サスペンション症候群
2016年4月5日 更新者：Institute of Mountain Emergency Medicine
サスペンション症候群とは、ハーネスで長時間吊り下げられた後に意識を失った人に発生する可能性のある生命を脅かす可能性のある状態を指します。
現在まで、病態生理学と適切な治療法についての私たちの理解は、主に症例報告と専門家の意見に基づいています。
主な病態生理学的仮説は、下肢に血液がたまり、筋肉のポンプ作用による血液の循環が欠如していることを示唆しています。
しかし、最近のフランスの研究ではこの仮説を裏付けることができませんでした。
中枢迷走神経反射などの他のメカニズムも、サスペンション症候群の病態生理学に役割を果たしている可能性があります。
この研究の目的は、サスペンション症候群の病態生理学的基礎をより深く理解し、予防と治療のための実践的な推奨事項を開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 年齢 18 ～ 50 歳
- ASA クラス 1
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 50 歳以上
- ASA クラス >1
- インフォームド・コンセントに署名されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：事前の登攀なしでの一時停止
ベースライン測定後、事前の登攀なしでハーネスにフリーサスペンションを装着
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実験的：事前登坂によるサスペンション
ベースライン測定後、および中程度の強度で 10 分間クライミングした後、ハーネスでフリー サスペンションを装着
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：ベースライン (0 分の測定) -> 懸濁期 (10 分、懸濁期中断直前の時点 [最大 60 分]) -> 懸濁期後 5 分および 15 分後の変化
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ベースライン (0 分の測定) -> 懸濁期 (10 分、懸濁期中断直前の時点 [最大 60 分]) -> 懸濁期後 5 分および 15 分後の変化
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血圧
時間枠：ベースライン (0 分の測定) -> 懸濁期 (10 分、懸濁期中断直前の時点 [最大 60 分]) -> 懸濁期後 5 分および 15 分後の変化
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ベースライン (0 分の測定) -> 懸濁期 (10 分、懸濁期中断直前の時点 [最大 60 分]) -> 懸濁期後 5 分および 15 分後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表在大腿静脈の最大直径の変化
時間枠：ベースライン (0 分の測定) -> 懸濁期 (10 分、懸濁期中断直前の時点 [最大 60 分]) -> 懸濁期後 5 分および 15 分後の変化
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表在大腿静脈の直径をミリメートル単位で超音波測定
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ベースライン (0 分の測定) -> 懸濁期 (10 分、懸濁期中断直前の時点 [最大 60 分]) -> 懸濁期後 5 分および 15 分後の変化
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心拍間隔の変化
時間枠：ベースライン (0 分の測定) -> 懸濁期 (10 分、懸濁期中断直前の時点 [最大 60 分]) -> 懸濁期後 5 分および 15 分後の変化
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ミリ秒 (ms) 単位の心拍間隔の心電図測定
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ベースライン (0 分の測定) -> 懸濁期 (10 分、懸濁期中断直前の時点 [最大 60 分]) -> 懸濁期後 5 分および 15 分後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Peter Paal, MD, MBA、Barts Heart Centre, London
- スタディディレクター：Hermann Brugger, MD、Eurac, Institute of mountain emergency medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月5日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。