Estrategia MINDSPACE para la Optimización de Riesgos
16 de agosto de 2018 actualizado por: Indiana Institute for Medical Research
Estrategia MINDSPACE para la Optimización del Riesgo, el Conocimiento y el Empoderamiento (MINDSPACE Stroke)
El propósito de este estudio es averiguar qué tipos de mensajes escritos sobre accidentes cerebrovasculares pueden ayudar a los pacientes con alto riesgo de accidentes cerebrovasculares a tomar medidas para mejorar su salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto, los investigadores se basarán en la ciencia que ha proporcionado una base para la economía del comportamiento como guía para las intervenciones de activación. Específicamente, los investigadores utilizarán el marco MINDSPACE que fue creado por algunos de los fundadores de la economía del comportamiento. Ese marco detalla nueve enfoques para la activación del comportamiento que tienen bases de evidencia particularmente sólidas. Dos de estos, prominencia e incentivos, el equipo de investigación identificó como los más prometedores y prácticos para la activación del accidente cerebrovascular.
Objetivos:
- Use datos de registros de salud electrónicos para construir puntajes de riesgo de accidente cerebrovascular de Framingham tanto en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos Richard L. Roudebush como en el Sistema de Salud Eskenazi.
- Realice pruebas iterativas con pacientes de accidente cerebrovascular de alto riesgo de ambos sistemas de salud para refinar dos mensajes de riesgo de accidente cerebrovascular diferentes en función de las estrategias conductuales de prominencia e incentivos.
- Realizar un ensayo aleatorizado de cuatro mensajes de riesgo de accidente cerebrovascular enviados por correo, comparando el impacto en la activación del paciente de: 1) un mensaje de riesgo de accidente cerebrovascular estándar, 2) un mensaje de riesgo de accidente cerebrovascular centrado en la prominencia, 3) un mensaje de riesgo de accidente cerebrovascular centrado en incentivos, y 4) un mensaje de prominencia más incentivo.
- Compare la proporción en cada grupo de mensajes que completa una visita al sistema de atención médica relevante para el factor de riesgo de accidente cerebrovascular dentro de los dos meses posteriores a la recepción del mensaje de riesgo de accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
641
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de alto riesgo de accidente cerebrovascular de 18 años de edad o más, según lo determinado por el cálculo de una puntuación de riesgo de accidente cerebrovascular de Framingham
- Al menos una visita de atención primaria 12 meses antes del inicio del estudio con las clínicas de atención primaria del Richard L. Roudebush VA Medical Center (VHA) o Sidney & Lois Eskenazi (EHS) Health System
Criterio de exclusión:
- • Pacientes con al menos una visita al proveedor de atención primaria en los 12 meses anteriores en los sistemas VA y EHS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cohorte VHA
Los investigadores utilizarán datos de registros de salud electrónicos (EHR) de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) para construir puntajes de riesgo de accidente cerebrovascular de Framingham a nivel de paciente utilizando una metodología previamente validada.
Los investigadores establecerán una cohorte de pacientes vivos con al menos una visita de atención primaria 12 meses antes del inicio del estudio (1 de octubre de 2015).
Los investigadores obtendrán datos de EHR para las mediciones de Framingham de edad, sexo, presión arterial sistólica (PAS), tratamiento de la presión arterial (sí/no), colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad y tabaquismo en el período anterior de 12 meses.
SBP se obtendrá de visitas de atención primaria de pacientes ambulatorios solamente; si hay > 1 PAS disponible, los investigadores utilizarán el promedio de las últimas 2 PAS ambulatorias antes del inicio del estudio.
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Los investigadores desarrollarán un mensaje informativo "estándar" sobre el riesgo de accidente cerebrovascular que no se someterá a una revisión iterativa.
Esto informará al paciente que, según la información del sistema de atención médica, el paciente tiene un mayor riesgo de accidente cerebrovascular que muchos otros que reciben atención en el sistema de atención médica del paciente; describirá las opciones para trabajar con su equipo de atención médica para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular; y anime al paciente a llamar al navegador de salud para analizar estas opciones y tomar una decisión sobre los próximos pasos a seguir para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular del paciente.
Los investigadores anticipan que el mensaje de riesgo de accidente cerebrovascular de incentivo inicial informará al paciente que tiene un mayor riesgo de accidente cerebrovascular que muchos otros que reciben atención en el sistema de atención médica del paciente, y proporcionará información sobre cómo obtener un incentivo si el paciente llama para ponerse en contacto con un médico. navegador que los ayudará a planificar el siguiente paso para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
Los investigadores también anticipan incluir información de que todos los pacientes que llamen también participarán en un sorteo aleatorio para recibir un incentivo adicional, con hasta seis pacientes recibiendo este incentivo.
Los investigadores prevén que el mensaje de riesgo de ictus de prominencia inicial informará al paciente que tiene un mayor riesgo de ictus que muchos otros pacientes que reciben atención en el sistema de atención médica del paciente, y se centrará específicamente en los factores de riesgo del propio paciente (en lugar de todos los factores de riesgo de ictus). ).
El mensaje de prominencia también incluirá representaciones visuales de pacientes con accidentes cerebrovasculares que coincidan por género y etnia con cada sujeto.
Esto tiene la intención de impulsar la acción al enfatizar que el accidente cerebrovascular es una posibilidad real para "pacientes como yo".
Mensaje combinado de incentivo más prominencia.
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Otro: Cohorte del sistema de salud de Eskenazi
Los investigadores utilizarán datos de EHR de Indiana Network for Patient Care (INPC) para identificar una cohorte de pacientes vivos con al menos una visita de atención primaria en los 12 meses anteriores.
Los investigadores utilizarán métodos idénticos para construir variables de puntuación de riesgo de Framingham a partir de los datos de EHR.
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Los investigadores desarrollarán un mensaje informativo "estándar" sobre el riesgo de accidente cerebrovascular que no se someterá a una revisión iterativa.
Esto informará al paciente que, según la información del sistema de atención médica, el paciente tiene un mayor riesgo de accidente cerebrovascular que muchos otros que reciben atención en el sistema de atención médica del paciente; describirá las opciones para trabajar con su equipo de atención médica para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular; y anime al paciente a llamar al navegador de salud para analizar estas opciones y tomar una decisión sobre los próximos pasos a seguir para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular del paciente.
Los investigadores anticipan que el mensaje de riesgo de accidente cerebrovascular de incentivo inicial informará al paciente que tiene un mayor riesgo de accidente cerebrovascular que muchos otros que reciben atención en el sistema de atención médica del paciente, y proporcionará información sobre cómo obtener un incentivo si el paciente llama para ponerse en contacto con un médico. navegador que los ayudará a planificar el siguiente paso para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
Los investigadores también anticipan incluir información de que todos los pacientes que llamen también participarán en un sorteo aleatorio para recibir un incentivo adicional, con hasta seis pacientes recibiendo este incentivo.
Los investigadores prevén que el mensaje de riesgo de ictus de prominencia inicial informará al paciente que tiene un mayor riesgo de ictus que muchos otros pacientes que reciben atención en el sistema de atención médica del paciente, y se centrará específicamente en los factores de riesgo del propio paciente (en lugar de todos los factores de riesgo de ictus). ).
El mensaje de prominencia también incluirá representaciones visuales de pacientes con accidentes cerebrovasculares que coincidan por género y etnia con cada sujeto.
Esto tiene la intención de impulsar la acción al enfatizar que el accidente cerebrovascular es una posibilidad real para "pacientes como yo".
Mensaje combinado de incentivo más prominencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que respondieron a los correos en cada uno de los cuatro grupos de intervención
Periodo de tiempo: Ocho meses con 132 envíos por grupo de intervención por mes
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El resultado primario es la proporción que responde a los correos en cada uno de los cuatro grupos de intervención.
Los investigadores calcularán el denominador como el número de pacientes a los que se les envió un correo (el correo no se devolvió como imposible de entregar y el paciente no optó por no participar) y el numerador como el número de estos correos que generan una respuesta de llamada telefónica.
Los investigadores rastrearán si la respuesta se produce después del primer, segundo o tercer envío para estimar la utilidad de los envíos posteriores.
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Ocho meses con 132 envíos por grupo de intervención por mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda S Williams, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1510315819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .