MINDSPACE-strategi for risikooptimalisering
16. august 2018 oppdatert av: Indiana Institute for Medical Research
MINDSPACE-strategi for risikooptimalisering, kunnskap og empowerment (MINDSPACE Stroke)
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke typer skriftlige slagmeldinger som kan hjelpe høyrisikoslagpasienter iverksette tiltak for å forbedre helsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette prosjektet vil etterforskerne trekke på vitenskapen som har gitt grunnlaget for atferdsøkonomi som en guide til aktiveringsintervensjoner. Konkret vil etterforskerne bruke MINDSPACE-rammeverket som ble skapt av noen av grunnleggerne av atferdsøkonomi. Dette rammeverket beskriver ni tilnærminger til atferdsaktivering som har spesielt solide bevisgrunnlag. To av disse, fremtredende og insentiver, identifiserte etterforskningsteamet som mest lovende og praktiske for slagaktivering.
Mål:
- Bruk elektroniske helsejournaldata for å konstruere Framingham-slagrisikoscore i både Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center og Eskenazi Health System.
- Gjennomfør iterativ testing med hjerneslagpasienter med høy risiko fra begge helsesystemene for å avgrense to forskjellige meldinger om hjerneslagrisiko basert på atferdsstrategier som fremtredende og insentiver.
- Gjennomfør en randomisert utprøving av fire sendt meldinger om hjerneslagrisiko, der du sammenligner innvirkningen på pasientaktivering av: 1) en standard melding om hjerneslagrisiko, 2) en melding med fokus på slagrisiko, 3) en melding om risiko for hjerneslag, og 4) en fremtredende og insentivmelding.
- Sammenlign andelen i hver meldingsgruppe som fullfører et hjerneslagrisikofaktorrelevant besøk innen to måneder etter mottak av hjerneslagrisikomeldingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
641
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Høyrisiko slagpasienter 18 år eller eldre, bestemt ved beregning av en Framingham Stroke Risk Score
- Minst ett besøk i primærhelsetjenesten 12 måneder før studiestart med Richard L. Roudebush VA Medical Center (VHA) eller Sidney & Lois Eskenazi (EHS) Health System primærhelseklinikker
Ekskluderingskriterier:
- • Pasienter med minst ett besøk fra primærhelsepersonell de siste 12 månedene i både VA- og EHS-systemene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: VHA-kohort
Etterforskere vil bruke Veteran Health Administration (VHA) elektroniske helsejournaldata (EHR) for å konstruere Framingham-slagrisikoscore på pasientnivå ved å bruke tidligere validert metodikk.
Etterforskere vil etablere en kohort av levende pasienter med minst ett besøk i primærhelsetjenesten 12 måneder før studiestart (1. oktober 2015).
Etterforskerne vil innhente EPJ-data for Framingham-målinger av alder, kjønn, systolisk blodtrykk (SBP), blodtrykksbehandling (ja/nei), totalkolesterol, høydensitetslipoproteinkolesterol og røykestatus i den foregående 12-månedersperioden.
SBP vil kun bli oppnådd fra polikliniske primæromsorgsbesøk; hvis > 1 SBP er tilgjengelig, vil etterforskerne bruke gjennomsnittet av de to siste polikliniske SBPene før studiestart.
|
Etterforskere vil utvikle en "standard" informativ melding om hjerneslagrisiko som ikke vil gjennomgå iterativ vurdering.
Dette vil informere pasienten om at basert på informasjon i helsevesenet har pasienten høyere risiko for hjerneslag enn mange andre som mottar omsorg i pasientens helsevesen; den vil beskrive alternativer for å samarbeide med helsepersonell for å redusere risikoen for hjerneslag; og oppfordre pasienten til å ringe helsenavigatoren for å diskutere disse alternativene og ta en beslutning om neste skritt for å redusere pasientens risiko for hjerneslag.
Etterforskerne forventer at grunnlinjemeldingen om insentiv hjerneslagrisiko vil informere pasienten om at de har høyere risiko for hjerneslag enn mange andre som mottar omsorg i pasientens helsevesen, og vil gi informasjon om å få et insentiv dersom pasienten ringer for å ta kontakt med en helsepersonell. navigator som vil hjelpe dem med å planlegge et neste skritt for å redusere risikoen for hjerneslag.
Etterforskerne forventer også å inkludere informasjon om at alle pasienter som ringer også vil bli lagt inn i en tilfeldig trekning for å motta et ekstra insentiv, med opptil seks pasienter som mottar dette insentivet.
Etterforskere forventer at meldingen om risiko for hjerneslag vil informere pasienten om at de har høyere risiko for hjerneslag enn mange andre pasienter som mottar behandling i pasientens helsevesen, og vil spesifikt fokusere på pasientens egne risikofaktorer (i stedet for alle risikofaktorer for hjerneslag). ).
Salience-meldingen vil også inkludere visuelle skildringer av slagpasienter som er kjønn og etnisk tilpasset hvert enkelt emne.
Dette er ment å få til handling ved å understreke at hjerneslag er en reell mulighet for «pasienter som meg».
Kombinert budskap om insentiv pluss fremtredende.
|
|
Annen: Eskenazi Health System Cohort
Etterforskere vil bruke EPJ-data fra Indiana Network for Patient Care (INPC) for å identifisere en kohort av levende pasienter med minst ett primæromsorgsbesøk i løpet av de siste 12 månedene.
Etterforskere vil bruke identiske metoder for å konstruere Framingham risikopoengvariabler fra EPJ-dataene.
|
Etterforskere vil utvikle en "standard" informativ melding om hjerneslagrisiko som ikke vil gjennomgå iterativ vurdering.
Dette vil informere pasienten om at basert på informasjon i helsevesenet har pasienten høyere risiko for hjerneslag enn mange andre som mottar omsorg i pasientens helsevesen; den vil beskrive alternativer for å samarbeide med helsepersonell for å redusere risikoen for hjerneslag; og oppfordre pasienten til å ringe helsenavigatoren for å diskutere disse alternativene og ta en beslutning om neste skritt for å redusere pasientens risiko for hjerneslag.
Etterforskerne forventer at grunnlinjemeldingen om insentiv hjerneslagrisiko vil informere pasienten om at de har høyere risiko for hjerneslag enn mange andre som mottar omsorg i pasientens helsevesen, og vil gi informasjon om å få et insentiv dersom pasienten ringer for å ta kontakt med en helsepersonell. navigator som vil hjelpe dem med å planlegge et neste skritt for å redusere risikoen for hjerneslag.
Etterforskerne forventer også å inkludere informasjon om at alle pasienter som ringer også vil bli lagt inn i en tilfeldig trekning for å motta et ekstra insentiv, med opptil seks pasienter som mottar dette insentivet.
Etterforskere forventer at meldingen om risiko for hjerneslag vil informere pasienten om at de har høyere risiko for hjerneslag enn mange andre pasienter som mottar behandling i pasientens helsevesen, og vil spesifikt fokusere på pasientens egne risikofaktorer (i stedet for alle risikofaktorer for hjerneslag). ).
Salience-meldingen vil også inkludere visuelle skildringer av slagpasienter som er kjønn og etnisk tilpasset hvert enkelt emne.
Dette er ment å få til handling ved å understreke at hjerneslag er en reell mulighet for «pasienter som meg».
Kombinert budskap om insentiv pluss fremtredende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som svarer på utsendelser i hver av fire intervensjonsgrupper
Tidsramme: Åtte måneder med 132 utsendelser per intervensjonsgruppe per måned
|
Det primære resultatet er andelen som svarer på utsendelsene i hver av de fire intervensjonsgruppene.
Etterforskere vil beregne nevneren som antall pasienter som ble sendt en e-post (e-post ble ikke returnert som ubehandlet og pasienten valgte ikke bort) og telleren som antall av disse e-postene som genererer et telefonsvar.
Etterforskere vil spore om svaret skjer etter den første, andre eller tredje utsendelsen for å estimere nytten av påfølgende utsendelser.
|
Åtte måneder med 132 utsendelser per intervensjonsgruppe per måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda S Williams, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1510315819
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .