성인 CF ACT 시험의 결과 측정 개선

연구 질문: 새로운 평가 도구 상자(EIT(Electronic Impedance Tomography), LCI(Lung Clearance Index), IOS(Impulse Oscillation System))를 ​​사용하면 기도 청소 기술의 효과에 대한 변화에 더 민감한 결과를 얻을 수 있습니까? (ACT)(호흡 기술의 활성 주기(ACBT)) 낭포성 섬유증(CF)이 있는 안정적인 성인 환자에서 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 가래의 기존 금본위제 결과 측정보다 변동성이 낮고 반복성이 우수합니다. 젖은 무게?

가설: 새로운 결과 평가 도구 상자를 사용하면 CF가 있는 안정적인 성인 환자에서 ACT의 효과에 대해 현재의 금본위제 측정보다 더 민감한 정보를 얻을 수 있습니다.

이것은 런던의 Royal Brompton 병원의 성인 낭포성 섬유증(CF) 환자를 포함하는 무작위 통제 교차 시험입니다. 참가자는 자신의 컨트롤이 됩니다. 각 참가자는 연구 시설을 두 번 방문합니다. 연구 평가 세션을 시작하기 전에 참가자는 그들이 질병의 안정적인 상태(증상을 특징으로 하며 방문 전 28일 동안 치료 변경이 없었음)에 있는지 확인하기 위해 질문을 받을 것입니다. 모든 참가자는 연구 전에 지시된 대로 모든 흡입 약물의 시기와 처방된 투약을 계속합니다. 주제는 자체 컨트롤이 됩니다. 피험자는 연구 세션을 수행하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. 방문 A는 평가 사이에 최대 60분의 휴식 기간을 포함합니다. 방문 B는 성인 CF의 전문 물리치료사가 감독하는 활성 호흡 기법(ACBT)을 활용한 기도 청소(ACT) 세션을 포함합니다. ACT 세션은 참가자와 물리치료사 사이에 참가자의 가슴이 깨끗하다는 합의에 도달할 때까지 최소 30분에서 최대 60분 동안 지속됩니다.

피험자는 임펄스 발진 시스템(IOS), 폐 청소 지수(LCI) 및 폐활량계의 OM 테스트를 수행한 다음 휴식(방문 A) 또는 전자 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 감독된 ACBT 세션(방문 B)을 수행합니다. 세션. IOS, LCI 및 폐활량 측정은 세션 직후에 반복됩니다. 객담은 ACT 또는 휴식 세션 동안 그리고 각 세션이 완료된 후 30분 동안 수집됩니다. OM에 대한 환자의 견해를 묻는 설문지는 각 연구 방문에서 마지막 OM 테스트가 완료된 후 완료를 위해 제공됩니다.

이 연구 설계의 참가자에 대한 계획된 후속 측정은 없습니다.

이 연구에는 모든 일반적인 약물이 허용됩니다. 두 연구 방문에 대해 동일한 빈도와 흡입 용량을 보장하기 위해 점액 활성 약물(Pulmozyme®, Mannitol®, Hypertonic saline)에 주의를 기울일 것입니다.

데이터는 질병 중증도에 따라 3개 그룹으로 분석됩니다. 분석은 결과 측정 및 연구일 사이의 차이를 기반으로 합니다.