Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suspensjonssyndrom

5. april 2016 oppdatert av: Institute of Mountain Emergency Medicine
Suspensjonssyndrom refererer til en potensielt livstruende tilstand som kan oppstå hos bevisstløse personer etter langvarig suspensjon i en sele. Til dags dato er vår forståelse av patofysiologien og hensiktsmessig behandling hovedsakelig basert på kasusrapporter og ekspertuttalelser. Den patofysiologiske hovedhypotesen impliserer blodsamling i underekstremiteten og manglende retur via muskelpumping. En fersk fransk studie kunne imidlertid ikke støtte denne hypotesen. Andre mekanismer, for eksempel en sentral vagal refleks, kan spille en rolle i patofysiologien til suspensjonssyndrom. Målet med denne studien er å bedre forstå det patofysiologiske grunnlaget for suspensjonssyndrom og å utvikle praktiske anbefalinger for forebygging og behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Alder 18-50 år
  • ASA klasse 1
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >50 år
  • ASA-klasse >1
  • Informert samtykke ikke signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppheng uten forutgående klatring
Gratis oppheng i en sele etter grunnlinjemålinger og uten forutgående klatring
Annen: Oppheng i en sele
Eksperimentell: Oppheng med tidligere klatring
Gratis oppheng i en sele etter grunnlinjemålinger og etter klatring i moderat intensitet i 10 minutter
Annen: Oppheng i en sele
Annen: Klatring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Endring fra baseline (måling ved minutt 0) -> suspensjonsfase (minutt 10, tidspunkt rett før avbrudd av suspensjonsfasen [maks 60 minutter]) -> minutt 5 og minutt 15 etter suspensjonsfasen
Endring fra baseline (måling ved minutt 0) -> suspensjonsfase (minutt 10, tidspunkt rett før avbrudd av suspensjonsfasen [maks 60 minutter]) -> minutt 5 og minutt 15 etter suspensjonsfasen
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline (måling ved minutt 0) -> suspensjonsfase (minutt 10, tidspunkt rett før avbrudd av suspensjonsfasen [maks 60 minutter]) -> minutt 5 og minutt 15 etter suspensjonsfasen
Endring fra baseline (måling ved minutt 0) -> suspensjonsfase (minutt 10, tidspunkt rett før avbrudd av suspensjonsfasen [maks 60 minutter]) -> minutt 5 og minutt 15 etter suspensjonsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal diameter av overfladisk låråre
Tidsramme: Endring fra baseline (måling ved minutt 0) -> suspensjonsfase (minutt 10, tidspunkt rett før avbrudd av suspensjonsfasen [maks 60 minutter]) -> minutt 5 og minutt 15 etter suspensjonsfasen
Ultralydmåling av diameteren til den overfladiske lårbensvenen i millimeter
Endring fra baseline (måling ved minutt 0) -> suspensjonsfase (minutt 10, tidspunkt rett før avbrudd av suspensjonsfasen [maks 60 minutter]) -> minutt 5 og minutt 15 etter suspensjonsfasen
Endring i interbeat-intervall
Tidsramme: Endring fra baseline (måling ved minutt 0) -> suspensjonsfase (minutt 10, tidspunkt rett før avbrudd av suspensjonsfasen [maks 60 minutter]) -> minutt 5 og minutt 15 etter suspensjonsfasen
elektrokardiografisk måling av interslagintervall i millisekunder (ms)
Endring fra baseline (måling ved minutt 0) -> suspensjonsfase (minutt 10, tidspunkt rett før avbrudd av suspensjonsfasen [maks 60 minutter]) -> minutt 5 og minutt 15 etter suspensjonsfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
  • Studieleder: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A.10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Dessverre kun tilgjengelig på tysk
  2. Skjema for informert samtykke
    Informasjonskommentarer: Dessverre kun tilgjengelig på tysk eller italiensk

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere