Стратегия MINDSPACE по оптимизации рисков
16 августа 2018 г. обновлено: Indiana Institute for Medical Research
Стратегия MINDSPACE по оптимизации рисков, знаниям и расширению возможностей (MINDSPACE Stroke)
Цель этого исследования — выяснить, какие типы письменных сообщений об инсульте могут помочь пациентам с высоким риском инсульта принять меры для улучшения своего здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проекте исследователи будут опираться на научные данные, которые легли в основу поведенческой экономики, в качестве руководства по активационным вмешательствам. В частности, исследователи будут использовать структуру MINDSPACE, созданную некоторыми основателями поведенческой экономики. Эта схема подробно описывает девять подходов к поведенческой активации, которые имеют особенно прочную доказательную базу. Два из них, заметность и стимулы, исследовательская группа определила как наиболее перспективные и практичные для активации инсульта.
Цели:
- Используйте данные электронной медицинской карты для построения оценок риска инсульта во Фрамингеме как в Медицинском центре по делам ветеранов Ричарда Л. Рудебуша, так и в системе здравоохранения Эскенази.
- Проведите повторное тестирование с пациентами с высоким риском инсульта из обеих систем здравоохранения, чтобы уточнить два разных сообщения о риске инсульта на основе поведенческих стратегий значимости и стимулов.
- Проведите рандомизированное исследование четырех отправленных по почте сообщений о риске инсульта, сравнивая влияние на активацию пациента: 1) стандартного сообщения о риске инсульта, 2) сообщения о риске инсульта, ориентированного на значимость, 3) сообщения о риске инсульта, ориентированного на стимулы, и 4) сообщения о риске инсульта, ориентированного на стимулы, и 4) заметное плюс стимулирующее сообщение.
- Сравните долю в каждой группе обмена сообщениями, которая завершила визит в систему здравоохранения, относящуюся к фактору риска инсульта, в течение двух месяцев после получения сообщения о риске инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
641
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с высоким риском инсульта в возрасте 18 лет и старше, что определяется путем расчета шкалы риска инсульта Framingham.
- По крайней мере, одно посещение первичной медико-санитарной помощи за 12 месяцев до начала исследования в клиниках первичной медико-санитарной помощи Ричарда Л. Рудебуша, штат Вирджиния (VHA) или Sidney & Lois Eskenazi (EHS).
Критерий исключения:
- • Пациенты, по крайней мере один раз обратившиеся к поставщику первичной медико-санитарной помощи за предшествующие 12 месяцев как в системе VA, так и в системе EHS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта VHA
Исследователи будут использовать данные электронной медицинской карты (EHR) Управления здравоохранения ветеранов (VHA) для построения оценок риска инсульта Framingham на уровне пациентов с использованием ранее проверенной методологии.
Исследователи создадут когорту живых пациентов, по крайней мере один раз обратившихся за первичной медицинской помощью за 12 месяцев до начала исследования (1 октября 2015 г.).
Исследователи получат данные EHR для измерений Framingham возраста, пола, систолического артериального давления (SBP), лечения артериального давления (да/нет), общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности и статуса курения за предшествующий 12-месячный период.
САД можно получить только при посещении амбулаторных учреждений первичной медико-санитарной помощи; если доступно > 1 САД, исследователи будут использовать среднее значение двух последних амбулаторных САД до начала исследования.
|
Исследователи разработают «стандартное» информационное сообщение о риске инсульта, которое не будет подвергаться повторной проверке.
Это информирует пациента о том, что на основе информации в системе здравоохранения пациент подвергается более высокому риску инсульта, чем многие другие лица, получающие помощь в системе здравоохранения пациента; в нем будут описаны варианты работы с их лечащей командой для снижения риска инсульта; и порекомендуйте пациенту позвонить навигатору здоровья, чтобы обсудить эти варианты и принять решение о следующих шагах, которые необходимо предпринять для снижения риска инсульта у пациента.
Исследователи ожидают, что базовое поощрительное сообщение о риске инсульта будет информировать пациента о том, что он подвергается более высокому риску инсульта, чем многие другие лица, получающие помощь в системе здравоохранения пациента, и предоставит информацию о получении поощрения, если пациент позвонит, чтобы связаться с медицинским работником. навигатор, который поможет им спланировать следующий шаг, чтобы снизить риск инсульта.
Исследователи также ожидают включения информации о том, что все пациенты, которые звонят, также будут участвовать в случайном розыгрыше, чтобы получить дополнительное поощрение, причем это поощрение получат до шести пациентов.
Исследователи ожидают, что исходное заметное сообщение о риске инсульта будет информировать пациента о том, что он подвергается более высокому риску инсульта, чем многие другие пациенты, получающие помощь в системе здравоохранения пациента, и будет специально сосредоточено на собственных факторах риска пациента (а не на всех факторах риска инсульта). ).
Особое сообщение также будет включать визуальные изображения пациентов, перенесших инсульт, которые соответствуют полу и этническому происхождению каждого субъекта.
Это предназначено для того, чтобы побудить к действию, подчеркнув, что инсульт является реальной возможностью для «таких пациентов, как я».
Комбинированное сообщение поощрения плюс заметность.
|
|
Другой: Когорта системы здравоохранения Эскенази
Исследователи будут использовать данные EHR из Indiana Network for Patient Care (INPC) для выявления когорты живых пациентов, по крайней мере один раз посещавших первичную медицинскую помощь в течение предыдущих 12 месяцев.
Исследователи будут использовать идентичные методы для построения переменных оценки риска Framingham из данных EHR.
|
Исследователи разработают «стандартное» информационное сообщение о риске инсульта, которое не будет подвергаться повторной проверке.
Это информирует пациента о том, что на основе информации в системе здравоохранения пациент подвергается более высокому риску инсульта, чем многие другие лица, получающие помощь в системе здравоохранения пациента; в нем будут описаны варианты работы с их лечащей командой для снижения риска инсульта; и порекомендуйте пациенту позвонить навигатору здоровья, чтобы обсудить эти варианты и принять решение о следующих шагах, которые необходимо предпринять для снижения риска инсульта у пациента.
Исследователи ожидают, что базовое поощрительное сообщение о риске инсульта будет информировать пациента о том, что он подвергается более высокому риску инсульта, чем многие другие лица, получающие помощь в системе здравоохранения пациента, и предоставит информацию о получении поощрения, если пациент позвонит, чтобы связаться с медицинским работником. навигатор, который поможет им спланировать следующий шаг, чтобы снизить риск инсульта.
Исследователи также ожидают включения информации о том, что все пациенты, которые звонят, также будут участвовать в случайном розыгрыше, чтобы получить дополнительное поощрение, причем это поощрение получат до шести пациентов.
Исследователи ожидают, что исходное заметное сообщение о риске инсульта будет информировать пациента о том, что он подвергается более высокому риску инсульта, чем многие другие пациенты, получающие помощь в системе здравоохранения пациента, и будет специально сосредоточено на собственных факторах риска пациента (а не на всех факторах риска инсульта). ).
Особое сообщение также будет включать визуальные изображения пациентов, перенесших инсульт, которые соответствуют полу и этническому происхождению каждого субъекта.
Это предназначено для того, чтобы побудить к действию, подчеркнув, что инсульт является реальной возможностью для «таких пациентов, как я».
Комбинированное сообщение поощрения плюс заметность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, отвечающих на рассылки в каждой из четырех групп вмешательства
Временное ограничение: Восемь месяцев со 132 рассылками на группу вмешательства в месяц
|
Первичным результатом является доля ответивших на рассылки в каждой из четырех групп вмешательства.
Исследователи подсчитывают знаменатель как количество пациентов, которым было отправлено почтовое сообщение (письмо не было возвращено как недоставленное, и пациент не отказался от рассылки), а числитель — как количество этих рассылок, которые вызвали ответ на телефонный звонок.
Следователи будут отслеживать, приходит ли ответ после первой, второй или третьей рассылки, чтобы оценить полезность последующих рассылок.
|
Восемь месяцев со 132 рассылками на группу вмешательства в месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Linda S Williams, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1510315819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .