Verbetering van uitkomstmaten voor CF ACT-onderzoeken bij volwassenen

Onderzoeksvraag: Geeft het gebruik van een nieuwe beoordelingstoolbox (Electronic Impedance Tomography (EIT), Lung Clearance Index (LCI), Impulse Oscillation System (IOS)) resultaten die gevoeliger zijn voor verandering voor het effect van een luchtwegklaringstechniek (ACT) (de Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT)) terwijl ze lage variabiliteit en goede herhaalbaarheid hebben bij stabiele volwassen patiënten met cystische fibrose (CF) dan de traditionele gouden standaard uitkomstmaten van geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en sputum nat gewicht?

Hypothese: Het gebruik van een nieuwe toolbox voor het beoordelen van uitkomsten zal meer gevoelige informatie mogelijk maken over de effecten van ACT's bij stabiele volwassen patiënten met CF dan de huidige gouden standaardmetingen.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie met volwassen patiënten met cystische fibrose (CF) uit het Royal Brompton Hospital, Londen. Deelnemers zijn hun eigen controles. Elke deelnemer zal de onderzoeksfaciliteit twee keer bezoeken. Voorafgaand aan het begin van de beoordelingssessie van het onderzoek zullen de deelnemers worden ondervraagd om er zeker van te zijn dat hun ziekte stabiel is (gekenmerkt door symptomen en gedurende 28 dagen voorafgaand aan het bezoek geen veranderingen in de behandeling hebben ondergaan). Alle deelnemers zullen doorgaan met de timing en voorgeschreven dosering van alle inhalatiemedicatie zoals voorafgaand aan het onderzoek aangegeven. Onderwerpen zullen hun eigen controles zijn. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de volgorde waarin ze de studiesessies uitvoeren. Bezoek A omvat een rustperiode van maximaal 60 minuten tussen de beoordelingen door; Bezoek B omvat een sessie voor het vrijmaken van de luchtwegen (ACT) met behulp van de Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) onder supervisie van een gespecialiseerde fysiotherapeut bij volwassenen met CF. De ACT-sessie duurt minimaal 30 minuten en maximaal 60 minuten totdat de deelnemer en de fysiotherapeut het erover eens zijn dat de borst van de deelnemer vrij is.

De proefpersonen voeren de OM-tests uit van het impulsoscillatiesysteem (IOS), de longklaringsindex (LCI) en spirometrie, en rusten vervolgens (bezoek A) of voeren een gecontroleerde ACBT-sessie uit (bezoek B) met behulp van elektronische impedantietomografie (EIT) tijdens de sessie. Direct na de sessie worden IOS, LCI en spirometrie herhaald. Sputum wordt verzameld tijdens de ACT- of rustsessies en gedurende 30 minuten nadat elk van deze sessies is voltooid. Vragenlijsten waarin de mening van de patiënt over de OM's wordt gevraagd, zullen ter voltooiing worden gegeven nadat de laatste OM-test bij elk studiebezoek is voltooid.

Er zijn geen geplande vervolgmetingen voor deelnemers in deze onderzoeksopzet.

Alle gebruikelijke medicijnen zijn toegestaan ​​voor deze studie. Er zal aandacht worden besteed aan mucoactieve geneesmiddelen (Pulmozyme®, Mannitol®, Hypertonische zoutoplossing) om dezelfde frequentie en dosering van inhalaties voor beide studiebezoeken te garanderen.

De gegevens worden in 3 groepen geanalyseerd op basis van de ernst van de ziekte. Analyse zal worden gebaseerd op verschillen in uitkomstmaten en tussen studiedagen.