体位性頻脈症候群の自己免疫基盤
2025年11月10日 更新者：Luis E Okamoto、Vanderbilt University Medical Center
この研究の目的は、体位性頻脈症候群 (POTS) の一部の人々が、自律神経系の受容体に対する免疫タンパク質 (自己抗体) のレベルが高いかどうか、およびこれらの自己抗体が POTS 症状に違いをもたらすかどうかを確認することです。
研究者はまた、これらの自己抗体のレベルが時間の経過とともに同じままであるかどうかを確認したいと考えています.
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
姿勢性頻脈症候群 (POTS) は、心臓血管の自律神経機能障害に起因する衰弱性障害であり、多くの原因があり、効果的に治療することは非常に困難です。 研究者らは、自律神経系のいくつかの受容体に対する自己抗体 (免疫タンパク質) の存在を特定しました。
本研究は、POTS 患者がアドレナリン受容体に対する機能的自己抗体を保有し、それが POTS の特徴である過剰な頻脈を引き起こすという仮説を検証するように設計されています。 この目的のために、この研究では、POTS患者の表現型が明確で代表的なコホートおよび健康な対照被験者の一致したコホートにおけるこれらのアドレナリン抗体の有病率、負荷、および in vivo での生理学的意義を定義し、これらの自己抗体は、罹患した POTS 患者において経時的に増加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117-1213
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Autonomic Dysfunction Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～50歳
- 姿勢性頻脈症候群：立位から 10 分以内に仰臥位から 30 bpm を超える心拍数の増加起立性頻脈の他の急性原因。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- 女性の閉経前の被験者は、適切な避妊と血清ベータhCG検査を受ける意欲を利用しなければなりません
- 被験者は、研究手順と制限を理解し、遵守できなければなりません。
除外基準:
- -スクリーニング時の病歴または所見に基づく高血圧（収縮期150mmHg以上および拡張期100mmHg以上）。
- 起立性低血圧（10 分間の立位で 20/10 mmHg を超える血圧の一貫した低下）
- 妊娠
- 6ヶ月以内の心筋梗塞、狭心症、著しい不整脈（洞性頻脈を除く）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの循環器疾患
- 重篤な神経疾患の病歴
- -重大な免疫学的または血液学的障害の病歴または存在
- 食事順守または薬物吸収を妨げる可能性のある臨床的に重大な胃腸障害
- 肝機能障害（アスパラギン酸アミノトランスアミナーゼおよび/またはアラニンアミノトランスアミナーゼ>正常範囲の上限×1.5）
- -腎機能障害（血清クレアチニン> 1.5 mg / dL）
- ヘマトクリット
- -薬物の吸収、作用、または処分、または臨床的または実験的評価に影響を与える可能性のある現在または併発している疾患。
- -定期的な投薬を必要とする基礎疾患または急性疾患で、被験者に脅威を与える可能性がある、またはプロトコルの実施または研究結果の解釈を困難にする可能性がある
- プロトコルに準拠できない
健康な対照被験者は、研究の時点で健康で非喫煙者であり、慢性的な投薬を受けていません。 健康な対照被験者は、年齢と性別について POTS 患者とグループ マッチングされます。 周期的変動を最小限に抑えるために、月経周期の前半の女性患者を研究しようとします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自律神経および抗体の評価
最大 3 試験日に、POTS 患者と対照被験者は、自律神経機能を評価し、アドレナリン受容体に対する自己抗体の存在を検出するためのいくつかのテストを受けます。 次のテストが行われますが、参加者によってはすべてを行う必要がない場合もあります。 調査員は、各参加者と、特定のケースごとにどの特定のテストが行われるかについて話し合います。
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フェニレフリンは選択的α1アドレナリン受容体アゴニストです。
12.5μgから始まるIVボーラス注射で投与されます。
増分用量は、最大 800 ug まで、または収縮期血圧が 25 mmHg 上昇するまで、約 3 分ごとに投与されます
イソプロテレノールは、非選択的なベータアドレナリン作動薬です。
0.025μgから始まるIVボーラス注射で投与されます。
心拍数が 25 bpm 増加するまで、3 分ごとに段階的に投与します。
この介入はオプションです。
他の名前：
ヨウ素化I-131標識ヒト血清アルブミンの注入を使用して、名目上25マイクロCiの放射線を照射し、注入前と注入後30分に血液サンプルを採取します。
他の名前：
血圧と心拍数は仰臥位で測定し、その後最大 30 分間立った状態で測定します。
血圧と血液量を調節するホルモンを測定するために、各位置で採血されます。
追加のサンプルは、自己抗体評価のために仰臥位で収集されます。
他の名前：
血圧、心拍数、心電図を 24 時間モニタリング
他の名前：
QSART は、皮膚の交感神経終末がアセチルコリンを放出し、発汗を増加させる能力を評価します。
テストは、前腕、近位外側脚、内側遠位脚、および近位足の 4 箇所で実行されます。
他の名前：
自律神経機能検査では、自律神経系が血圧と心拍数をどの程度調節しているかを調べます。
これらのテストには、2 分間の深呼吸、30 秒間の高速呼吸、3 分間のグリップ保持、15 秒間の圧力に対する呼吸、および 1 分間の氷水への手を入れることが含まれます。
さらに、参加者は、心拍数、血圧、心拍出量を記録しながら、傾斜テーブルで最大 10 分間傾けられます。
心拍出量は、再呼吸法（Innocor）を使用して測定されます
他の名前：
内臓容量は、cpap と体のインピーダンスを使用して評価され、圧力容量曲線が作成されます。
マイクロニューログラフィーは、交感神経活動を評価するために腓骨神経で測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己抗体レベル
時間枠：10分まで
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姿勢研究中に仰臥位で採取された血液サンプルは、POTS患者および対照被験者の自己抗体陽性について分析されます。
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10分まで
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フェニレフリンボーラス投与後の血圧
時間枠：ボーラス注射後1～2分
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ボーラス注射後1～2分
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イソプロテレノールボーラス投与後の心拍数
時間枠：ボーラス注射後1～2分
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ボーラス注射後1～2分
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心拍数の起立性変化
時間枠：10分まで
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立位と仰臥位の心拍数の差。
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10分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バルサルバ手技のフェーズ IV における血圧反応
時間枠：10分まで
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10分まで
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バルサルバ手技のフェーズ IV 中の心拍数応答
時間枠：10分まで
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10分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luis Okamoto, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月30日
最初の投稿 (推定)
2016年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月10日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 151791
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