Améliorer les mesures des résultats pour les essais ACT chez les adultes atteints de mucoviscidose

Question de recherche : L'utilisation d'une nouvelle boîte à outils d'évaluation (Tomographie par impédance électronique (EIT), Lung Clearance Index (LCI), Impulse Oscillation System (IOS)) donne-t-elle des résultats plus sensibles au changement pour l'effet d'une technique de dégagement des voies respiratoires (ACT) (le cycle actif des techniques de respiration (ACBT)) tout en ayant une faible variabilité et une bonne répétabilité chez les patients adultes stables atteints de fibrose kystique (FK) que les mesures de résultat standard de référence traditionnelles du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) et des expectorations poids humide ?

Hypothèse : L'utilisation d'une nouvelle boîte à outils d'évaluation des résultats permettra d'obtenir des informations plus sensibles sur les effets des ACT chez les patients adultes stables atteints de mucoviscidose que les mesures de référence actuelles.

Il s'agit d'un essai croisé contrôlé randomisé impliquant des patients adultes atteints de fibrose kystique (FK) du Royal Brompton Hospital de Londres. Les participants seront leurs propres témoins. Chaque participant se rendra au centre de recherche pour deux visites. Avant de commencer la session d'évaluation de l'étude, les participants seront interrogés pour s'assurer qu'ils sont dans un état stable de leur maladie (caractérisé par des symptômes et n'ayant eu aucun changement de traitement pendant les 28 jours précédant la visite). Tous les participants continueront à respecter le moment et le dosage prescrit de tous les médicaments inhalés comme indiqué avant l'étude. Les sujets seront leurs propres témoins. Les sujets seront assignés au hasard à l'ordre dans lequel ils effectuent les sessions d'étude. La visite A impliquera une période de repos pouvant aller jusqu'à 60 minutes entre les évaluations ; La visite B comprendra une séance de dégagement des voies respiratoires (ACT) utilisant le cycle actif de techniques respiratoires (ACBT) supervisé par un physiothérapeute spécialiste de la mucoviscidose chez l'adulte. La séance ACT durera trente minutes minimum, jusqu'à 60 minutes maximum jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint entre le participant et le physiothérapeute que la poitrine du participant est dégagée.

Les sujets effectueront les tests OM du système d'oscillation d'impulsion (IOS), de l'indice de clairance pulmonaire (LCI) et de la spirométrie, puis se reposeront (visite A) ou effectueront une séance ACBT supervisée (visite B) en utilisant la tomographie par impédance électronique (EIT) pendant le session. L'IOS, le LCI et la spirométrie seront répétés immédiatement après la séance. Les crachats seront recueillis tout au long des séances d'ACT ou de repos et pendant 30 minutes après la fin de chacune de ces séances. Des questionnaires demandant l'opinion des patients sur les OM seront remis pour être remplis après la fin du dernier test OM lors de chaque visite d'étude.

Il n'y a pas de mesures de suivi prévues pour les participants à cette conception d'étude.

Tous les médicaments habituels seront autorisés pour cette étude. Une attention particulière sera accordée aux médicaments mucoactifs (Pulmozyme®, Mannitol®, solution saline hypertonique) pour assurer la même fréquence et le même dosage des inhalations pour les deux visites d'étude.

Les données seront analysées en 3 groupes en fonction de la gravité de la maladie. L'analyse sera basée sur les différences dans les mesures des résultats et entre les journées d'étude.