Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Syndrom zawieszenia

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Institute of Mountain Emergency Medicine
Zespół zawieszenia odnosi się do stanu potencjalnie zagrażającego życiu, który może wystąpić u osób nieprzytomnych po długotrwałym zawieszeniu w uprzęży. Dotychczasowe zrozumienie patofizjologii i właściwego leczenia opiera się głównie na opisach przypadków i opiniach ekspertów. Główna hipoteza patofizjologiczna implikuje gromadzenie się krwi w kończynie dolnej i brak powrotu poprzez pompowanie mięśni. Jednak ostatnie francuskie badanie nie potwierdziło tej hipotezy. Inne mechanizmy, takie jak ośrodkowy odruch błędny, mogą odgrywać rolę w patofizjologii zespołu zawieszenia. Celem niniejszej pracy jest lepsze zrozumienie patofizjologicznych podstaw zespołu zawieszenia oraz opracowanie praktycznych zaleceń dotyczących profilaktyki i leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Wiek 18-50 lat
  • ASA klasa 1
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lub >50 lat
  • klasa ASA >1
  • Świadoma zgoda nie została podpisana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zawieszenie bez uprzedniej wspinaczki
Swobodne zawieszenie w uprzęży po pomiarach podstawowych i bez wcześniejszego wspinania
Inny: Zawieszenie w uprzęży
Eksperymentalny: Zawieszenie z uprzednią wspinaczką
Swobodne zawieszenie w uprzęży po pomiarach podstawowych i po wspinaczce z umiarkowaną intensywnością przez 10 minut
Inny: Zawieszenie w uprzęży
Inny: Wspinaczka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (pomiar w minucie 0) -> faza zawieszenia (minuta 10, punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy zawieszenia [maks. 60 minut]) -> minuta 5 i minuta 15 po fazie zawieszenia
Zmiana od linii podstawowej (pomiar w minucie 0) -> faza zawieszenia (minuta 10, punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy zawieszenia [maks. 60 minut]) -> minuta 5 i minuta 15 po fazie zawieszenia
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (pomiar w minucie 0) -> faza zawieszenia (minuta 10, punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy zawieszenia [maks. 60 minut]) -> minuta 5 i minuta 15 po fazie zawieszenia
Zmiana od linii podstawowej (pomiar w minucie 0) -> faza zawieszenia (minuta 10, punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy zawieszenia [maks. 60 minut]) -> minuta 5 i minuta 15 po fazie zawieszenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnej średnicy żyły udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (pomiar w minucie 0) -> faza zawieszenia (minuta 10, punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy zawieszenia [maks. 60 minut]) -> minuta 5 i minuta 15 po fazie zawieszenia
Pomiar ultrasonograficzny średnicy żyły udowej powierzchownej w milimetrach
Zmiana od linii podstawowej (pomiar w minucie 0) -> faza zawieszenia (minuta 10, punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy zawieszenia [maks. 60 minut]) -> minuta 5 i minuta 15 po fazie zawieszenia
Zmiana interwału między uderzeniami
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (pomiar w minucie 0) -> faza zawieszenia (minuta 10, punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy zawieszenia [maks. 60 minut]) -> minuta 5 i minuta 15 po fazie zawieszenia
elektrokardiograficzny pomiar odstępu międzyuderzeń w milisekundach (ms)
Zmiana od linii podstawowej (pomiar w minucie 0) -> faza zawieszenia (minuta 10, punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy zawieszenia [maks. 60 minut]) -> minuta 5 i minuta 15 po fazie zawieszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
  • Dyrektor Studium: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A.10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Niestety dostępne tylko w języku niemieckim
  2. Formularz świadomej zgody
    Komentarze do informacji: Niestety dostępne tylko w języku niemieckim lub włoskim

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj