자에게 환자의 의료 시스템에서 치료를 받는 다른 많은 환자보다 뇌졸중 위험이 더 높다는 것을 알리고 특히 환자 자신의 위험 요소(모든 뇌졸중 위험 요소가 아닌)에 초점을 맞출 것으로 예상합니다. ).
두드러진 메시지에는 각 주제에 성별 및 인종적으로 일치하는 뇌졸중 환자의 시각적 묘사도 포함됩니다.
이것은 뇌졸중이 "나 같은 환자"에게 실제 가능성이 있음을 강조하여 조치를 촉구하기 위한 것입니다.
인센티브와 현저성의 결합된 메시지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네 가지 개입 그룹 각각에서 우편물에 응답하는 환자의 비율
기간: 매달 개입 그룹당 132개의 메일링이 있는 8개월
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1차 결과는 4개 개입 그룹 각각의 우편물에 응답하는 비율입니다.
조사관은 우편물을 보낸 환자의 수로 분모를 계산하고(우편물은 배달 불가로 반환되지 않았고 환자는 거부하지 않았습니다) 전화 응답을 생성하는 이러한 우편물의 수로 분자를 계산합니다.
조사관은 후속 메일링의 유용성을 추정하기 위해 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 메일링 이후 응답이 발생하는지 추적합니다.
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매달 개입 그룹당 132개의 메일링이 있는 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda S Williams, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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