Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suspensionssyndrom

5. april 2016 opdateret af: Institute of Mountain Emergency Medicine
Suspensionssyndrom refererer til en potentielt livstruende tilstand, der kan opstå hos bevidstløse personer efter længere tids suspension i en sele. Til dato er vores forståelse af patofysiologien og passende behandling primært baseret på case-rapporter og ekspertudtalelser. Den vigtigste patofysiologiske hypotese implicerer blodopsamling i underekstremiteten og manglende tilbagevenden via muskelpumpning. En nylig fransk undersøgelse kunne dog ikke understøtte denne hypotese. Andre mekanismer, såsom en central vagal refleks, kan spille en rolle i patofysiologien af ​​suspensionssyndrom. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå det patofysiologiske grundlag for suspensionssyndrom og at udvikle praktiske anbefalinger til forebyggelse og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Alder 18-50 år
  • ASA klasse 1
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >50 år
  • ASA-klasse >1
  • Informeret samtykke ikke underskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Affjedring uden forudgående klatring
Gratis affjedring i en sele efter baseline målinger og uden forudgående klatring
Andet: Ophæng i en sele
Eksperimentel: Affjedring med forudgående klatring
Fri suspension i en sele efter baseline målinger og efter klatring i moderat intensitet i 10 minutter
Andet: Ophæng i en sele
Andet: Klatring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline (måling ved minut 0) -> suspensionsfase (minut 10, tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af suspensionsfasen [max 60 minutter]) -> minut 5 og minut 15 efter suspensionsfasen
Ændring fra baseline (måling ved minut 0) -> suspensionsfase (minut 10, tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af suspensionsfasen [max 60 minutter]) -> minut 5 og minut 15 efter suspensionsfasen
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline (måling ved minut 0) -> suspensionsfase (minut 10, tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af suspensionsfasen [max 60 minutter]) -> minut 5 og minut 15 efter suspensionsfasen
Ændring fra baseline (måling ved minut 0) -> suspensionsfase (minut 10, tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af suspensionsfasen [max 60 minutter]) -> minut 5 og minut 15 efter suspensionsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal diameter af overfladisk lårbensvene
Tidsramme: Ændring fra baseline (måling ved minut 0) -> suspensionsfase (minut 10, tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af suspensionsfasen [max 60 minutter]) -> minut 5 og minut 15 efter suspensionsfasen
Ultralydsmåling af diameteren af ​​den overfladiske lårbensvene i millimeter
Ændring fra baseline (måling ved minut 0) -> suspensionsfase (minut 10, tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af suspensionsfasen [max 60 minutter]) -> minut 5 og minut 15 efter suspensionsfasen
Ændring i interbeat-interval
Tidsramme: Ændring fra baseline (måling ved minut 0) -> suspensionsfase (minut 10, tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af suspensionsfasen [max 60 minutter]) -> minut 5 og minut 15 efter suspensionsfasen
elektrokardiografisk måling af interbeat-interval i millisekunder (ms)
Ændring fra baseline (måling ved minut 0) -> suspensionsfase (minut 10, tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af suspensionsfasen [max 60 minutter]) -> minut 5 og minut 15 efter suspensionsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
  • Studieleder: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2016

Først opslået (Skøn)

4. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A.10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Fås desværre kun på tysk
  2. Formular til informeret samtykke
    Oplysningskommentarer: Fås desværre kun på tysk eller italiensk

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner