MINDSPACE-strategi for risikooptimering
16. august 2018 opdateret af: Indiana Institute for Medical Research
MINDSPACE-strategi for risikooptimering, viden og empowerment (MINDSPACE Stroke)
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilke typer af skriftlige apopleksibeskeder, der kan hjælpe patienter med høj risiko for apopleksi med at træffe foranstaltninger for at forbedre deres helbred.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette projekt vil efterforskerne trække på den videnskab, der har dannet grundlag for adfærdsøkonomi som en guide til aktiveringsinterventioner. Konkret vil efterforskerne bruge MINDSPACE-rammen, som blev skabt af nogle af grundlæggerne af adfærdsøkonomi. Denne ramme beskriver ni tilgange til adfærdsaktivering, der har særligt solide evidensgrundlag. To af disse, fremtræden og incitamenter, identificerede undersøgelsesholdet som mest lovende og praktiske til aktivering af slagtilfælde.
Mål:
- Brug elektroniske sygejournaldata til at konstruere Framinghams slagtilfælderisikoscore i både Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center og Eskenazi Health System.
- Udfør iterativ testning med patienter med høj risiko for slagtilfælde fra begge sundhedssystemer for at forfine to forskellige budskaber om slagtilfælderisiko baseret på adfærdsstrategier for fremtræden og incitamenter.
- Udfør et randomiseret forsøg med fire mailede meddelelser om slagtilfælderisiko, hvor du sammenligner indvirkningen på patientaktivering af: 1) en standardmeddelelse om slagtilfælderisiko, 2) en meddelelse om risiko for slagtilfælde, 3) en incitamentsfokuseret meddelelse om slagtilfælderisiko og 4) en fremtrædende og incitamentsmeddelelse.
- Sammenlign andelen i hver meddelelsesgruppe, der gennemfører et apopleksirisikofaktor-relevant sundhedssystembesøg inden for to måneder efter at have modtaget meddelelsen om apopleksirisiko.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
641
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Højrisikopatienter med slagtilfælde på 18 år eller ældre, som bestemt ved beregning af en Framingham Stroke Risk Score
- Mindst ét besøg i primærpleje 12 måneder før studiestart hos Richard L. Roudebush VA Medical Center (VHA) eller Sidney & Lois Eskenazi (EHS) Health System primære klinikker
Ekskluderingskriterier:
- • Patienter med mindst ét besøg hos primær plejepersonale inden for de foregående 12 måneder i både VA- og EHS-systemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: VHA-kohorte
Efterforskere vil bruge Veteran Health Administration (VHA) elektroniske sundhedsjournal (EHR) data til at konstruere Framingham slagtilfælderisikoscore på patientniveau ved hjælp af tidligere validerede metoder.
Efterforskere vil etablere en kohorte af levende patienter med mindst ét besøg i primærpleje 12 måneder før studiestart (1. oktober 2015).
Efterforskere vil indhente EPJ-data for Framingham-målinger af alder, køn, systolisk blodtryk (SBP), blodtryksbehandling (ja/nej), totalt kolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol og rygestatus i den foregående 12 måneders periode.
SBP vil kun blive opnået fra ambulante primære plejebesøg; hvis > 1 SBP er tilgængelig, vil investigatorerne bruge gennemsnittet af de sidste 2 ambulante SBP'er før studiestart.
|
Efterforskere vil udvikle en "standard" informativ meddelelse om risiko for slagtilfælde, som ikke vil gennemgå iterativ gennemgang.
Dette vil informere patienten om, at ud fra informationer i sundhedsvæsenet har patienten større risiko for slagtilfælde end mange andre, der modtager pleje i patientens sundhedsvæsen; den vil beskrive muligheder for at arbejde med deres sundhedspersonale for at reducere risikoen for slagtilfælde; og opfordre patienten til at ringe til sundhedsnavigatoren for at diskutere disse muligheder og træffe en beslutning om de næste skridt, der skal tages for at reducere patientens risiko for slagtilfælde.
Efterforskere forventer, at beskeden om incitament til apopleksi vil informere patienten om, at de er i højere risiko for apopleksi end mange andre, der modtager behandling i patientens sundhedssystem, og vil give information om at opnå et incitament, hvis patienten ringer for at komme i kontakt med en sundhedsplejerske. navigator, som vil hjælpe dem med at planlægge et næste skridt for at reducere deres risiko for slagtilfælde.
Efterforskerne forventer også at inkludere information om, at alle patienter, der ringer, også vil blive optaget i en tilfældig trækning for at modtage et yderligere incitament, med op til seks patienter, der modtager dette incitament.
Efterforskere forudser, at meddelelsen om risiko for slagtilfælde ved baseline vil informere patienten om, at de er i højere risiko for slagtilfælde end mange andre patienter, der modtager behandling i patientens sundhedssystem, og vil specifikt fokusere på patientens egne risikofaktorer (i stedet for alle risikofaktorer for slagtilfælde). ).
Salience-budskabet vil også omfatte visuelle afbildninger af apopleksipatienter, der er køn og etnisk matchet til hvert emne.
Dette er beregnet til at tilskynde til handling ved at understrege, at slagtilfælde er en reel mulighed for "patienter som mig."
Kombineret budskab om incitament plus fremtræden.
|
|
Andet: Eskenazi Health System Cohort
Efterforskere vil bruge EPJ-data fra Indiana Network for Patient Care (INPC) til at identificere en kohorte af levende patienter med mindst ét besøg i den primære pleje inden for de foregående 12 måneder.
Efterforskere vil bruge identiske metoder til at konstruere Framingham-risikoscorevariabler ud fra EPJ-dataene.
|
Efterforskere vil udvikle en "standard" informativ meddelelse om risiko for slagtilfælde, som ikke vil gennemgå iterativ gennemgang.
Dette vil informere patienten om, at ud fra informationer i sundhedsvæsenet har patienten større risiko for slagtilfælde end mange andre, der modtager pleje i patientens sundhedsvæsen; den vil beskrive muligheder for at arbejde med deres sundhedspersonale for at reducere risikoen for slagtilfælde; og opfordre patienten til at ringe til sundhedsnavigatoren for at diskutere disse muligheder og træffe en beslutning om de næste skridt, der skal tages for at reducere patientens risiko for slagtilfælde.
Efterforskere forventer, at beskeden om incitament til apopleksi vil informere patienten om, at de er i højere risiko for apopleksi end mange andre, der modtager behandling i patientens sundhedssystem, og vil give information om at opnå et incitament, hvis patienten ringer for at komme i kontakt med en sundhedsplejerske. navigator, som vil hjælpe dem med at planlægge et næste skridt for at reducere deres risiko for slagtilfælde.
Efterforskerne forventer også at inkludere information om, at alle patienter, der ringer, også vil blive optaget i en tilfældig trækning for at modtage et yderligere incitament, med op til seks patienter, der modtager dette incitament.
Efterforskere forudser, at meddelelsen om risiko for slagtilfælde ved baseline vil informere patienten om, at de er i højere risiko for slagtilfælde end mange andre patienter, der modtager behandling i patientens sundhedssystem, og vil specifikt fokusere på patientens egne risikofaktorer (i stedet for alle risikofaktorer for slagtilfælde). ).
Salience-budskabet vil også omfatte visuelle afbildninger af apopleksipatienter, der er køn og etnisk matchet til hvert emne.
Dette er beregnet til at tilskynde til handling ved at understrege, at slagtilfælde er en reel mulighed for "patienter som mig."
Kombineret budskab om incitament plus fremtræden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der svarer på mails i hver af fire interventionsgrupper
Tidsramme: Otte måneder med 132 forsendelser pr. interventionsgruppe pr. måned
|
Det primære resultat er andelen, der svarer på forsendelserne i hver af de fire interventionsgrupper.
Efterforskere vil beregne nævneren som antallet af patienter, der fik tilsendt en mailing (forsendelse blev ikke returneret som ubehandlet, og patienten fravalgte det) og tælleren som antallet af disse forsendelser, der genererer et telefonopkaldssvar.
Efterforskere vil spore, om svaret sker efter den første, anden eller tredje forsendelse for at vurdere nytten af efterfølgende forsendelser.
|
Otte måneder med 132 forsendelser pr. interventionsgruppe pr. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda S Williams, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2016
Først opslået (Skøn)
29. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1510315819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .