Strategie MINDSPACE pro optimalizaci rizik
16. srpna 2018 aktualizováno: Indiana Institute for Medical Research
Strategie MINDSPACE pro optimalizaci rizik, znalosti a posílení (MINDSPACE Stroke)
Účelem této studie je zjistit, jaké typy písemných zpráv o cévní mozkové příhodě mohou pomoci vysoce rizikovým pacientům s cévní mozkovou příhodou přijmout opatření ke zlepšení jejich zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V tomto projektu budou vyšetřovatelé čerpat z vědy, která poskytla základy behaviorální ekonomie jako vodítko pro aktivační intervence. Konkrétně budou vyšetřovatelé používat rámec MINDSPACE, který vytvořili někteří ze zakladatelů behaviorální ekonomie. Tento rámec podrobně popisuje devět přístupů k aktivaci chování, které mají obzvláště solidní důkazní základ. Dva z nich, význačnost a pobídky, vyšetřovací tým označil za nejslibnější a nejpraktičtější pro aktivaci mrtvice.
Cíle:
- Použijte údaje z elektronických zdravotních záznamů ke konstrukci skóre rizika mrtvice ve Framinghamu jak v Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center, tak v Eskenazi Health System.
- Proveďte opakované testování u vysoce rizikových pacientů s cévní mozkovou příhodou z obou zdravotních systémů, abyste zpřesnili dvě různá sdělení o riziku cévní mozkové příhody na základě behaviorálních strategií nápadnosti a pobídek.
- Proveďte randomizovanou zkoušku čtyř zpráv o riziku mrtvice zaslaných poštou a porovnejte dopad na aktivaci pacienta: 1) standardní zpráva o riziku mrtvice, 2) zpráva o riziku mrtvice zaměřená na význačnost, 3) zpráva o riziku mrtvice zaměřená na pobídky a 4) nápadná a motivační zpráva.
- Porovnejte podíl v každé skupině zpráv, která dokončí návštěvu zdravotnického systému souvisejícího s rizikovým faktorem mrtvice do dvou měsíců od obdržení zprávy o riziku mrtvice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
641
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s vysokým rizikem mrtvice ve věku 18 let nebo starší, jak je určeno výpočtem Framinghamského skóre rizika mrtvice
- Nejméně jedna návštěva primární péče 12 měsíců před zahájením studie na klinikách primární péče Richard L. Roudebush VA Medical Center (VHA) nebo Sidney & Lois Eskenazi (EHS) Health System
Kritéria vyloučení:
- • Pacienti s alespoň jednou návštěvou poskytovatele primární péče v předchozích 12 měsících v systému VA i EHS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: VHA kohorta
Vyšetřovatelé použijí data elektronického zdravotního záznamu (EHR) Veteran Health Administration (VHA) ke konstrukci skóre rizika Framinghamské mrtvice na úrovni pacienta pomocí dříve ověřené metodologie.
Vyšetřovatelé vytvoří kohortu živých pacientů s alespoň jednou návštěvou primární péče 12 měsíců před zahájením studie (1. října 2015).
Vyšetřovatelé získají data EHR pro Framinghamská měření věku, pohlaví, systolického krevního tlaku (SBP), léčby krevního tlaku (ano/ne), celkového cholesterolu, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů a kouření v období předchozích 12 měsíců.
SBP se získá pouze z návštěv ambulantní primární péče; pokud je k dispozici > 1 SBP, zkoušející použijí průměr posledních 2 ambulantních SBP před zahájením studie.
|
Vyšetřovatelé vyvinou „standardní“ informační zprávu o riziku mrtvice, která nebude podrobena opakované kontrole.
To bude informovat pacienta o tom, že na základě informací ve zdravotnickém systému je pacient vystaven vyššímu riziku cévní mozkové příhody než mnoho jiných, kteří dostávají péči v systému zdravotní péče o pacienta; popíše možnosti spolupráce s jejich zdravotnickým týmem ke snížení rizika mrtvice; a povzbudit pacienta, aby zavolal zdravotního navigátora, aby prodiskutoval tyto možnosti a učinil rozhodnutí o dalších krocích, které je třeba podniknout, aby se snížilo pacientovo riziko mrtvice.
Vyšetřovatelé předpokládají, že základní motivační zpráva o riziku cévní mozkové příhody informuje pacienta o tom, že je vystaven vyššímu riziku cévní mozkové příhody než mnozí jiní, kteří dostávají péči v pacientově zdravotnickém systému, a poskytne informace o získání pobídky, pokud pacient zavolá, aby kontaktoval zdravotníka. navigátor, který jim pomůže naplánovat další krok ke snížení rizika mrtvice.
Vyšetřovatelé také očekávají, že zahrnou informaci, že všichni pacienti, kteří zavolají, budou také zařazeni do náhodného slosování, aby získali další pobídku, přičemž tuto pobídku obdrží až šest pacientů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že základní zpráva o riziku cévní mozkové příhody bude informovat pacienta o tom, že je vystaven vyššímu riziku cévní mozkové příhody než mnoho jiných pacientů, kteří dostávají péči v systému zdravotní péče pacienta, a zaměří se konkrétně na pacientovy vlastní rizikové faktory (spíše než na všechny rizikové faktory cévní mozkové příhody). ).
Významné sdělení bude také zahrnovat vizuální vyobrazení pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou genderově a etnicky sladěni s každým subjektem.
Cílem je podnítit akci zdůrazněním, že mrtvice je reálnou možností pro „pacienty jako já“.
Kombinované poselství motivace a nápadnosti.
|
|
Jiný: Kohorta Eskenazi Health System
Vyšetřovatelé použijí data EHR z Indiana Network for Patient Care (INPC) k identifikaci kohorty živých pacientů s alespoň jednou návštěvou primární péče v předchozích 12 měsících.
Vyšetřovatelé použijí identické metody ke konstrukci proměnných Framinghamského rizikového skóre z dat EHR.
|
Vyšetřovatelé vyvinou „standardní“ informační zprávu o riziku mrtvice, která nebude podrobena opakované kontrole.
To bude informovat pacienta o tom, že na základě informací ve zdravotnickém systému je pacient vystaven vyššímu riziku cévní mozkové příhody než mnoho jiných, kteří dostávají péči v systému zdravotní péče o pacienta; popíše možnosti spolupráce s jejich zdravotnickým týmem ke snížení rizika mrtvice; a povzbudit pacienta, aby zavolal zdravotního navigátora, aby prodiskutoval tyto možnosti a učinil rozhodnutí o dalších krocích, které je třeba podniknout, aby se snížilo pacientovo riziko mrtvice.
Vyšetřovatelé předpokládají, že základní motivační zpráva o riziku cévní mozkové příhody informuje pacienta o tom, že je vystaven vyššímu riziku cévní mozkové příhody než mnozí jiní, kteří dostávají péči v pacientově zdravotnickém systému, a poskytne informace o získání pobídky, pokud pacient zavolá, aby kontaktoval zdravotníka. navigátor, který jim pomůže naplánovat další krok ke snížení rizika mrtvice.
Vyšetřovatelé také očekávají, že zahrnou informaci, že všichni pacienti, kteří zavolají, budou také zařazeni do náhodného slosování, aby získali další pobídku, přičemž tuto pobídku obdrží až šest pacientů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že základní zpráva o riziku cévní mozkové příhody bude informovat pacienta o tom, že je vystaven vyššímu riziku cévní mozkové příhody než mnoho jiných pacientů, kteří dostávají péči v systému zdravotní péče pacienta, a zaměří se konkrétně na pacientovy vlastní rizikové faktory (spíše než na všechny rizikové faktory cévní mozkové příhody). ).
Významné sdělení bude také zahrnovat vizuální vyobrazení pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou genderově a etnicky sladěni s každým subjektem.
Cílem je podnítit akci zdůrazněním, že mrtvice je reálnou možností pro „pacienty jako já“.
Kombinované poselství motivace a nápadnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů odpovídajících na maily v každé ze čtyř intervenčních skupin
Časové okno: Osm měsíců se 132 zásilkami na zásahovou skupinu za měsíc
|
Primárním výsledkem je podíl odpovědí na e-maily v každé ze čtyř intervenčních skupin.
Vyšetřovatelé vypočítají jmenovatele jako počet pacientů, kterým byla zaslána zásilka (zásilka se nevrátila jako nedoručitelná a pacient se neodhlásil) a čitatel jako počet těchto zásilek, které generují odpověď na telefonní hovor.
Vyšetřovatelé budou sledovat, zda k odpovědi dojde po prvním, druhém nebo třetím rozeslání, aby odhadli užitečnost následujících rozesílek.
|
Osm měsíců se 132 zásilkami na zásahovou skupinu za měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda S Williams, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1510315819
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .