MINDSPACE-strategia riskien optimointiin
torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Indiana Institute for Medical Research
MINDSPACE-strategia riskien optimointia, tietämystä ja voimaannuttamista varten (MINDSPACE Stroke)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, minkä tyyppiset kirjalliset aivohalvausviestit voivat auttaa suuren riskin aivohalvauspotilaita ryhtymään toimiin terveytensä parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa tutkijat hyödyntävät tieteeseen, joka on luonut pohjan käyttäytymistaloustieteelle aktivointitoimenpiteiden oppaana. Erityisesti tutkijat käyttävät MINDSPACE-kehystä, jonka ovat luoneet jotkut käyttäytymistalouden perustajista. Tämä viitekehys kuvaa yhdeksän lähestymistapaa käyttäytymisen aktivointiin, joilla on erityisen vankat todisteet. Kaksi näistä, näkyvyys ja kannustimet, tutkintaryhmä piti lupaavimpia ja käytännöllisimpiä aivohalvauksen aktivoinnissa.
Tavoitteet:
- Käytä sähköisiä terveystietueita Framinghamin aivohalvausriskipisteiden luomiseen sekä Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Centerissä että Eskenazi Health Systemissä.
- Suorita iteratiivisia testejä molempien terveydenhuoltojärjestelmien korkean riskin aivohalvauspotilaiden kanssa, jotta voit tarkentaa kahta erilaista aivohalvausriskiviestiä, jotka perustuvat näkyvyyden ja kannustimien käyttäytymisstrategioihin.
- Suorita satunnaistettu koe neljästä postitse lähetetystä aivohalvausriskiviestistä, jossa vertaillaan seuraavien tekijöiden vaikutusta potilaan aktivoitumiseen: 1) tavallinen aivohalvausriskiviesti, 2) huomiota herättävä aivohalvausriskiviesti, 3) kannustimeen keskittyvä aivohalvausriskiviesti ja 4) näkyvä ja kannustava viesti.
- Vertaa kussakin viestiryhmässä aivohalvausriskitekijään liittyvän terveydenhuoltojärjestelmän käynnin suorittaneiden osuutta kahden kuukauden kuluessa aivohalvausriskiviestin vastaanottamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
641
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Korkean riskin aivohalvauspotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, määritettynä Framinghamin aivohalvauksen riskipisteellä
- Vähintään yksi perusterveydenhuollon käynti 12 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista Richard L. Roudebush VA Medical Centerin (VHA) tai Sidney & Lois Eskenazin (EHS) terveysjärjestelmän perusterveydenhuollon klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- • Potilaat, joilla on ollut vähintään yksi perusterveydenhuollon tarjoaja käynnin aikana edellisten 12 kuukauden aikana sekä VA- että EHS-järjestelmissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VHA-kohortti
Tutkijat käyttävät Veteran Health Administrationin (VHA) sähköistä terveystietuetta (EHR) potilastason Framinghamin aivohalvausriskipisteiden muodostamiseen käyttämällä aiemmin validoitua menetelmää.
Tutkijat muodostavat kohortin elävistä potilaista, joilla on vähintään yksi perushoidon käynti 12 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista (1.10.2015).
Tutkijat saavat EHR-tiedot Framinghamin iän, sukupuolen, systolisen verenpaineen (SBP), verenpainehoidon (kyllä/ei), kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin ja tupakoinnin tilasta edellisten 12 kuukauden aikana.
SBP saadaan vain avohoidon perushoidon käynneistä; jos > 1 SBP on saatavilla, tutkijat käyttävät kahden viimeisen avohoidon SBP:n keskiarvoa ennen tutkimuksen aloittamista.
|
Tutkijat kehittävät "tavanomaisen" tiedottavan aivohalvausriskiviestin, jota ei käytetä iteratiivisen tarkastelun läpi.
Tämä kertoo potilaalle, että terveydenhuoltojärjestelmän tietojen perusteella potilaalla on suurempi aivohalvausriski kuin monilla muilla potilaan terveydenhuoltojärjestelmässä hoitoa saavilla; se kuvaa vaihtoehtoja työskennellä heidän terveydenhuoltotiiminsä kanssa aivohalvauksen riskin vähentämiseksi; ja rohkaise potilasta soittamaan terveysneuvojalle keskustellakseen näistä vaihtoehdoista ja tehdäkseen päätöksen seuraavista toimenpiteistä potilaan aivohalvausriskin vähentämiseksi.
Tutkijat ennakoivat, että lähtötason kannustin aivohalvausriskiviesti kertoo potilaalle, että hänellä on suurempi aivohalvauksen riski kuin monilla muilla potilaan terveydenhuoltojärjestelmässä hoitoa saavilla, ja antaa tietoa kannustimen saamisesta, jos potilas soittaa ottamaan yhteyttä terveydenhuoltoon. navigaattori, joka auttaa heitä suunnittelemaan seuraavan askeleen aivohalvausriskin vähentämiseksi.
Tutkijat odottavat myös sisällyttävän tietoja, että kaikki soittavat potilaat myös osallistuvat satunnaiseen arvontaan saadakseen lisäkannustimen, ja enintään kuusi potilasta saa tämän kannustimen.
Tutkijat odottavat, että lähtötilanteen aivohalvauksen riskiviesti ilmoittaa potilaalle, että hänellä on suurempi aivohalvausriski kuin monilla muilla potilaan terveydenhuoltojärjestelmässä hoitoa saavilla potilailla, ja keskittyy erityisesti potilaan omiin riskitekijöihin (eikä kaikkiin aivohalvauksen riskitekijöihin). ).
Huomioviesti sisältää myös visuaalisia kuvauksia aivohalvauspotilaista, jotka vastaavat sukupuolta ja etnisesti kuhunkin aiheeseen.
Tämän on tarkoitus kannustaa toimintaan korostamalla, että aivohalvaus on todellinen mahdollisuus "kaltaiseni potilaille".
Yhdistetty viesti kannustuksesta ja näkyvyydestä.
|
|
Muut: Eskenazin terveysjärjestelmän kohortti
Tutkijat käyttävät Indiana Network for Patient Caren (INPC) EHR-tietoja tunnistaakseen kohortin elävistä potilaista, joilla on ollut vähintään yksi perusterveydenhuollon käynti viimeisten 12 kuukauden aikana.
Tutkijat käyttävät identtisiä menetelmiä Framinghamin riskipistemuuttujien muodostamiseen EHR-tiedoista.
|
Tutkijat kehittävät "tavanomaisen" tiedottavan aivohalvausriskiviestin, jota ei käytetä iteratiivisen tarkastelun läpi.
Tämä kertoo potilaalle, että terveydenhuoltojärjestelmän tietojen perusteella potilaalla on suurempi aivohalvausriski kuin monilla muilla potilaan terveydenhuoltojärjestelmässä hoitoa saavilla; se kuvaa vaihtoehtoja työskennellä heidän terveydenhuoltotiiminsä kanssa aivohalvauksen riskin vähentämiseksi; ja rohkaise potilasta soittamaan terveysneuvojalle keskustellakseen näistä vaihtoehdoista ja tehdäkseen päätöksen seuraavista toimenpiteistä potilaan aivohalvausriskin vähentämiseksi.
Tutkijat ennakoivat, että lähtötason kannustin aivohalvausriskiviesti kertoo potilaalle, että hänellä on suurempi aivohalvauksen riski kuin monilla muilla potilaan terveydenhuoltojärjestelmässä hoitoa saavilla, ja antaa tietoa kannustimen saamisesta, jos potilas soittaa ottamaan yhteyttä terveydenhuoltoon. navigaattori, joka auttaa heitä suunnittelemaan seuraavan askeleen aivohalvausriskin vähentämiseksi.
Tutkijat odottavat myös sisällyttävän tietoja, että kaikki soittavat potilaat myös osallistuvat satunnaiseen arvontaan saadakseen lisäkannustimen, ja enintään kuusi potilasta saa tämän kannustimen.
Tutkijat odottavat, että lähtötilanteen aivohalvauksen riskiviesti ilmoittaa potilaalle, että hänellä on suurempi aivohalvausriski kuin monilla muilla potilaan terveydenhuoltojärjestelmässä hoitoa saavilla potilailla, ja keskittyy erityisesti potilaan omiin riskitekijöihin (eikä kaikkiin aivohalvauksen riskitekijöihin). ).
Huomioviesti sisältää myös visuaalisia kuvauksia aivohalvauspotilaista, jotka vastaavat sukupuolta ja etnisesti kuhunkin aiheeseen.
Tämän on tarkoitus kannustaa toimintaan korostamalla, että aivohalvaus on todellinen mahdollisuus "kaltaiseni potilaille".
Yhdistetty viesti kannustuksesta ja näkyvyydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postituksiin vastanneiden potilaiden osuus kussakin neljästä interventioryhmästä
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta, 132 postitusta interventioryhmää kohden kuukaudessa
|
Ensisijainen tulos on postituksiin vastattujen osuus kussakin neljästä interventioryhmästä.
Tutkijat laskevat nimittäjän niiden potilaiden lukumääräksi, joille lähetettiin postitus (postitusta ei palautettu perille kelpaamattomana ja potilas ei jättänyt pois käytöstä) ja osoittaja näiden puheluvastauksen tuottavien postitusten lukumääräksi.
Tutkijat seuraavat, tapahtuuko vastaus ensimmäisen, toisen vai kolmannen lähetyksen jälkeen, jotta voidaan arvioida myöhempien postitusten hyödyllisyys.
|
Kahdeksan kuukautta, 132 postitusta interventioryhmää kohden kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda S Williams, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1510315819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .